Het effect van zelfzorginsufficiëntie Zorgmodel en door mobiele applicaties ondersteunde zorg op symptomen en kwaliteit van leven van patiënten met gastro-intestinale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Opmerkelijk is dat de incidentie van gastro-intestinale kankergevallen onder kankersoorten toeneemt. Gastro-intestinale kankers behoren tot de 10 meest voorkomende soorten kanker ter wereld. Deze stijging wereldwijd is opmerkelijk, vooral door de toenemende verstedelijking, de consumptie van dierlijk vetrijk voedsel, onvoldoende vezelinname en veranderingen in levensstijl. Cytotoxische therapie, die wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardige ziekten, kan ernstige complicaties veroorzaken bij gastro-intestinale kanker, waardoor het zich onderscheidt van andere soorten kanker. Bovendien ervaren patiënten symptomen zoals misselijkheid, braken, mucositis, diarree en constipatie veel ernstiger vanwege de directe effecten van deze middelen op het maagdarmstelsel. Om deze reden worden de naleving van het behandelingsproces door patiënten en hun kwaliteit van leven ernstig aangetast en hebben patiënten vooral moeite om aan hun behoeften op het gebied van zelfzorg te voldoen. Het doel van dit project is het evalueren van de effecten van zelfzorgtekortzorgmodel en mobiele applicatie-ondersteunde zorg op symptomen en kwaliteit van leven van patiënten met gastro-intestinale kanker.
Materiaal en methode: Het onderzoek is uitgevoerd als een experimentele studie. Het universum van het onderzoek; Tussen februari 2022 en januari 2023, personen die voldeden aan de criteria voor opname in de studie die thuiszorg hadden aangevraagd bij de Erzurum Atatürk University Research Hospital Oncology Clinic met de diagnose gastro-intestinale kanker. De steekproefomvang voor het onderzoek werd bepaald door middel van poweranalyse. In de poweranalyse is bepaald dat er in totaal 52 mensen moeten worden bereikt om het betrouwbaarheidsniveau van 95% te bereiken bij het significantieniveau van 0,05 en het vermogen van 80% bij het significantieniveau p<0,05. Gezien het feit dat er in het onderzoek gegevens verloren kunnen gaan, werd besloten om 60 mensen te bereiken, 15% meer dan de steekproef. De patiënten die in de studie waren opgenomen, werden bepaald als interventie (n=30) en controle (n=30). Tijdens het gegevensverzamelingsproces stierven 4 patiënten, 1 in de controlegroep en 3 in de experimentele groep, en de studie werd voltooid met de resultaten van 29 controle- en 27 interventiegroeppatiënten. "Patiëntbeschrijvingsformulier" van de interventie- en controlegroep om de huidige fysieke en psychologische zelfzorgbehoeften van patiënten met gastro-intestinale kanker te bepalen, "Edmonton Symptom Assesment Scale" en "Self-Care Strength Scale" voor fysieke symptomen ervaren door patiënten, en "Quality of Life Scale" voor psychische symptomen. en de "Short Symptom Inventory" werd gebruikt om informatie te verzamelen. Voor elk van de schalen zijn toestemmingen voor gebruik verkregen. Bij de analyse van gegevens; percentielverdeling, chikwadraat, Fisher-Freeman- Halton Exact-test, t-test in onafhankelijke groepen, Repeated Measures ANOVA-test, Friedman-test, One Way ANOVA-test, Kruskall Wallis-test en post-hocanalyses (Bonferroni, Games Howell, Dunn ) zal gebruikt worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, (545) 743-1007
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn
- De diagnose darmkanker krijgen
- Een chemotherapiebehandeling ondergaan en informatie hebben over de ziekte
- Een score van 120 of minder behalen in de pre-test van de Self-Care Strength Scale.
- Geen lichamelijke ziekte of cognitieve beperking hebben die deelname aan het onderzoek verhindert en geen psychiatrische ziektediagnose hebben
- Een Android-telefoon hebben en de mogelijkheid om deze te gebruiken
- Geen sensorisch verlies hebben met betrekking tot zien en horen
- Openstaan voor communicatie en samenwerking
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldeden en geen vrijwilligers waren, werden niet in de steekproef opgenomen;
- Vragen om de studie te verlaten
- Verslechtering van de algemene toestand/overlijden
- Wijziging behandelprotocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: reguliere zorggroep
Routine kliniek verpleegkundige zorg in het ziekenhuis, geen follow-up na ontslag.
|
Ten eerste werd geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënten in de controlegroep, werd een pre-test uitgevoerd met de bestaande gegevensverzamelingsmethoden en werd de routinematige verpleegkundige zorg voortgezet.
Aan het einde van de follow-upperiode van 6 weken werd het gegevensverzamelingsproces beëindigd met de toepassing na de test.
|
|
Experimenteel: Zorg volgens de theoriegroep van Orem
zorg volgens de theorie van Orem in het ziekenhuisproces en opvolging met een volgens de theorie van Orem ontworpen mobiele applicatie na ontslag
|
Eerst werd geïnformeerde toestemming verkregen van de Interventiegroep, waarvoor de pre-test werd toegepast, en vervolgens werd zorg verleend tijdens hun verblijf in het ziekenhuis volgens de theorie van Orem.
Deze zorg werd uitgevoerd wanneer de patiënt naar elke chemotherapiecyclus kwam.
Na ontslag ging de follow-up en zorg van de patiënt verder met de mobiele applicatie ontworpen met de theorie van Orem, die de continuïteit van deze zorg in de kliniek zal verzekeren.
Aan het einde van de follow-upperiode van 6 weken werd het gegevensverzamelingsproces beëindigd met de toepassing na de test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt identificatie formulier
Tijdsspanne: 6 weken
|
Persoonlijk informatieformulier opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de relevante literatuur; Het bestaat uit 20 vragen die sociaal-demografische kenmerken omvatten zoals leeftijd, geslacht, sociale zekerheid, opleidingsniveau, ziektegerelateerde kenmerken zoals gebruikte drugs en duur van de ziekte.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
ESAS is ontwikkeld om negen veelvoorkomende symptomen bij kankerpatiënten te evalueren.
Deze symptomen zijn; pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, welzijn, kortademigheid en andere problemen.
De ernst van elk symptoom wordt beoordeeld door numerieke getallen van 0 tot 10.
Een score van 0 geeft aan dat er geen symptoom is, en een score van 10 geeft aan dat het symptoom zeer ernstig wordt gevoeld, en de ernst van het symptoom neemt toe van 0 tot 10.
|
6 weken
|
|
EORTC QLQC30 Kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De EORTC-QLQ-C30 Quality of Life Scale is een schaal ontwikkeld door EORTC en omvat drie subrubrieken van algemeen welzijn, functionele problemen, symptoomcontrole en 30 vragen.
Geen: 1, Weinig: 2, Redelijk: 3 of Veel: 4 punten.
|
6 weken
|
|
SCHAAL VOOR ZELFZORGVERMOGEN
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Self-Care Ability Scale wordt gebruikt om het vermogen van individuen om voor zichzelf te zorgen te bepalen.
Een hoge totaalscore op de Zelfzorgschaal geeft aan dat de patiënten zelfstandig en voldoende zijn in het uitvoeren van hun zelfzorg.
Er zijn 35 uitspraken in het Turkse formulier en elke uitspraak wordt geëvalueerd met scores variërend van 0 tot 4. Ze worden weergegeven als 0 (beschrijft mij helemaal niet), 1 (beschrijft mij niet zo goed), 2 (geen idee). , 3 (beschrijft mij een beetje), 4 (beschrijft mij veel).
Acht uitspraken in de schaal (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26 en 31) worden als negatief beoordeeld en de score wordt omgekeerd.
De beoordeling vindt plaats op basis van in totaal 140 punten.
Onder de 82 punten wordt als laag beschouwd, 82-120 punten als gemiddeld, boven 120 punten als hoog.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AtaturkU-NRS-YCY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .