- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693311
염증성 장 질환 관련 관절 징후
염증성 장질환 관련 관절 증상의 발생률, 유형, 질병 활동과의 관계 및 치료 유형
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)은 크론병과 궤양성 대장염의 두 가지 큰 유형으로 나뉘는 만성 면역 매개 질환입니다. 크론병은 위장관(GIT)의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있는 반면, 궤양성 대장염은 대장에 영향을 미칩니다. IBD는 또한 완화 및 재발 또는 활성을 유발하는 것으로 설명됩니다. IBD는 주로 위장관, 근골격계, 안구 및 피부계에 영향을 미치는 다계통 상태입니다. 장 염증 외부에서 발생하는 합병증은 IBD의 장 외 증상(EIM)으로 알려져 있으며, 모든 IBD 환자의 5% 내지 50%에 존재하는 EIM은 피부, 눈, 신장, 간, 빈혈일 수 있습니다.
초점 근골격 징후는 약 40%의 발병률을 가진 가장 일반적인 EIM입니다. 다음과 같이 구분되었습니다.
A. 축형(척추관절병증) B. 말초형은 다음과 같이 나뉩니다. 1.1형(소관절). 2.유형 2(다관절형) 이 연구에서 우리는 질병 위치를 포함한 병력, 검사실 조사 및 대장 내시경 검사 및 생검에 의해 IBD 진단을 위해 확인된 데이터에 초점을 맞출 것입니다. 그런 다음 장 및 기타 장 외 증상과 관련하여 공동 증상이 시작됩니다. CBC, 신장 기능, 간 기능, ESR, CRP 및 x-레이와 같은 이미징을 포함한 일상적인 실험실 조사에 대한 질병 활동의 영향.
또한 관절 증상에 대한 질병 활동의 영향은 논의해야 할 중요한 포인트입니다.
이를 위해 6개의 질문으로 구성된 farisoğullari 2021에 따라 검증된 상세 설문지를 요청했습니다(1). 특별한 이유 없이 손가락, 발가락 또는 기타 관절에 붓기나 통증이 있었던 적이 있습니까? (2).손가락이나 발가락 전체가 부어서 '소시지'처럼 보입니까? (삼). 발뒤꿈치에 통증이 있었습니까? (4). 부상과 관련되지 않은 허리 통증이 최소 3개월 이상 지속된 적이 있습니까? (5). 아침에 휴식을 취한 후 운동으로 호전되는 요통이 있습니까? (6). 요통 때문에 밤에 잠을 깨나요?.
IBD의 다양한 치료 경로에 대한 관절 징후의 반응도 매우 중요합니다. 비스테로이드성 항염증 약물의 전체 용량에 대한 허리 통증의 좋은 반응은 "더 이상 존재하지 않음" 또는 "훨씬 더 나은" 것으로 정의되었습니다. 면역조절제는 말초 관절염 및 기타 장외 징후가 있는 환자에게 효과적이었지만 척추염의 축성 증상의 치료에는 효과적이지 않았습니다.
말초 침범 및/또는 골부착부염 및/또는 지염의 치료는 국소 스테로이드 주사를 기본으로 하지만 관절 내 스테로이드에 대한 반응이 불충분한 경우 설파살라진 및/또는 저용량의 전신 스테로이드가 유용할 수 있습니다. 설파살라진은 말초성 관절염에 약간의 개선만을 유도합니다. 메토트렉세이트, 아자티오프린, 사이클로스포린 및 레플루노마이드와 같은 면역 조절제 또한 효과적이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Youstina soliman, doctor
- 전화번호: 01286515639
- 이메일: youstinayosry.55@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: nabawia tawfik, prof doctor
- 전화번호: 01223971418
- 이메일: Nabawia.tawfik@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2017년부터 2022년까지 EL-RAGHY LIVERHOSPITAL의 IBD 클리닉에 참석한 크론병 또는 궤양성 대장염 중 하나인 대장내시경 및 생검으로 이전에 IBD 진단을 받은 환자.
제외 기준:
다음과 같은 다른 관절 질환의 알려진 진단이 있는 환자:
- SLE, RA, 건선과 같은 자가면역 질환
- 골관절염
- 통풍성 관절염
- 강한 악의
- 류마티스성 다발근통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장질환 환자의 관절 증상.
기간: 2017년 ~ 2024년
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이 연구의 주요 목적은 크론병 및 궤양성 대장염 환자에서 축성 및 말초성 관절 증상의 발생률, 질병 활동과의 관계, 기타 장외 증상, 사용되는 치료 라인 및 예방에 효과적인 방법을 확인하는 것입니다. 그리고 이러한 공동 증상의 치료.
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2017년 ~ 2024년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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