- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693311
Inflammatorisk tarmsygdom relaterede ledmanifestationer
Inflammatorisk tarmsygdom relaterede led manifestationer, herunder forekomst, typer, relation til sygdomsaktivitet og typer af behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk immun-medieret lidelse opdelt i to store typer Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Crohns sygdom kan påvirke enhver del af mave-tarmkanalen (GIT), hvorimod colitis ulcerosa påvirker tyktarmen. IBD er også beskrevet for at forårsage remissioner og tilbagefald eller aktivitet. IBD er en multisystemtilstand, der hovedsageligt påvirker mave-tarm-, muskuloskeletale-, okulære og kutane systemer. De komplikationer, der opstår uden for tarmbetændelsen, er kendt som ekstra intestinale manifestationer (EIM'er) af IBD, EIM'er findes hos 5% til 50% af alle IBD-patienter, disse kan være: hud, øjne, nyrer, lever, anæmi.
I et fokuseret punkt er muskuloskeletale manifestationer den mest almindelige EIM med en forekomst på omkring 40%. Det var opdelt i:
A. Aksial type (spondyloarthropati) B. Perifer type opdelt i: 1. Type 1 (pauciartikulær). 2.Type 2 (polyartikulær) I denne forskning vil vi fokusere på de bekræftede data til diagnosticering af IBD ved historie, laboratorieundersøgelser & koloskopi og biopsi inklusive sygdomslokalisering. Derefter indtræden af ledmanifestationer i forhold til både tarm- og andre ekstra tarmmanifestationer. Effekten af sygdomsaktivitet på rutinemæssige laboratorieundersøgelser, herunder CBC, nyrefunktion, leverfunktion, ESR, CRP og på billeddannelse som røntgen.
Også virkningen af sygdomsaktivitet på ledmanifestationer er et vigtigt punkt, der skal diskuteres.
Til dette formål blev der stillet et valideret detaljeret spørgeskema i henhold til farisoğullari 2021 bestående af seks spørgsmål (1). Har du nogensinde haft hævelser eller smerter i fingre, tæer eller andre led uden nogen åbenbar årsag? (2). Er en hel finger eller tå blevet hævet, så den ligner en 'pølse'? (3). Har du haft ondt i hælene? (4). Har du nogensinde haft rygsmerter i mindst 3 måneder, som ikke var skaderelateret? (5). Har du lændesmerter om morgenen efter hvile, som forbedres med træning? (6). Vågner du om natten på grund af lændesmerter?.
Reaktionen af ledmanifestationer på forskellige behandlingsveje for IBD er også af stor betydning. En god reaktion af rygsmerter på en fuld dosis af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler blev defineret som "ikke længere til stede" eller "meget bedre". Immunmodulatorer har været effektive hos patienter med perifer arthritis og andre ekstra-intestinale manifestationer, men de er ikke effektive til behandling af aksiale symptomer på spondylitis.
Behandlingen af perifer involvering og/eller enthesitis og/eller dactylitis er baseret på lokale steroidinjektioner, mens sulfasalazin og/eller lave doser af systemiske steroider kan være nyttige i tilfælde af utilstrækkelig respons på intraartikulære steroider. Sulfasalazin inducerer kun en lille forbedring af perifer arthritis. Immunmodulatorer såsom methotrexat, azathioprin, cyclosporin og leflunomid var også effektive.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Youstina soliman, doctor
- Telefonnummer: 01286515639
- E-mail: youstinayosry.55@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nabawia tawfik, prof doctor
- Telefonnummer: 01223971418
- E-mail: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter tidligere diagnosticeret ved koloskopi og biopsi af IBD enten crhons sygdom eller colitis ulcerosa fra 2017 til 2022, der går til IBD klinik i EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en kendt diagnose af enhver anden ledsygdom som:
- autoimmun sygdom som SLE, RA, psoriasis
- Slidgigt
- Gigt arthritis
- Malignitet
- Polymyalgia rheumatica
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledmanifestationer hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.
Tidsramme: 2017 til 2024
|
Hovedformålet med denne forskning er at identificere forekomsten af ledmanifestationer ved dens begge typer aksiale og perifere hos Crohns sygdom og colitis ulcerosa patienter, relation til sygdomsaktiviteten, andre ekstra intestinale manifestationer, anvendte behandlingslinjer og hvordan de er effektive til forebyggelse og i behandling af disse ledmanifestationer.
|
2017 til 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Joint manifestations in IBD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ledsygdomme
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Fase III Pancreas Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft American Joint Committee on...Forenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet