Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatorisk tarmsykdomsrelaterte leddmanifestasjoner

12. januar 2023 oppdatert av: Youstina Yosry Soliman

Inflammatorisk tarmsykdomsrelaterte leddmanifestasjoner, inkludert forekomst, typer, forhold til sykdomsaktivitet og typer behandling

Hovedformålet med denne forskningen er å identifisere forekomsten av jiunt-manifestasjoner etter begge typer aksiale og perifrale hos IBD-pasienter, dens typer, forhold til IBD-aktivitet, behandlingslinjer som brukes og hvordan de er effektive i forebygging og behandling av disse leddmanifestasjonene .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk immun-mediert lidelse delt inn i to store typer Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Crohns sykdom kan påvirke hvilken som helst del av mage-tarmkanalen (GIT), mens ulcerøs kolitt påvirker tykktarmen. IBD er også beskrevet for å forårsake remisjoner og tilbakefall eller aktivitet. IBD er en multisystemtilstand som hovedsakelig påvirker mage-tarm-, muskel-, skjelett-, okulære og kutane systemer. De komplikasjonene som oppstår utenfor tarmbetennelsen er kjent som ekstra intestinale manifestasjoner (EIMs) av IBD, EIMs finnes hos 5% til 50% av alle IBD-pasienter, disse kan være: hud, øyne, nyrer, lever, anemi.

I et fokusert punkt er muskel- og skjelettmanifestasjoner den vanligste EIM med en forekomst på ca. 40%. Den ble delt inn i:

A. Aksial type (spondyloartropati) B. Perifer type delt inn i: 1. Type 1 (pauciartikulær). 2.Type 2 (polyartikulær) I denne forskningen skal vi fokusere på bekreftede data for diagnose av IBD ved historie, laboratorieundersøkelser og koloskopi og biopsi inkludert sykdomslokalisering. Deretter oppstår leddmanifestasjoner i forhold til både tarm- og andre ekstra intestinale manifestasjoner. Effekten av sykdomsaktivitet på rutinemessige laboratorieundersøkelser inkludert CBC, nyrefunksjon, leverfunksjon, ESR, CRP og på bildediagnostikk som røntgen.

Også effekten av sykdomsaktivitet på leddmanifestasjoner er et viktig poeng å diskutere.

For dette formålet ble det stilt et validert detaljert spørreskjema i henhold til farisoğullari 2021 bestående av seks spørsmål (1). Har du noen gang hatt hevelser eller smerter i fingre, tær eller andre ledd uten noen åpenbar grunn? (2). Har en hel finger eller tå blitt hoven, slik at den ser ut som en "pølse"? (3). Har du hatt vondt i hælene? (4). Har du noen gang hatt ryggsmerter som varte i minst 3 måneder som ikke var skaderelatert? (5). Har du smerter i korsryggen om morgenen etter hvile som bedres med trening? (6). Våkner du om natten på grunn av korsryggsmerter?.

Responsen av leddmanifestasjoner på forskjellige behandlingsveier for IBD er også av stor betydning. En god respons av ryggsmerter på en full dose ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ble definert som "ikke lenger til stede" eller "mye bedre". Immunmodulatorer har vært effektive hos pasienter med perifer artritt og andre ekstraintestinale manifestasjoner, men de er ikke effektive for behandling av aksiale symptomer på spondylitt.

Behandlingen av perifer involvering og/eller entesitt og/eller daktylitt er basert på lokale steroidinjeksjoner, mens sulfasalazin og/eller lave doser systemiske steroider kan være nyttig ved utilstrekkelig respons på intraartikulære steroider. Sulfasalazin induserer bare en liten forbedring i perifer leddgikt. Immunmodulatorer som metotreksat, azatioprin, ciklosporin og leflunomid var også effektive.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som går på IBD-klinikk i EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tidligere diagnostisert ved koloskopi og biopsi av IBD enten crhons sykdom eller ulcerøs kolitt fra 2017 til 2022 som besøker IBD-klinikken i EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent diagnose av en annen leddsykdom som:

    1. autoimmun sykdom som SLE, RA, psoriasis
    2. Artrose
    3. Urinsyregikt
    4. Malignitet
    5. Polymyalgia rheumatica

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leddemanifestasjoner hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
Tidsramme: 2017 til 2024
Hovedformålet med denne forskningen er å identifisere forekomst av leddmanifestasjoner etter begge typer aksiale og perifere hos crohns sykdom og ulcerøs kolitt pasienter, relasjon til sykdomsaktiviteten, andre ekstra intestinale manifestasjoner, behandlingslinjer som brukes og hvordan de er effektive i forebygging og i behandling av disse leddmanifestasjonene.
2017 til 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere