- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693311
Inflammatorisk tarmsykdomsrelaterte leddmanifestasjoner
Inflammatorisk tarmsykdomsrelaterte leddmanifestasjoner, inkludert forekomst, typer, forhold til sykdomsaktivitet og typer behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk immun-mediert lidelse delt inn i to store typer Crohns sykdom og ulcerøs kolitt. Crohns sykdom kan påvirke hvilken som helst del av mage-tarmkanalen (GIT), mens ulcerøs kolitt påvirker tykktarmen. IBD er også beskrevet for å forårsake remisjoner og tilbakefall eller aktivitet. IBD er en multisystemtilstand som hovedsakelig påvirker mage-tarm-, muskel-, skjelett-, okulære og kutane systemer. De komplikasjonene som oppstår utenfor tarmbetennelsen er kjent som ekstra intestinale manifestasjoner (EIMs) av IBD, EIMs finnes hos 5% til 50% av alle IBD-pasienter, disse kan være: hud, øyne, nyrer, lever, anemi.
I et fokusert punkt er muskel- og skjelettmanifestasjoner den vanligste EIM med en forekomst på ca. 40%. Den ble delt inn i:
A. Aksial type (spondyloartropati) B. Perifer type delt inn i: 1. Type 1 (pauciartikulær). 2.Type 2 (polyartikulær) I denne forskningen skal vi fokusere på bekreftede data for diagnose av IBD ved historie, laboratorieundersøkelser og koloskopi og biopsi inkludert sykdomslokalisering. Deretter oppstår leddmanifestasjoner i forhold til både tarm- og andre ekstra intestinale manifestasjoner. Effekten av sykdomsaktivitet på rutinemessige laboratorieundersøkelser inkludert CBC, nyrefunksjon, leverfunksjon, ESR, CRP og på bildediagnostikk som røntgen.
Også effekten av sykdomsaktivitet på leddmanifestasjoner er et viktig poeng å diskutere.
For dette formålet ble det stilt et validert detaljert spørreskjema i henhold til farisoğullari 2021 bestående av seks spørsmål (1). Har du noen gang hatt hevelser eller smerter i fingre, tær eller andre ledd uten noen åpenbar grunn? (2). Har en hel finger eller tå blitt hoven, slik at den ser ut som en "pølse"? (3). Har du hatt vondt i hælene? (4). Har du noen gang hatt ryggsmerter som varte i minst 3 måneder som ikke var skaderelatert? (5). Har du smerter i korsryggen om morgenen etter hvile som bedres med trening? (6). Våkner du om natten på grunn av korsryggsmerter?.
Responsen av leddmanifestasjoner på forskjellige behandlingsveier for IBD er også av stor betydning. En god respons av ryggsmerter på en full dose ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ble definert som "ikke lenger til stede" eller "mye bedre". Immunmodulatorer har vært effektive hos pasienter med perifer artritt og andre ekstraintestinale manifestasjoner, men de er ikke effektive for behandling av aksiale symptomer på spondylitt.
Behandlingen av perifer involvering og/eller entesitt og/eller daktylitt er basert på lokale steroidinjeksjoner, mens sulfasalazin og/eller lave doser systemiske steroider kan være nyttig ved utilstrekkelig respons på intraartikulære steroider. Sulfasalazin induserer bare en liten forbedring i perifer leddgikt. Immunmodulatorer som metotreksat, azatioprin, ciklosporin og leflunomid var også effektive.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Youstina soliman, doctor
- Telefonnummer: 01286515639
- E-post: youstinayosry.55@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: nabawia tawfik, prof doctor
- Telefonnummer: 01223971418
- E-post: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter tidligere diagnostisert ved koloskopi og biopsi av IBD enten crhons sykdom eller ulcerøs kolitt fra 2017 til 2022 som besøker IBD-klinikken i EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en kjent diagnose av en annen leddsykdom som:
- autoimmun sykdom som SLE, RA, psoriasis
- Artrose
- Urinsyregikt
- Malignitet
- Polymyalgia rheumatica
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddemanifestasjoner hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.
Tidsramme: 2017 til 2024
|
Hovedformålet med denne forskningen er å identifisere forekomst av leddmanifestasjoner etter begge typer aksiale og perifere hos crohns sykdom og ulcerøs kolitt pasienter, relasjon til sykdomsaktiviteten, andre ekstra intestinale manifestasjoner, behandlingslinjer som brukes og hvordan de er effektive i forebygging og i behandling av disse leddmanifestasjonene.
|
2017 til 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Joint manifestations in IBD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .