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炎症性肠病相关的关节表现

2023年1月12日 更新者:Youstina Yosry Soliman

炎症性肠病相关的关节表现,包括发病率、类型、与疾病活动的关系和治疗类型

本研究的主要目的是确定 IBD 患者中轴和外周关节表现的发生率、其类型、与 IBD 活动的关系、使用的治疗线以及它们如何有效预防和治疗这些关节表现.

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

炎症性肠病(IBD)是一种慢性免疫介导的疾病,分为克罗恩病和溃疡性结肠炎两大类。 克罗恩病可能影响胃肠道 (GIT) 的任何部分,而溃疡性结肠炎影响大肠。 IBD 也被描述为导致缓解和复发或活动。 IBD 是一种多系统疾病,主要影响胃肠道、肌肉骨骼、眼部和皮肤系统。 在肠道炎症之外出现的那些并发症被称为 IBD 的肠外表现 (EIM),EIM 存在于所有 IBD 患者的 5% 至 50% 中,这些可能是:皮肤、眼睛、肾脏、肝脏、贫血。

在集中点肌肉骨骼表现是最常见的 EIM,发生率约为 40%。 它分为:

A. 中轴型(脊椎关节病) B. 外周型分为: 1.Type 1 (pauciarticular)。 2.2 型(多关节型) 在本研究中,我们将重点关注通过病史、实验室检查和结肠镜检查以及包括疾病部位在内的活组织检查来诊断 IBD 的确诊数据。 然后出现与肠道和其他肠道外表现相关的关节表现。 疾病活动对常规实验室检查的影响,包括 CBC、肾功能、肝功能、ESR、CRP 以及 X 射线等成像。

疾病活动度对关节表现的影响也是需要讨论的一个重要问题。

为此,根据 farisoğullari 2021 提出了一份经过验证的详细问卷,其中包含六个问题 (1)。 您是否曾经无缘无故地感到手指、脚趾或任何其他关节肿胀或疼痛? (2). 整个手指或脚趾是否肿胀,看起来像“香肠”? (3). 你的脚后跟痛过吗? (4). 您是否曾经历过至少持续 3 个月且与受伤无关的背痛? (5). 您是否在早上休息后感到腰痛并随着运动而改善? (6). 您是否因为腰痛而在夜间醒来?

关节表现对 IBD 不同治疗途径的反应也很重要,背痛对全剂量非甾体抗炎药的良好反应被定义为“不再存在”或“好得多”。 免疫调节剂对周围性关节炎和其他肠外表现的患者有效,但对治疗脊柱炎的中轴症状无效。

外周受累和/或附着点炎和/或指趾炎的治疗基于局部类固醇注射,而柳氮磺胺吡啶和/或低剂量全身性类固醇在对关节内类固醇反应不足的情况下可能有用。 柳氮磺胺吡啶仅诱导外周关节炎的轻微改善。 甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢菌素和来氟米特等免疫调节剂也有效。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

217

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 EL-RAGHY LIVERHOSPITAL 的 IBD 门诊就诊的炎症性肠病患者。

描述

纳入标准:

  • 从 2017 年到 2022 年在 EL-RAGHY LIVERHOSPITAL 的 IBD 门诊就诊的 IBD 结肠镜检查和活检诊断为慢性病或溃疡性结肠炎的患者。

排除标准:

  • 已知诊断为任何其他关节疾病的患者,例如:

    1. 自身免疫性疾病,如 SLE 、 RA 、牛皮癣
    2. 骨关节炎
    3. 痛风性关节炎
    4. 恶性肿瘤
    5. 风湿性多肌痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎症性肠病患者的关节表现。
大体时间:2017 年至 2024 年
本研究的主要目的是确定克罗恩病和溃疡性结肠炎患者轴向​​和外周关节表现的发生率,与疾病活动度、其他肠外表现、所用治疗线的关系以及它们如何有效预防并治疗这些关节表现。
2017 年至 2024 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed Ali, ass.prof doc、Assiut Univeristy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月12日

首次发布 (实际的)

2023年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月12日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Joint manifestations in IBD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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