- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693311
Manifestations articulaires liées aux maladies inflammatoires de l'intestin
Manifestations articulaires liées aux maladies inflammatoires de l'intestin, y compris l'incidence, les types, la relation avec l'activité de la maladie et les types de traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une maladie chronique à médiation immunitaire divisée en deux grands types, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. La maladie de Crohn peut affecter n'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal (GIT), tandis que la colite ulcéreuse affecte le gros intestin. Les MII sont également décrites comme provoquant des rémissions et des rechutes ou une activité. L'IBD est une affection multisystémique qui affecte principalement les systèmes gastro-intestinal, musculo-squelettique, oculaire et cutané. Les complications qui surviennent en dehors de l'inflammation intestinale sont connues sous le nom de manifestations extra-intestinales (MEI) des MICI, les MIE présentes chez 5 % à 50 % de tous les patients atteints de MII, elles peuvent être : la peau, les yeux, les reins, le foie, l'anémie.
Dans un point focalisé, les manifestations musculo-squelettiques étant les EIM les plus courantes avec une incidence d'environ 40 %. Il était divisé en :
A. Type axial (spondylarthropathie) B. Type périphérique divisé en : 1.Type 1 (pauciarticulaire). 2. Type 2 (polyarticulaire) Dans cette recherche, nous nous concentrerons sur les données confirmées pour le diagnostic des MICI par l'anamnèse, les examens de laboratoire, la coloscopie et la biopsie, y compris l'emplacement de la maladie. Puis apparition de manifestations articulaires en relation avec les manifestations intestinales et extra intestinales. L'effet de l'activité de la maladie sur les examens de laboratoire de routine, y compris le CBC, la fonction rénale, la fonction hépatique, la VS, la CRP et l'imagerie comme la radiographie.
L'effet de l'activité de la maladie sur les manifestations articulaires est également un point important à discuter.
À cette fin, un questionnaire détaillé validé selon farisoğullari 2021 composé de six questions a été posé (1). Avez-vous déjà eu un gonflement ou une douleur aux doigts, aux orteils ou à toute autre articulation sans raison apparente ? (2). Est-ce qu'un doigt ou un orteil entier devient enflé, le faisant ressembler à une « saucisse » ? (3). Avez-vous eu des douleurs aux talons? (4). Avez-vous déjà eu des maux de dos d'une durée d'au moins 3 mois qui n'étaient pas liés à une blessure ? (5). Avez-vous des douleurs lombaires le matin après le repos qui s'améliorent avec l'exercice ? (6). Vous réveillez-vous la nuit à cause de douleurs lombaires ?.
La réponse des manifestations articulaires aux différentes voies de traitement des MICI est également d'une grande importance. Une bonne réponse des maux de dos à une dose complète d'anti-inflammatoires non stéroïdiens a été définie comme "plus présente" ou "bien mieux". Les immunomodulateurs ont été efficaces chez les patients souffrant d'arthrite périphérique et d'autres manifestations extra-intestinales, mais ils ne sont pas efficaces pour le traitement des symptômes axiaux de la spondylarthrite.
Le traitement de l'atteinte périphérique et/ou de l'enthésite et/ou de la dactylite repose sur des injections locales de stéroïdes, tandis que la sulfasalazine et/ou de faibles doses de stéroïdes systémiques peuvent être utiles en cas de réponse inadéquate aux stéroïdes intra-articulaires. La sulfasalazine n'induit qu'une faible amélioration de l'arthrite périphérique. Les immunomodulateurs tels que le méthotrexate, l'azathioprine, la cyclosporine et le léflunomide ont également été efficaces.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youstina soliman, doctor
- Numéro de téléphone: 01286515639
- E-mail: youstinayosry.55@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: nabawia tawfik, prof doctor
- Numéro de téléphone: 01223971418
- E-mail: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients précédemment diagnostiqués par coloscopie et biopsie de MICI soit la maladie de Crhons ou la colite ulcéreuse de 2017 à 2022 fréquentant la clinique MII à EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Critère d'exclusion:
Patients avec un diagnostic connu de toute autre maladie articulaire comme :
- maladie auto-immune comme SLE, RA, psoriasis
- Arthrose
- Arthrite goutteuse
- Malignité
- Pseudopolyarthrite rhizomélique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les manifestations articulaires chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.
Délai: 2017 à 2024
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L'objectif principal de cette recherche est d'identifier l'incidence des manifestations articulaires par ses deux types axiaux et périphériques chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse, la relation avec l'activité de la maladie, d'autres manifestations extra-intestinales, les lignes de traitement utilisées et leur efficacité dans la prévention. et dans le traitement de ces manifestations articulaires.
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2017 à 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Joint manifestations in IBD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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