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炎症性腸疾患関連の関節症状

2023年1月12日 更新者:Youstina Yosry Soliman

発生率、タイプ、疾患活動との関係、および治療のタイプを含む、炎症性腸疾患関連の関節症状

この研究の主な目的は、IBD 患者における体軸型と末梢型の両方のタイプによるジウント症状の発生率、そのタイプ、IBD 活動との関係、使用する治療ライン、およびそれらがこれらの関節症状の予防と治療にどのように有効であるかを特定することです。 .

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

炎症性腸疾患 (IBD) は慢性の免疫介在性疾患で、クローン病と潰瘍性大腸炎の 2 つの大きなタイプに分けられます。 クローン病は消化管 (GIT) のどの部分にも影響を与える可能性がありますが、潰瘍性大腸炎は大腸に影響を与えます。 IBDはまた、寛解および再発または活動を引き起こすと記載されている。 IBD は、主に胃腸、筋骨格、眼、および皮膚のシステムに影響を与える多臓器疾患です。 腸の炎症以外で発生するこれらの合併症は、IBD の腸外症状 (EIM) として知られており、EIM はすべての IBD 患者の 5% から 50% に存在し、これらは皮膚、目、腎臓、肝臓、貧血である可能性があります。

集中点筋骨格症状は、発生率が約 40% の最も一般的な EIM です。 それは次のように分けられました:

A. 軸型 (脊椎関節症) B. 末梢型は次のように分類されます。 2. タイプ 2 (多関節) この研究では、病歴、臨床検査、大腸内視鏡検査、および疾患部位を含む生検による IBD の診断のための確認されたデータに焦点を当てます。 その後、腸およびその他の腸外症状の両方に関連する関節症状の発症。 CBC、腎機能、肝機能、ESR、CRP、および X 線などの画像処理を含むルーチンのラボ調査に対する疾患活動性の影響。

また、疾患活動性が関節症状に及ぼす影響も重要な論点です。

この目的のために、6 つの質問からなる farisoğullari 2021 に従って検証済みの詳細なアンケートが尋ねられました (1)。 明らかな理由もなく、手足の指やその他の関節に腫れや痛みを感じたことはありませんか? (2).手足の指全体がソーセージのように腫れていますか? (3)。 かかとが痛くなったことがありますか? (4)。 けがに関係なく、少なくとも 3 か月間続く背中の痛みを経験したことがありますか? (5)。 休んだ後の朝に腰痛があり、運動すると改善しますか? (6)。 腰痛で夜中に目が覚めますか?

IBD のさまざまな治療経路に対する関節症状の反応も非常に重要です。非ステロイド性抗炎症薬の全用量に対する背中の痛みの良好な反応は、「もはや存在しない」または「はるかに良い」と定義されました。 免疫調節剤は、末梢関節炎やその他の腸管外症状のある患者に有効ですが、脊椎炎の軸症状の治療には効果がありません。

末梢病変および/または付着部炎および/または指炎の治療は、局所ステロイド注射に基づいていますが、関節内ステロイドに対する反応が不十分な場合には、スルファサラジンおよび/または低用量の全身ステロイドが有用な場合があります。 スルファサラジンは、末梢関節炎を少しだけ改善します。 メトトレキサート、アザチオプリン、シクロスポリン、レフルノミドなどの免疫調節剤も有効でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

217

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EL-RAGHY LIVERHOSPITALのIBDクリニックに通う炎症性腸疾患の患者。

説明

包含基準:

  • EL-RAGHY LIVERHOSPITAL の IBD クリニックに通う 2017 年から 2022 年までにクローン病または潰瘍性大腸炎の結腸内視鏡検査および生検によって以前に IBD と診断された患者。

除外基準:

  • 以下のような他の関節疾患の既知の診断を受けた患者:

    1. SLE、RA、乾癬などの自己免疫疾患
    2. 変形性関節症
    3. 痛風性関節炎
    4. 悪性
    5. リウマチ性多発筋痛症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性腸疾患患者における関節症状。
時間枠:2017年から2024年
この研究の主な目的は、クローン病および潰瘍性大腸炎患者における軸性および末梢性の両方のタイプによる関節症状の発生率、疾患活動性との関係、その他の腸管外症状、使用される治療ライン、およびそれらが予防にどのように有効であるかを特定することです。そしてこれらの関節症状の治療において。
2017年から2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohamed Ali, ass.prof doc、Assiut Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Joint manifestations in IBD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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