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Manifestações Articulares Relacionadas à Doença Inflamatória Intestinal

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Youstina Yosry Soliman

Manifestações articulares relacionadas à doença inflamatória intestinal, incluindo a incidência, tipos, relação com a atividade da doença e tipos de tratamento

O principal objetivo desta pesquisa é identificar a incidência de manifestações articulares por seus tipos axiais e perifrais em pacientes com DII, seus tipos, relação com a atividade da DII, linhas de tratamento utilizadas e como elas são eficazes na prevenção e no tratamento dessas manifestações articulares .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII) é um distúrbio crônico mediado pelo sistema imunológico dividido em dois grandes tipos, doença de Crohn e colite ulcerativa. A doença de Crohn pode afetar qualquer parte do trato gastrointestinal (GIT), enquanto a colite ulcerativa afeta o intestino grosso. A DII também é descrita como causadora de remissões e recaídas ou atividade. A DII é uma condição multissistêmica que afeta principalmente os sistemas gastrointestinal, musculoesquelético, ocular e cutâneo. Essas complicações que surgem fora da inflamação intestinal são conhecidas como manifestações extra intestinais (EIMs) da DII, EIMs presentes em 5% a 50% de todos os pacientes com DII, podem ser: pele, olhos, rins, fígado, anemia.

Em um ponto focal as manifestações musculoesqueléticas sendo a EIM mais comum com incidência em torno de 40%. Foi dividido em:

A. Tipo axial (espondiloartropatia) B. Tipo periférico dividido em: 1.Tipo 1 (pauciarticular). 2. Tipo 2 (poliarticular) Nesta pesquisa, vamos nos concentrar nos dados confirmados para o diagnóstico de DII pela história, investigações laboratoriais e colonoscopia e biópsia, incluindo a localização da doença. Em seguida, o aparecimento de manifestações articulares em relação a ambas as manifestações intestinais e extra intestinais. O efeito da atividade da doença em investigações laboratoriais de rotina, incluindo hemograma completo, função renal, função hepática, VHS, PCR e imagens como raio-x.

Também o efeito da atividade da doença nas manifestações articulares é um ponto importante a ser discutido.

Para esse fim, foi aplicado um questionário detalhado validado de acordo com farisoğullari 2021, composto por seis perguntas (1). Você já teve inchaço ou dor nos dedos das mãos, pés ou qualquer outra articulação sem motivo aparente? (2). Um dedo da mão ou do pé inteiro ficou inchado, parecendo uma 'linguiça'? (3). Você tem sentido dores nos calcanhares? (4). Você já teve dor nas costas por pelo menos 3 meses, não relacionada a lesão? (5). Você tem dor lombar pela manhã após o repouso que melhora com o exercício? (6). Você acorda à noite por causa de dor lombar?.

A resposta das manifestações articulares às diferentes vias de tratamento da DII também é de grande importância. Os imunomoduladores têm sido eficazes em pacientes com artrite periférica e outras manifestações extraintestinais, mas não são eficazes no tratamento dos sintomas axiais da espondilite.

O tratamento do envolvimento periférico e/ou entesite e/ou dactilite é baseado em injeções locais de esteroides, enquanto a sulfassalazina e/ou baixas doses de esteroides sistêmicos podem ser úteis em caso de resposta inadequada aos esteroides intra-articulares. A sulfasalazina induz apenas uma pequena melhora na artrite periférica. Imunomoduladores como metotrexato, azatioprina, ciclosporina e leflunomida também foram eficazes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença inflamatória intestinal atendidos na clínica de DII no EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes previamente diagnosticados por colonoscopia e biópsia de DII, doença de Chrons ou colite ulcerativa de 2017 a 2022, atendidos na clínica de DII no EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico conhecido de qualquer outra doença articular como:

    1. doença autoimune como LES, AR, psoríase
    2. osteoartrite
    3. Artrite gotosa
    4. Malignidade
    5. Polimialgia reumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As manifestações articulares em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Prazo: 2017 a 2024
O principal objetivo desta pesquisa é identificar a incidência de manifestações articulares por seus tipos axiais e periféricos em pacientes com doença de crohn e retocolite ulcerativa, relação com a atividade da doença, outras manifestações extraintestinais, linhas de tratamento utilizadas e como elas são eficazes na prevenção e no tratamento dessas manifestações articulares.
2017 a 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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