- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693311
Manifestações Articulares Relacionadas à Doença Inflamatória Intestinal
Manifestações articulares relacionadas à doença inflamatória intestinal, incluindo a incidência, tipos, relação com a atividade da doença e tipos de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença inflamatória intestinal (DII) é um distúrbio crônico mediado pelo sistema imunológico dividido em dois grandes tipos, doença de Crohn e colite ulcerativa. A doença de Crohn pode afetar qualquer parte do trato gastrointestinal (GIT), enquanto a colite ulcerativa afeta o intestino grosso. A DII também é descrita como causadora de remissões e recaídas ou atividade. A DII é uma condição multissistêmica que afeta principalmente os sistemas gastrointestinal, musculoesquelético, ocular e cutâneo. Essas complicações que surgem fora da inflamação intestinal são conhecidas como manifestações extra intestinais (EIMs) da DII, EIMs presentes em 5% a 50% de todos os pacientes com DII, podem ser: pele, olhos, rins, fígado, anemia.
Em um ponto focal as manifestações musculoesqueléticas sendo a EIM mais comum com incidência em torno de 40%. Foi dividido em:
A. Tipo axial (espondiloartropatia) B. Tipo periférico dividido em: 1.Tipo 1 (pauciarticular). 2. Tipo 2 (poliarticular) Nesta pesquisa, vamos nos concentrar nos dados confirmados para o diagnóstico de DII pela história, investigações laboratoriais e colonoscopia e biópsia, incluindo a localização da doença. Em seguida, o aparecimento de manifestações articulares em relação a ambas as manifestações intestinais e extra intestinais. O efeito da atividade da doença em investigações laboratoriais de rotina, incluindo hemograma completo, função renal, função hepática, VHS, PCR e imagens como raio-x.
Também o efeito da atividade da doença nas manifestações articulares é um ponto importante a ser discutido.
Para esse fim, foi aplicado um questionário detalhado validado de acordo com farisoğullari 2021, composto por seis perguntas (1). Você já teve inchaço ou dor nos dedos das mãos, pés ou qualquer outra articulação sem motivo aparente? (2). Um dedo da mão ou do pé inteiro ficou inchado, parecendo uma 'linguiça'? (3). Você tem sentido dores nos calcanhares? (4). Você já teve dor nas costas por pelo menos 3 meses, não relacionada a lesão? (5). Você tem dor lombar pela manhã após o repouso que melhora com o exercício? (6). Você acorda à noite por causa de dor lombar?.
A resposta das manifestações articulares às diferentes vias de tratamento da DII também é de grande importância. Os imunomoduladores têm sido eficazes em pacientes com artrite periférica e outras manifestações extraintestinais, mas não são eficazes no tratamento dos sintomas axiais da espondilite.
O tratamento do envolvimento periférico e/ou entesite e/ou dactilite é baseado em injeções locais de esteroides, enquanto a sulfassalazina e/ou baixas doses de esteroides sistêmicos podem ser úteis em caso de resposta inadequada aos esteroides intra-articulares. A sulfasalazina induz apenas uma pequena melhora na artrite periférica. Imunomoduladores como metotrexato, azatioprina, ciclosporina e leflunomida também foram eficazes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Youstina soliman, doctor
- Número de telefone: 01286515639
- E-mail: youstinayosry.55@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: nabawia tawfik, prof doctor
- Número de telefone: 01223971418
- E-mail: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente diagnosticados por colonoscopia e biópsia de DII, doença de Chrons ou colite ulcerativa de 2017 a 2022, atendidos na clínica de DII no EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Critério de exclusão:
Pacientes com diagnóstico conhecido de qualquer outra doença articular como:
- doença autoimune como LES, AR, psoríase
- osteoartrite
- Artrite gotosa
- Malignidade
- Polimialgia reumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As manifestações articulares em pacientes com doença inflamatória intestinal.
Prazo: 2017 a 2024
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O principal objetivo desta pesquisa é identificar a incidência de manifestações articulares por seus tipos axiais e periféricos em pacientes com doença de crohn e retocolite ulcerativa, relação com a atividade da doença, outras manifestações extraintestinais, linhas de tratamento utilizadas e como elas são eficazes na prevenção e no tratamento dessas manifestações articulares.
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2017 a 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Joint manifestations in IBD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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