- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693311
Manifestazioni articolari correlate alla malattia infiammatoria intestinale
Manifestazioni articolari correlate alla malattia infiammatoria intestinale, tra cui incidenza, tipi, relazione con l'attività della malattia e tipi di trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia cronica immuno-mediata divisa in due grandi tipi morbo di Crohn e colite ulcerosa. La malattia di Crohn può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale (GIT), mentre la colite ulcerosa colpisce l'intestino crasso. L'IBD è anche descritto per causare remissioni e ricadute o attività. L'IBD è una condizione multisistemica che colpisce principalmente i sistemi gastrointestinale, muscoloscheletrico, oculare e cutaneo. Quelle complicazioni che insorgono al di fuori dell'infiammazione intestinale sono note come manifestazioni extra intestinali (EIM) di IBD, EIM presenti nel 5% al 50% di tutti i pazienti con IBD e possono essere: pelle, occhi, reni, fegato, anemia.
In un punto focale le manifestazioni muscoloscheletriche sono l'EIM più comune con un'incidenza di circa il 40%. Era suddiviso in:
A. Tipo assiale (spondiloartropatia) B. Tipo periferico suddiviso in: 1.Tipo 1 (pauciarticolare). 2.Tipo 2 (poliarticolare) In questa ricerca ci concentreremo sui dati confermati per la diagnosi di IBD da anamnesi, indagini di laboratorio e colonscopia e biopsia inclusa la localizzazione della malattia. Quindi insorgenza di manifestazioni articolari in relazione a manifestazioni sia intestinali che extra intestinali. L'effetto dell'attività della malattia sulle indagini di laboratorio di routine tra cui emocromo, funzionalità renale , funzionalità epatica , VES, CRP e su imaging come i raggi X .
Anche l'effetto dell'attività della malattia sulle manifestazioni articolari è un punto importante da discutere.
A tal fine, è stato posto un questionario dettagliato convalidato secondo farisoğullari 2021 composto da sei domande (1). Hai mai avuto gonfiore o dolore alle dita delle mani, dei piedi o di qualsiasi altra articolazione senza una ragione apparente? (2). Un intero dito delle mani o dei piedi si è gonfiato, facendolo sembrare una "salsiccia"? (3). Hai avuto dolore ai talloni? (4). Hai mai avuto mal di schiena della durata di almeno 3 mesi che non era correlato a un infortunio? (5). Hai mal di schiena la mattina dopo il riposo che migliora con l'esercizio? (6). Ti svegli di notte a causa della lombalgia?.
Di grande importanza è anche la risposta delle manifestazioni articolari alle diverse vie di trattamento dell'IBD. Una buona risposta del mal di schiena a una dose piena di farmaci antinfiammatori non steroidei è stata definita come "non più presente" o "molto meglio". Gli immunomodulatori si sono dimostrati efficaci nei pazienti con artrite periferica e altre manifestazioni extraintestinali, ma non sono efficaci per il trattamento dei sintomi assiali della spondilite.
Il trattamento dell'interessamento periferico e/o dell'entesite e/o della dattilite si basa su iniezioni locali di steroidi, mentre sulfasalazina e/o basse dosi di steroidi sistemici possono essere utili in caso di risposta inadeguata agli steroidi intrarticolari. La sulfasalazina induce solo un piccolo miglioramento nell'artrite periferica. Anche gli immunomodulatori come metotrexato, azatioprina, ciclosporina e leflunomide si sono rivelati efficaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Youstina soliman, doctor
- Numero di telefono: 01286515639
- Email: youstinayosry.55@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: nabawia tawfik, prof doctor
- Numero di telefono: 01223971418
- Email: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente diagnosticati mediante colonscopia e biopsia di IBD o malattia di Crohn o colite ulcerosa dal 2017 al 2022 che frequentano la clinica IBD in EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Criteri di esclusione:
Pazienti con una diagnosi nota di qualsiasi altra malattia articolare come:
- malattia autoimmune come SLE, RA, psoriasi
- Osteoartrite
- Artrite gottosa
- Malignità
- Polimialgia reumatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le manifestazioni articolari nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Lasso di tempo: Dal 2017 al 2024
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Lo scopo principale di questa ricerca è identificare l'incidenza delle manifestazioni articolari per entrambi i tipi assiali e periferici nei pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa, relazione con l'attività della malattia, altre manifestazioni extra intestinali, linee di trattamento utilizzate e come sono efficaci nella prevenzione e nel trattamento di queste manifestazioni articolari.
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Dal 2017 al 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Joint manifestations in IBD
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