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Manifestazioni articolari correlate alla malattia infiammatoria intestinale

12 gennaio 2023 aggiornato da: Youstina Yosry Soliman

Manifestazioni articolari correlate alla malattia infiammatoria intestinale, tra cui incidenza, tipi, relazione con l'attività della malattia e tipi di trattamento

Lo scopo principale di questa ricerca è identificare l'incidenza delle manifestazioni articolari di entrambi i tipi assiale e perifrale nei pazienti con IBD, i suoi tipi, la relazione con l'attività IBD, le linee di trattamento che utilizzano e come sono efficaci nella prevenzione e nel trattamento di queste manifestazioni articolari .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una malattia cronica immuno-mediata divisa in due grandi tipi morbo di Crohn e colite ulcerosa. La malattia di Crohn può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale (GIT), mentre la colite ulcerosa colpisce l'intestino crasso. L'IBD è anche descritto per causare remissioni e ricadute o attività. L'IBD è una condizione multisistemica che colpisce principalmente i sistemi gastrointestinale, muscoloscheletrico, oculare e cutaneo. Quelle complicazioni che insorgono al di fuori dell'infiammazione intestinale sono note come manifestazioni extra intestinali (EIM) di IBD, EIM presenti nel 5% al ​​50% di tutti i pazienti con IBD e possono essere: pelle, occhi, reni, fegato, anemia.

In un punto focale le manifestazioni muscoloscheletriche sono l'EIM più comune con un'incidenza di circa il 40%. Era suddiviso in:

A. Tipo assiale (spondiloartropatia) B. Tipo periferico suddiviso in: 1.Tipo 1 (pauciarticolare). 2.Tipo 2 (poliarticolare) In questa ricerca ci concentreremo sui dati confermati per la diagnosi di IBD da anamnesi, indagini di laboratorio e colonscopia e biopsia inclusa la localizzazione della malattia. Quindi insorgenza di manifestazioni articolari in relazione a manifestazioni sia intestinali che extra intestinali. L'effetto dell'attività della malattia sulle indagini di laboratorio di routine tra cui emocromo, funzionalità renale , funzionalità epatica , VES, CRP e su imaging come i raggi X .

Anche l'effetto dell'attività della malattia sulle manifestazioni articolari è un punto importante da discutere.

A tal fine, è stato posto un questionario dettagliato convalidato secondo farisoğullari 2021 composto da sei domande (1). Hai mai avuto gonfiore o dolore alle dita delle mani, dei piedi o di qualsiasi altra articolazione senza una ragione apparente? (2). Un intero dito delle mani o dei piedi si è gonfiato, facendolo sembrare una "salsiccia"? (3). Hai avuto dolore ai talloni? (4). Hai mai avuto mal di schiena della durata di almeno 3 mesi che non era correlato a un infortunio? (5). Hai mal di schiena la mattina dopo il riposo che migliora con l'esercizio? (6). Ti svegli di notte a causa della lombalgia?.

Di grande importanza è anche la risposta delle manifestazioni articolari alle diverse vie di trattamento dell'IBD. Una buona risposta del mal di schiena a una dose piena di farmaci antinfiammatori non steroidei è stata definita come "non più presente" o "molto meglio". Gli immunomodulatori si sono dimostrati efficaci nei pazienti con artrite periferica e altre manifestazioni extraintestinali, ma non sono efficaci per il trattamento dei sintomi assiali della spondilite.

Il trattamento dell'interessamento periferico e/o dell'entesite e/o della dattilite si basa su iniezioni locali di steroidi, mentre sulfasalazina e/o basse dosi di steroidi sistemici possono essere utili in caso di risposta inadeguata agli steroidi intrarticolari. La sulfasalazina induce solo un piccolo miglioramento nell'artrite periferica. Anche gli immunomodulatori come metotrexato, azatioprina, ciclosporina e leflunomide si sono rivelati efficaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia infiammatoria intestinale che frequentano la clinica IBD in EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti precedentemente diagnosticati mediante colonscopia e biopsia di IBD o malattia di Crohn o colite ulcerosa dal 2017 al 2022 che frequentano la clinica IBD in EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi nota di qualsiasi altra malattia articolare come:

    1. malattia autoimmune come SLE, RA, psoriasi
    2. Osteoartrite
    3. Artrite gottosa
    4. Malignità
    5. Polimialgia reumatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le manifestazioni articolari nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale.
Lasso di tempo: Dal 2017 al 2024
Lo scopo principale di questa ricerca è identificare l'incidenza delle manifestazioni articolari per entrambi i tipi assiali e periferici nei pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa, relazione con l'attività della malattia, altre manifestazioni extra intestinali, linee di trattamento utilizzate e come sono efficaci nella prevenzione e nel trattamento di queste manifestazioni articolari.
Dal 2017 al 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie articolari

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