- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693311
Tulehduksellisiin suolistosairauksiin liittyvät niveloireet
Tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvät niveloireet, mukaan lukien ilmaantuvuus, tyypit, suhde sairauden aktiivisuuteen ja hoitotyypit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen immuunivälitteinen sairaus, joka jaetaan kahteen suureen tyyppiin: Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus. Crohnin tauti voi vaikuttaa mihin tahansa maha-suolikanavan osaan (GIT), kun taas haavainen paksusuolitulehdus vaikuttaa paksusuoleen. IBD:n kuvataan myös aiheuttavan remissioita ja uusiutumista tai aktiivisuutta. IBD on monisysteemisairaus, joka vaikuttaa pääasiassa maha-suolikanavaan, tuki- ja liikuntaelimistöön, silmiin ja ihoon. Ne komplikaatiot, jotka syntyvät suoliston tulehduksen ulkopuolella, tunnetaan IBD:n ekstraintestinaalisina ilmentyminä (EIM). EIM:itä esiintyy 5–50 %:lla kaikista IBD-potilaista. Näitä voivat olla: iho, silmät, munuaiset, maksa, anemia.
Keskittymispisteessä tuki- ja liikuntaelimistön ilmenemismuodot ovat yleisin EIM, ilmaantuvuus noin 40 %. Se jaettiin:
A. Aksiaalinen tyyppi (spondyloartropatia) B. Perifeerinen tyyppi jaettuna: 1. Tyyppi 1 (pauciarticular). 2. Tyyppi 2 (moninivelinen) Tässä tutkimuksessa keskitymme vahvistettuihin tietoihin IBD:n diagnosoimiseksi historian, laboratoriotutkimusten ja kolonoskopian ja biopsian perusteella, mukaan lukien taudin sijainti. Sitten alkavat niveloireet sekä suoliston että muiden suolen ulkopuolisten ilmenemismuotojen suhteen. Taudin aktiivisuuden vaikutus rutiinilaboratoriotutkimuksiin, mukaan lukien CBC, munuaisten toiminta, maksan toiminta, ESR, CRP ja kuvantaminen, kuten röntgen.
Myös sairauden aktiivisuuden vaikutus niveloireisiin on tärkeä keskustelunaihe.
Tätä tarkoitusta varten esitettiin farisoğullari 2021:n mukainen validoitu yksityiskohtainen kyselylomake, joka koostui kuudesta kysymyksestä (1). Onko sinulla koskaan ollut turvotusta tai kipua sormissa, varpaissa tai muissa nivelissä ilman näkyvää syytä? (2). Onko koko sormi tai varvas turvonnut, jolloin se näyttää "makkaralta"? (3). Onko sinulla ollut kipuja kantapäässäsi? (4). Onko sinulla koskaan ollut vähintään 3 kuukautta kestänyt selkäkipu, joka ei liity vammaan? (5). Onko sinulla aamulla levon jälkeen alaselkäkipuja, jotka paranevat harjoituksen myötä? (6). Heräätkö yöllä alaselkäkivuista?
Niveloireiden vaste IBD:n eri hoitoreitteihin on myös erittäin tärkeä. Selkäkivun hyvä vaste ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden täyteen annokseen määriteltiin "ei enää läsnä" tai "paljon parempi". Immunomodulaattorit ovat olleet tehokkaita potilailla, joilla on perifeerinen niveltulehdus ja muita suoliston ulkopuolisia oireita, mutta ne eivät ole tehokkaita spondyliitin aksiaalisten oireiden hoidossa.
Ääreisvaurion ja/tai entesiitin ja/tai daktyliitin hoito perustuu paikallisiin steroidi-injektioihin, kun taas sulfasalatsiini ja/tai pienet systeemiset steroidiannokset voivat olla hyödyllisiä, jos vaste nivelensisäisille steroideille ei ole riittävä. Sulfasalatsiini parantaa vain vähän perifeeristä niveltulehdusta. Immunomodulaattorit, kuten metotreksaatti, atsatiopriini, syklosporiini ja leflunomidi, olivat myös tehokkaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youstina soliman, doctor
- Puhelinnumero: 01286515639
- Sähköposti: youstinayosry.55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nabawia tawfik, prof doctor
- Puhelinnumero: 01223971418
- Sähköposti: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu IBD:n kolonoskopialla ja biopsialla joko krooninen sairaus tai haavainen paksusuolitulehdus vuosina 2017–2022, jotka käyvät IBD-klinikalla EL-RAGHY LIVERHOSPITALissa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin muu nivelsairaus, kuten:
- autoimmuunisairaudet, kuten SLE, RA, psoriasis
- Nivelrikko
- Kihti niveltulehdus
- Pahanlaatuisuus
- Reumaattinen polymyalgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellinen suolistosairauspotilaiden niveloireet.
Aikaikkuna: 2017-2024
|
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tunnistaa niveloireiden ilmaantuvuus sekä aksiaalisten että perifeeristen tyyppien mukaan crohnin tautia ja haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla potilailla, suhdetta taudin aktiivisuuteen, muihin suolen ulkopuolisiin ilmenemismuotoihin, käytetyt hoitolinjat ja niiden tehokkuus ehkäisyssä. ja näiden niveloireiden hoidossa.
|
2017-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Joint manifestations in IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .