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Manifestaciones articulares relacionadas con la enfermedad inflamatoria intestinal

12 de enero de 2023 actualizado por: Youstina Yosry Soliman

Manifestaciones articulares relacionadas con la enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la incidencia, los tipos, la relación con la actividad de la enfermedad y los tipos de tratamiento

El objetivo principal de esta investigación es identificar la incidencia de manifestaciones articulares por sus tipos axial y periférico en pacientes con EII, sus tipos, relación con la actividad de la EII, líneas de tratamiento que se utilizan y cómo son efectivos en la prevención y en el tratamiento de estas manifestaciones articulares. .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un trastorno crónico inmunomediado que se divide en dos grandes tipos: la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. La enfermedad de Crohn puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal (GIT), mientras que la colitis ulcerosa afecta el intestino grueso. También se describe que la EII causa remisiones y recaídas o actividad. La EII es una afección multisistémica que afecta principalmente a los sistemas gastrointestinal, musculoesquelético, ocular y cutáneo. Aquellas complicaciones que surgen fuera de la inflamación intestinal se conocen como manifestaciones extraintestinales (EIM) de la EII, presentes en el 5% al ​​50% de todos los pacientes con EII, estas pueden ser: piel, ojos, riñones, hígado, anemia.

En un punto focalizado las manifestaciones musculoesqueléticas siendo las EIM las más frecuentes con una incidencia en torno al 40%. Estaba dividido en:

A. Tipo axial (espondiloartropatía) B. Tipo periférico dividido en: 1. Tipo 1 (pauciarticular). 2.Tipo 2 (poliarticular) En esta investigación nos centraremos en los datos confirmados para el diagnóstico de EII por antecedentes, investigaciones de laboratorio y colonoscopia y biopsia, incluida la ubicación de la enfermedad. Luego inicio de manifestaciones articulares en relación con manifestaciones intestinales y extraintestinales. El efecto de la actividad de la enfermedad en las investigaciones de laboratorio de rutina, incluidos CBC, función renal, función hepática, ESR, CRP y en imágenes como rayos X.

También el efecto de la actividad de la enfermedad sobre las manifestaciones articulares es un punto importante a discutir.

Para ello, se realizó un cuestionario detallado validado según farisoğullari 2021 que consta de seis preguntas (1). ¿Alguna vez ha tenido hinchazón o dolor en los dedos de las manos, de los pies o en cualquier otra articulación sin razón aparente? (2). ¿Se ha hinchado un dedo entero de la mano o del pie, haciéndolo parecer una 'salchicha'? (3). ¿Ha tenido dolor en los talones? (4). ¿Alguna vez ha tenido dolor de espalda que haya durado al menos 3 meses que no esté relacionado con una lesión? (5). ¿Tiene dolor lumbar por la mañana después de descansar que mejora con el ejercicio? (6). ¿Te despiertas por la noche a causa del dolor lumbar?.

La respuesta de las manifestaciones articulares a las diferentes vías de tratamiento de la EII también es de gran importancia. Una buena respuesta del dolor de espalda a una dosis completa de antiinflamatorios no esteroideos se definió como "ya no presente" o "mucho mejor". Los inmunomoduladores han sido eficaces en pacientes con artritis periférica y otras manifestaciones extraintestinales, pero no lo son para el tratamiento de los síntomas axiales de la espondilitis.

El tratamiento de la afectación periférica y/o entesitis y/o dactilitis se basa en inyecciones locales de esteroides, mientras que la sulfasalazina y/o dosis bajas de esteroides sistémicos pueden ser útiles en caso de respuesta inadecuada a los esteroides intraarticulares. La sulfasalazina induce solo una pequeña mejoría en la artritis periférica. Los inmunomoduladores como metotrexato, azatioprina, ciclosporina y leflunomida también fueron efectivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

217

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que asisten a la clínica de EII en EL-RAGHY LIVEHOSPITAL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes previamente diagnosticados por colonoscopia y biopsia de EII, ya sea enfermedad de croons o colitis ulcerosa, de 2017 a 2022 que asistieron a la clínica de EII en EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico conocido de cualquier otra enfermedad articular como:

    1. enfermedad autoinmune como LES, AR, psoriasis
    2. Osteoartritis
    3. Artritis de Gota
    4. Malignidad
    5. Polimialgia reumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las manifestaciones articulares en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Periodo de tiempo: 2017 a 2024
El objetivo principal de esta investigación es identificar la incidencia de las manifestaciones articulares tanto axiales como periféricas en pacientes con enfermedad de crohn y colitis ulcerosa, relación con la actividad de la enfermedad, otras manifestaciones extraintestinales, líneas de tratamiento utilizadas y su eficacia en la prevención. y en el tratamiento de estas manifestaciones articulares.
2017 a 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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