- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693311
Manifestaciones articulares relacionadas con la enfermedad inflamatoria intestinal
Manifestaciones articulares relacionadas con la enfermedad inflamatoria intestinal, incluida la incidencia, los tipos, la relación con la actividad de la enfermedad y los tipos de tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un trastorno crónico inmunomediado que se divide en dos grandes tipos: la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. La enfermedad de Crohn puede afectar cualquier parte del tracto gastrointestinal (GIT), mientras que la colitis ulcerosa afecta el intestino grueso. También se describe que la EII causa remisiones y recaídas o actividad. La EII es una afección multisistémica que afecta principalmente a los sistemas gastrointestinal, musculoesquelético, ocular y cutáneo. Aquellas complicaciones que surgen fuera de la inflamación intestinal se conocen como manifestaciones extraintestinales (EIM) de la EII, presentes en el 5% al 50% de todos los pacientes con EII, estas pueden ser: piel, ojos, riñones, hígado, anemia.
En un punto focalizado las manifestaciones musculoesqueléticas siendo las EIM las más frecuentes con una incidencia en torno al 40%. Estaba dividido en:
A. Tipo axial (espondiloartropatía) B. Tipo periférico dividido en: 1. Tipo 1 (pauciarticular). 2.Tipo 2 (poliarticular) En esta investigación nos centraremos en los datos confirmados para el diagnóstico de EII por antecedentes, investigaciones de laboratorio y colonoscopia y biopsia, incluida la ubicación de la enfermedad. Luego inicio de manifestaciones articulares en relación con manifestaciones intestinales y extraintestinales. El efecto de la actividad de la enfermedad en las investigaciones de laboratorio de rutina, incluidos CBC, función renal, función hepática, ESR, CRP y en imágenes como rayos X.
También el efecto de la actividad de la enfermedad sobre las manifestaciones articulares es un punto importante a discutir.
Para ello, se realizó un cuestionario detallado validado según farisoğullari 2021 que consta de seis preguntas (1). ¿Alguna vez ha tenido hinchazón o dolor en los dedos de las manos, de los pies o en cualquier otra articulación sin razón aparente? (2). ¿Se ha hinchado un dedo entero de la mano o del pie, haciéndolo parecer una 'salchicha'? (3). ¿Ha tenido dolor en los talones? (4). ¿Alguna vez ha tenido dolor de espalda que haya durado al menos 3 meses que no esté relacionado con una lesión? (5). ¿Tiene dolor lumbar por la mañana después de descansar que mejora con el ejercicio? (6). ¿Te despiertas por la noche a causa del dolor lumbar?.
La respuesta de las manifestaciones articulares a las diferentes vías de tratamiento de la EII también es de gran importancia. Una buena respuesta del dolor de espalda a una dosis completa de antiinflamatorios no esteroideos se definió como "ya no presente" o "mucho mejor". Los inmunomoduladores han sido eficaces en pacientes con artritis periférica y otras manifestaciones extraintestinales, pero no lo son para el tratamiento de los síntomas axiales de la espondilitis.
El tratamiento de la afectación periférica y/o entesitis y/o dactilitis se basa en inyecciones locales de esteroides, mientras que la sulfasalazina y/o dosis bajas de esteroides sistémicos pueden ser útiles en caso de respuesta inadecuada a los esteroides intraarticulares. La sulfasalazina induce solo una pequeña mejoría en la artritis periférica. Los inmunomoduladores como metotrexato, azatioprina, ciclosporina y leflunomida también fueron efectivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Youstina soliman, doctor
- Número de teléfono: 01286515639
- Correo electrónico: youstinayosry.55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: nabawia tawfik, prof doctor
- Número de teléfono: 01223971418
- Correo electrónico: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes previamente diagnosticados por colonoscopia y biopsia de EII, ya sea enfermedad de croons o colitis ulcerosa, de 2017 a 2022 que asistieron a la clínica de EII en EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Criterio de exclusión:
Pacientes con un diagnóstico conocido de cualquier otra enfermedad articular como:
- enfermedad autoinmune como LES, AR, psoriasis
- Osteoartritis
- Artritis de Gota
- Malignidad
- Polimialgia reumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las manifestaciones articulares en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.
Periodo de tiempo: 2017 a 2024
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El objetivo principal de esta investigación es identificar la incidencia de las manifestaciones articulares tanto axiales como periféricas en pacientes con enfermedad de crohn y colitis ulcerosa, relación con la actividad de la enfermedad, otras manifestaciones extraintestinales, líneas de tratamiento utilizadas y su eficacia en la prevención. y en el tratamiento de estas manifestaciones articulares.
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2017 a 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Joint manifestations in IBD
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