Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy stawów związane z nieswoistym zapaleniem jelit

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Youstina Yosry Soliman

Manifestacje stawów związane z nieswoistym zapaleniem jelit, w tym częstość występowania, rodzaje, związek z aktywnością choroby i rodzaje leczenia

Głównym celem tych badań jest identyfikacja częstości występowania objawów jiunt według obu typów osiowych i obwodowych u pacjentów z NZJ, ich rodzajów, związku z aktywnością NZJ, stosowanych linii leczenia oraz ich skuteczności w profilaktyce i leczeniu tych objawów stawowych .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Choroba zapalna jelit (IBD) jest przewlekłym zaburzeniem o podłożu immunologicznym, podzielonym na dwa duże typy: chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Choroba Leśniowskiego-Crohna może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego (GIT), podczas gdy wrzodziejące zapalenie jelita grubego dotyczy jelita grubego. Opisano również, że IBD powoduje remisje i nawroty lub aktywność. IBD jest stanem wieloukładowym, który dotyka głównie układu pokarmowego, mięśniowo-szkieletowego, narządu wzroku i skóry. Te powikłania, które pojawiają się poza zapaleniem jelit, są znane jako objawy pozajelitowe (EIM) IBD. EIM występują u 5% do 50% wszystkich pacjentów z IBD, mogą to być: skóra, oczy, nerki, wątroba, niedokrwistość.

W skupionym punkcie objawy mięśniowo-szkieletowe są najczęstszym EIM z częstością około 40%. Został podzielony na:

A. Typ osiowy (spondyloartropatia) B. Typ obwodowy podzielony na: 1.Typ 1 (niedostawowy). 2.Typ 2 (wielostawowy) W tych badaniach skupimy się na potwierdzonych danych dotyczących rozpoznania IBD na podstawie wywiadu, badań laboratoryjnych i kolonoskopii oraz biopsji, w tym lokalizacji choroby. Następnie początek objawów stawowych w odniesieniu zarówno do objawów jelitowych, jak i innych objawów pozajelitowych. Wpływ aktywności choroby na rutynowe badania laboratoryjne, w tym morfologię krwi, czynność nerek, czynność wątroby, OB, CRP oraz obrazowanie, takie jak prześwietlenie.

Ważnym punktem do omówienia jest również wpływ aktywności choroby na objawy stawowe.

W tym celu zadano zwalidowany szczegółowy kwestionariusz według farisoğullari 2021 składający się z sześciu pytań (1). Czy kiedykolwiek miałeś obrzęk lub ból palców u rąk i nóg lub innych stawów bez wyraźnego powodu? (2). Czy cały palec lub palec u nogi staje się spuchnięty, przez co wygląda jak „kiełbasa”? (3). Czy odczuwałeś ból w piętach? (4). Czy kiedykolwiek miałeś ból pleców trwający co najmniej 3 miesiące, który nie był związany z urazem? (5). Czy odczuwasz ból krzyża rano po odpoczynku, który zmniejsza się wraz z ćwiczeniami? (6). Budzisz się w nocy z powodu bólu krzyża?

Duże znaczenie ma również odpowiedź objawów stawowych na różne drogi leczenia NZJ. Dobra odpowiedź bólu pleców na pełną dawkę niesteroidowych leków przeciwzapalnych została określona jako „już nieobecna” lub „dużo lepsza”. Immunomodulatory są skuteczne u pacjentów z zapaleniem stawów obwodowych i innymi objawami pozajelitowymi, ale nie są skuteczne w leczeniu osiowych objawów zapalenia stawów kręgosłupa.

Leczenie zajęcia obwodowego i/lub zapalenia przyczepów ścięgnistych i/lub palców opiera się na miejscowych iniekcjach steroidów, podczas gdy sulfasalazyna i/lub niskie dawki steroidów ogólnoustrojowych mogą być przydatne w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na steroidy dostawowe. Sulfasalazyna powoduje tylko niewielką poprawę w zapaleniu stawów obwodowych. Skuteczne były również immunomodulatory, takie jak metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna i leflunomid.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit leczonych w poradni IBD w EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano za pomocą kolonoskopii i biopsji nieswoiste zapalenie jelita grubego, chorobę cronsa lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w latach 2017-2022 uczęszczający do kliniki nieswoistych zapaleń jelit w EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną diagnozą jakiejkolwiek innej choroby stawów, takiej jak:

    1. choroby autoimmunologiczne, takie jak SLE, RZS, łuszczyca
    2. Zapalenie kości i stawów
    3. Dnawe zapalenie stawów
    4. Złośliwość
    5. Poliamigrafia reumatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne objawy u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Ramy czasowe: 2017 do 2024
Głównym celem badań jest identyfikacja częstości występowania objawów stawowych według obu typów osiowych i obwodowych u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, ich związku z aktywnością choroby, innymi objawami pozajelitowymi, zastosowanymi kierunkami leczenia i ich skutecznością w profilaktyce oraz w leczeniu tych wspólnych objawów.
2017 do 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj