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Entzündliche Darmerkrankungen im Zusammenhang mit gemeinsamen Manifestationen

12. Januar 2023 aktualisiert von: Youstina Yosry Soliman

Gelenkmanifestationen im Zusammenhang mit entzündlichen Darmerkrankungen, einschließlich der Häufigkeit, Arten, Beziehung zur Krankheitsaktivität und Behandlungsarten

Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Inzidenz von gemeinsamen Manifestationen nach ihren beiden axialen und peripheren Arten bei CED-Patienten, ihren Arten, der Beziehung zur CED-Aktivität, den verwendeten Behandlungslinien und ihrer Wirksamkeit bei der Prävention und Behandlung dieser gemeinsamen Manifestationen zu identifizieren .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronisch entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronische immunvermittelte Erkrankung, die in zwei große Typen von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa unterteilt wird. Morbus Crohn kann jeden Teil des Gastrointestinaltrakts (GIT) betreffen, während Colitis ulcerosa den Dickdarm betrifft. Es wird auch beschrieben, dass IBD Remissionen und Schübe oder Aktivität verursacht. IBD ist eine Multisystemerkrankung, die hauptsächlich das gastrointestinale, muskuloskelettale, okulare und kutane System betrifft. Diese Komplikationen, die außerhalb der Darmentzündung auftreten, sind als extraintestinale Manifestationen (EIMs) von IBD bekannt, EIMs, die bei 5 % bis 50 % aller IBD-Patienten vorhanden sind, dies können sein: Haut, Augen, Nieren, Leber, Anämie.

In einem Schwerpunkt sind muskuloskelettale Manifestationen die häufigste EIM mit einer Inzidenz von etwa 40%. Es wurde unterteilt in:

A. Axialer Typ (Spondyloarthropathie) B. Peripherer Typ, unterteilt in: 1.Typ 1 (pauziartikulär). 2.Typ 2 (polyartikulär) In dieser Untersuchung konzentrieren wir uns auf die bestätigten Daten für die Diagnose von CED anhand der Anamnese, Laboruntersuchungen, Koloskopie und Biopsie einschließlich der Lokalisation der Erkrankung. Dann Beginn gemeinsamer Manifestationen in Bezug auf intestinale und andere extraintestinale Manifestationen. Die Auswirkung der Krankheitsaktivität auf routinemäßige Laboruntersuchungen, einschließlich CBC, Nierenfunktion, Leberfunktion, ESR, CRP und auf Bildgebung wie Röntgen.

Auch die Auswirkung der Krankheitsaktivität auf Gelenkmanifestationen ist ein wichtiger Diskussionspunkt.

Dazu wurde ein validierter detaillierter Fragebogen nach farisoğullari 2021 bestehend aus sechs Fragen gestellt (1). Hatten Sie jemals Schwellungen oder Schmerzen in Fingern, Zehen oder anderen Gelenken ohne ersichtlichen Grund? (2). Ist ein ganzer Finger oder Zeh angeschwollen, sodass er wie eine „Wurst“ aussieht? (3). Hatten Sie Schmerzen in den Fersen? (4). Hatten Sie jemals Rückenschmerzen, die mindestens 3 Monate anhielten und nicht verletzungsbedingt waren? (5). Haben Sie morgens nach dem Ausruhen Kreuzschmerzen, die sich durch Bewegung bessern? (6). Wachen Sie nachts wegen Rückenschmerzen auf?

Das Ansprechen von Gelenkmanifestationen auf verschiedene Behandlungswege von CED ist ebenfalls von großer Bedeutung. Ein gutes Ansprechen von Rückenschmerzen auf eine volle Dosis nichtsteroidaler Antirheumatika wurde als „nicht mehr vorhanden“ oder „viel besser“ definiert. Immunmodulatoren waren bei Patienten mit peripherer Arthritis und anderen extraintestinalen Manifestationen wirksam, aber sie sind nicht wirksam zur Behandlung von axialen Symptomen einer Spondylitis.

Die Behandlung von peripherer Beteiligung und/oder Enthesitis und/oder Daktylitis basiert auf lokalen Steroidinjektionen, während Sulfasalazin und/oder niedrige Dosen systemischer Steroide bei unzureichendem Ansprechen auf intraartikuläre Steroide nützlich sein können. Sulfasalazin bewirkt nur eine geringe Verbesserung der peripheren Arthritis. Immunmodulatoren wie Methotrexat, Azathioprin, Cyclosporin und Leflunomid waren ebenfalls wirksam.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

217

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die eine CED-Klinik im EL-RAGHY LIVERHOSPITAL besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor durch Koloskopie und Biopsie CED diagnostiziert wurde, entweder Morbus Crhon oder Colitis ulcerosa von 2017 bis 2022, die die CED-Klinik im EL-RAGHY LIVERHOSPITAL besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bekannten Diagnose einer anderen Gelenkerkrankung wie:

    1. Autoimmunerkrankungen wie SLE, RA, Psoriasis
    2. Arthrose
    3. Gichtarthritis
    4. Malignität
    5. Polymyalgia rheumatica

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die gemeinsamen Manifestationen bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
Zeitfenster: 2017 bis 2024
Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, die Inzidenz von Gelenkmanifestationen nach beiden Arten axial und peripher bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa in Bezug auf die Krankheitsaktivität, andere extraintestinale Manifestationen, die verwendeten Behandlungslinien und ihre Wirksamkeit bei der Prävention zu identifizieren und bei der Behandlung dieser gemeinsamen Manifestationen.
2017 bis 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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