- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693311
Воспалительные заболевания кишечника, связанные с суставными проявлениями
Проявления суставов, связанные с воспалительным заболеванием кишечника, включая заболеваемость, типы, связь с активностью заболевания и виды лечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой хроническое иммуноопосредованное заболевание, разделяемое на два больших типа болезни Крона и язвенный колит. Болезнь Крона может поражать любой отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тогда как язвенный колит поражает толстую кишку. Также описано, что ВЗК вызывает ремиссии и рецидивы или активность. ВЗК является мультисистемным заболеванием, которое поражает главным образом желудочно-кишечный тракт, опорно-двигательный аппарат, глаза и кожные покровы. Те осложнения, которые возникают вне кишечного воспаления, известны как внекишечные проявления (ВВК) ВЗК, ВЗК присутствуют у 5-50% всех пациентов с ВЗК, это могут быть: кожа, глаза, почки, печень, анемия.
В очаге поражения опорно-двигательного аппарата являются наиболее частыми ЭИМ с частотой около 40%. Он был разделен на:
A. Аксиальный тип (спондилоартропатия) B. Периферический тип делится на: 1. Тип 1 (полуартикулярный). 2. Тип 2 (полиартикулярный). В этом исследовании мы сосредоточимся на подтвержденных данных для диагностики ВЗК по анамнезу, лабораторным исследованиям, колоноскопии и биопсии, включая локализацию заболевания. Затем появляются совместные проявления в отношении как кишечных, так и других внекишечных проявлений. Влияние активности заболевания на рутинные лабораторные исследования, включая общий анализ крови, функцию почек, функцию печени, СОЭ, СРБ и на визуализацию, такую как рентген.
Также важным моментом для обсуждения является влияние активности болезни на проявления в суставах.
Для этого была задана утвержденная подробная анкета в соответствии с farisoğullari 2021, состоящая из шести вопросов (1). Были ли у вас когда-нибудь отеки или боли в пальцах рук, ног или в любом другом суставе без видимой причины? (2). Опухает ли весь палец руки или ноги, что делает его похожим на «колбасу»? (3). Были ли у вас боли в пятках? (4). Были ли у вас когда-нибудь боли в спине продолжительностью не менее 3 месяцев, не связанные с травмой? (5). Есть ли у вас боли в пояснице по утрам после отдыха, которые уменьшаются при физических нагрузках? (6). Вы просыпаетесь ночью из-за болей в пояснице?
Реакция суставных проявлений на различные способы лечения ВЗК также имеет большое значение. Хороший ответ боли в спине на полную дозу нестероидных противовоспалительных препаратов определялся как «больше не присутствует» или «намного лучше». Иммуномодуляторы эффективны у больных с периферическим артритом и другими внекишечными проявлениями, но неэффективны для лечения аксиальных симптомов спондилита.
Лечение периферического поражения и/или энтезита и/или дактилита основано на местных инъекциях стероидов, в то время как сульфасалазин и/или низкие дозы системных стероидов могут быть полезны в случае неадекватного ответа на внутрисуставное введение стероидов. Сульфасалазин вызывает лишь небольшое улучшение при периферическом артрите. Иммуномодуляторы, такие как метотрексат, азатиоприн, циклоспорин и лефлуномид, также были эффективны.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Youstina soliman, doctor
- Номер телефона: 01286515639
- Электронная почта: youstinayosry.55@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: nabawia tawfik, prof doctor
- Номер телефона: 01223971418
- Электронная почта: Nabawia.tawfik@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, ранее диагностированные с помощью колоноскопии и биопсии ВЗК либо болезнь Крона, либо язвенный колит с 2017 по 2022 год, посещали клинику ВЗК в EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.
Критерий исключения:
Пациенты с известным диагнозом любого другого заболевания суставов, такого как:
- аутоиммунные заболевания, такие как СКВ, РА, псориаз
- Остеоартрит
- Подагрический артрит
- Злокачественность
- Ревматическая полимиалгия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Суставные проявления у больных воспалительными заболеваниями кишечника.
Временное ограничение: С 2017 по 2024 год
|
Основной целью исследования является выявление частоты суставных проявлений по обоим их видам, аксиальным и периферическим, у больных болезнью Крона и язвенным колитом, связь с активностью заболевания, другими внекишечными проявлениями, применяемыми направлениями лечения и их эффективностью в профилактике. и при лечении этих совместных проявлений.
|
С 2017 по 2024 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Voulgari PV. Rheumatological manifestations in inflammatory bowel disease. Ann Gastroenterol. 2011;24(3):173-180.
- Fragoulis GE, Liava C, Daoussis D, Akriviadis E, Garyfallos A, Dimitroulas T. Inflammatory bowel diseases and spondyloarthropathies: From pathogenesis to treatment. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2162-2176. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2162.
- Di Carlo M, Luchetti MM, Benfaremo D, Di Donato E, Mosca P, Maltoni S, Benedetti A, Gabrielli A, Grassi W, Salaffi F. The DETection of Arthritis in Inflammatory boweL diseases (DETAIL) questionnaire: development and preliminary testing of a new tool to screen patients with inflammatory bowel disease for the presence of spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2018 Apr;37(4):1037-1044. doi: 10.1007/s10067-017-3937-6. Epub 2017 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Joint manifestations in IBD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .