Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire darmziekte gerelateerde gewrichtsmanifestaties

12 januari 2023 bijgewerkt door: Youstina Yosry Soliman

Aan inflammatoire darmaandoeningen gerelateerde gewrichtsmanifestaties, waaronder de incidentie, typen, relatie tot ziekteactiviteit en soorten behandeling

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de incidentie van jiunt-manifestaties te identificeren door zowel axiale als perifere typen bij IBD-patiënten, de typen, relatie tot IBD-activiteit, behandelingslijnen en hoe ze effectief zijn bij de preventie en behandeling van deze gewrichtsmanifestaties. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische immuungemedieerde aandoening die wordt onderverdeeld in twee grote typen: de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. De ziekte van Crohn kan elk deel van het maagdarmkanaal (GIT) aantasten, terwijl colitis ulcerosa de dikke darm aantast. Van IBD wordt ook beschreven dat het remissies en terugval of activiteit veroorzaakt. IBD is een multisysteemaandoening die voornamelijk de gastro-intestinale, musculoskeletale, oculaire en cutane systemen aantast. Die complicaties die buiten de darmontsteking ontstaan, staan ​​bekend als extra intestinale manifestaties (EIM's) van IBD, EIM's aanwezig bij 5% tot 50% van alle IBD-patiënten, dit kunnen zijn: huid, ogen, nieren, lever, bloedarmoede.

In een gefocusseerd punt zijn musculoskeletale manifestaties de meest voorkomende EIM met een incidentie van ongeveer 40%. Het was verdeeld in:

A. Axiaal type (spondyloarthropathie) B. Perifeer type onderverdeeld in: 1. Type 1 (pauciarticulair). 2.Type 2 (polyarticulair) In dit onderzoek zullen we ons concentreren op de bevestigde gegevens voor de diagnose van IBD op basis van anamnese, laboratoriumonderzoeken en colonoscopie en biopsie, inclusief de locatie van de ziekte. Dan begin van gewrichtsmanifestaties met betrekking tot zowel intestinale als andere extra intestinale manifestaties. Het effect van ziekteactiviteit op routinematig laboratoriumonderzoek, waaronder CBC, nierfunctie, leverfunctie, ESR, CRP en op beeldvorming zoals röntgenfoto's.

Ook het effect van ziekteactiviteit op gewrichtsverschijnselen is een belangrijk punt van discussie.

Hiervoor werd een gevalideerde gedetailleerde vragenlijst volgens farisoğullari 2021 bestaande uit zes vragen gesteld (1). Heeft u ooit zwelling of pijn gehad in vingers, tenen of enig ander gewricht zonder aanwijsbare reden? (2).Is een hele vinger of teen opgezwollen, waardoor het op een 'worst' lijkt? (3). Heb je pijn in je hielen gehad? (4). Heeft u ooit minstens 3 maanden rugpijn gehad die niet gerelateerd was aan een blessure? (5). Heeft u 's ochtends lage rugpijn na het rusten die verbetert door te oefenen? (6). Wordt u 's nachts wakker vanwege lage rugpijn?

De reactie van gewrichtsmanifestaties op verschillende behandelingsroutes van IBD is ook van groot belang. Een goede reactie van rugpijn op een volledige dosis niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen werd gedefinieerd als "niet meer aanwezig" of "veel beter". Immunomodulatoren zijn effectief geweest bij patiënten met perifere artritis en andere extra-intestinale manifestaties, maar ze zijn niet effectief voor de behandeling van axiale symptomen van spondylitis.

De behandeling van perifere aantasting en/of enthesitis en/of dactylitis is gebaseerd op lokale steroïde-injecties, terwijl sulfasalazine en/of lage doses systemische steroïden nuttig kunnen zijn in geval van onvoldoende respons op intra-articulaire steroïden. Sulfasalazine veroorzaakt slechts een kleine verbetering van perifere artritis. Immunomodulatoren zoals methotrexaat, azathioprine, cyclosporine en leflunomide waren ook effectief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met inflammatoire darmaandoeningen die naar de IBD-kliniek in EL-RAGHY LIVERHOSPITAL gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eerder door colonoscopie en biopsie IBD hadden gediagnosticeerd, ofwel de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa van 2017 tot 2022, bezochten de IBD-kliniek in EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende diagnose van een andere gewrichtsaandoening zoals:

    1. auto-immuunziekte zoals SLE, RA, psoriasis
    2. artrose
    3. Jichtige artritis
    4. Maligniteit
    5. Spierreuma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gezamenlijke manifestaties bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen.
Tijdsspanne: 2017 tot 2024
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het identificeren van de incidentie van gewrichtsmanifestaties door zowel axiale als perifere typen bij patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, de relatie met de ziekteactiviteit, andere extra-intestinale manifestaties, gebruikte behandelingslijnen en hoe ze effectief zijn bij preventie. en bij de behandeling van deze gezamenlijke manifestaties.
2017 tot 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren