Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kloubní projevy související se zánětlivými střevními onemocněními

12. ledna 2023 aktualizováno: Youstina Yosry Soliman

Kloubní projevy související se zánětlivým střevním onemocněním, včetně výskytu, typů, vztahu k aktivitě onemocnění a typů léčby

Hlavním cílem tohoto výzkumu je identifikovat výskyt jiuntových projevů podle jejich typů axiálních i perifrálních u pacientů s IBD, jejich typy, vztah k aktivitě IBD, způsoby léčby a jak jsou účinné v prevenci a léčbě těchto kloubních projevů. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické imunitně zprostředkované onemocnění rozdělené na dva velké typy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy. Crohnova choroba může postihnout kteroukoli část gastrointestinálního traktu (GIT), zatímco ulcerózní kolitida postihuje tlusté střevo. Je také popsáno, že IBD způsobuje remise a relapsy nebo aktivitu. IBD je multisystémový stav, který postihuje především gastrointestinální, muskuloskeletální, oční a kožní systém. Ty komplikace, které vznikají mimo střevní zánět, jsou známé jako extraintestinální projevy (EIM) IBD, EIM přítomné u 5 % až 50 % všech pacientů s IBD, mohou to být: kůže, oči, ledviny, játra, anémie.

V zaostřeném bodě jsou muskuloskeletální projevy nejčastější EIM s incidencí kolem 40 %. Dělilo se na:

A. Axiální typ (spondyloartropatie) B. Periferní typ rozdělen na: 1. Typ 1 (pauciartikulární). 2.Typ 2 (polyartikulární) V tomto výzkumu se zaměříme na potvrzená data pro diagnostiku IBD anamnézou, laboratorním vyšetřením a kolonoskopií a biopsií včetně lokalizace onemocnění. Poté nástup kloubních projevů ve vztahu k střevním i jiným mimostřevním projevům. Vliv aktivity onemocnění na rutinní laboratorní vyšetření včetně CBC, funkce ledvin, jaterní funkce, ESR, CRP a na zobrazování, jako je rentgen.

Důležitým bodem k diskusi je také vliv aktivity onemocnění na kloubní projevy.

Za tímto účelem byl položen validovaný podrobný dotazník podle farisoğullari 2021 sestávající ze šesti otázek (1). Měli jste někdy otoky nebo bolesti prstů na rukou, nohou nebo jakéhokoli jiného kloubu bez zjevného důvodu? (2). Otekl vám celý prst na ruce nebo noze, takže to vypadá jako „klobása“? (3). Bolely vás paty? (4). Měl/a jste někdy bolesti zad trvající alespoň 3 měsíce, které nesouvisely se zraněním? (5). Máte ráno po odpočinku bolesti v kříži, které se cvičením zlepšují? (6). Budíte se v noci kvůli bolesti v kříži?.

Velmi důležitá je také odpověď kloubních projevů na různé způsoby léčby IBD. Dobrá odpověď bolesti zad na plnou dávku nesteroidních antiflogistik byla definována jako „již nepřítomná“ nebo „mnohem lepší“. Imunomodulátory byly účinné u pacientů s periferní artritidou a jinými extraintestinálními projevy, ale nejsou účinné pro léčbu axiálních příznaků spondylitidy.

Léčba periferního postižení a/nebo entezitidy a/nebo daktylitidy je založena na lokálních steroidních injekcích, zatímco sulfasalazin a/nebo nízké dávky systémových steroidů mohou být užitečné v případě nedostatečné odpovědi na intraartikulární steroidy. Sulfasalazin vyvolává pouze malé zlepšení periferní artritidy. Účinné byly také imunomodulátory jako methotrexát, azathioprin, cyklosporin a leflunomid.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se zánětlivým onemocněním střev navštěvujících IBD kliniku v EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti dříve diagnostikovaní kolonoskopií a biopsií IBD buď crhonova choroba nebo ulcerózní kolitida v letech 2017 až 2022 navštěvující IBD kliniku v EL-RAGHY LIVERHOSPITAL.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou diagnózou jakéhokoli jiného onemocnění kloubů, jako jsou:

    1. autoimunitní onemocnění, jako je SLE, RA, psoriáza
    2. Osteoartróza
    3. Dnavá artritida
    4. Malignita
    5. Polymyalgie revmatica

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní projevy u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Časové okno: 2017 až 2024
Hlavním cílem tohoto výzkumu je identifikovat výskyt kloubních projevů podle jejich typů axiálních i periferních u pacientů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou, vztah k aktivitě onemocnění, další mimostřevní projevy, používané léčebné linie a jejich účinnost v prevenci. a při léčbě těchto kloubních projevů.
2017 až 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohamed Ali, ass.prof doc, Assiut Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Předplatit