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RE-AIM 평가 프레임워크를 활용한 유소년 핸드볼(I-PROTECT) 부상 예방 훈련 실시 (I-PROTECT)

2026년 4월 9일 업데이트: Lund University

RE-AIM 평가 프레임워크를 사용한 청소년 핸드볼(I-PROTECT)의 부상 예방 훈련 구현: 클러스터 무작위 시험

이 2군 클러스터 무작위 대조 시험의 목적은 도달, 유효성, 채택, 구현 및 유지의 효과 및 개입 구현의 5가지 차원을 다루는 RE-AIM 평가 프레임워크를 사용하여 I-PROTECT의 구현을 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

'유소년 팀 핸드볼(I-PROTECT)의 팀 및 클럽에서 부상 예방 교육 Routines 구현' 프로젝트는 최종 사용자와 연구원 간의 대화를 통해 청소년 핸드볼에서 부상 예방 교육을 정규 연습의 필수적인 부분으로 만드는 것을 목표로 시작되었습니다. 일련의 연구. I-PROTECT 프로젝트 내의 이전 연구에서 수많은 구현 장벽과 촉진제가 확인되었습니다. 이러한 결정 요인은 중재를 설계할 때 해결되었습니다.

현재 연구는 I-PROTECT가 실제 상황에서 작동하고 정기적인 핸드볼 연습의 일부가 되는지 여부를 조사하기 위해 스웨덴 핸드볼에 대한 전반적인 책임을 지는 조직인 스웨덴 핸드볼 연맹과 함께 계획되었습니다. 구체적인 목표는 도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리의 효과 및 개입 구현의 5가지 차원을 다루는 RE-AIM 평가 프레임워크를 사용하여 I-PROTECT 구현을 조사하는 것입니다. 도달(R)은 주어진 개입에 기꺼이 참여하려는 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성입니다. 유효성(E)은 개입이 결과에 미치는 영향입니다. 채택(A)은 개입을 기꺼이 사용하는 설정 및 개입 에이전트의 절대 수, 비율 및 대표성입니다. 구현(I)은 개입 프로토콜의 다양한 요소에 대한 개입 에이전트의 충실도를 나타냅니다. 유지(M)는 개입이 시간이 지남에 따라 지속되는 정도입니다.

디자인은 군집 무작위 시험에 대한 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서 확장을 준수하는 실용적인 2군 군집 무작위 통제 시험(cluster-RCT)이 될 것입니다. 스웨덴에서 남녀 청소년 선수 모두에게 핸드볼을 제공하는 무작위로 선택된 18개 클럽이 개입(I-PROTECT) 또는 통제(현재 이용 가능한 부상 예방 훈련)로 무작위 배정됩니다. 구현 결과는 RE-AIM 평가 프레임워크를 사용하여 조사되며 연구별 설문지를 사용하여 수집됩니다. 공부 시작 후 2개월 9개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, 22100
        • Eva Ageberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

무작위로 선택된 커뮤니티 핸드볼 클럽의 모든 청소년 팀의 이해 관계자(선수, 코치, 간병인, 클럽 관리자)가 참여할 수 있습니다.

포함 기준:

  • 클럽: 남녀 청소년 선수 모두에게 핸드볼을 제공하는 스웨덴의 클럽
  • 팀: 훈련 ≥ 주당 2회
  • 청소년 선수: 2022/2023 시즌 12-16세 소년 또는 소녀 팀에서 뛰기
  • 코치: 주당 ≥1 교육 세션 진행
  • 간병인: 적격 플레이어와 직접 연결
  • 클럽 관리자: 스포츠 부상 문제, 코치 교육 또는 청소년 선수를 위한 정책 개발에 참여

제외 기준:

  • 이전에 I-PROTECT 개발 및/또는 테스트에 참여했던 클럽
  • 여성 또는 남성 선수 전용 핸드볼을 제공하는 클럽
  • 17세 이상의 선수로 구성된 팀
  • 고용/유료 플레이어
  • 포함 기준에 나열된 그룹 이외의 이해 관계자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이프로텍트
I-PROTECT에는 신체 및 심리적 부상 예방 정보 및 훈련(즉, 개입)과 스웨덴 지역 청소년 핸드볼을 위해 특별히 개발된 맞춤형 지원이 포함됩니다.
행동: 아이프로텍트
I-PROTECT는 프로세스 전반에 걸쳐 최종 사용자가 참여하는 스포츠 의학, 스포츠 심리학 및 구현 과학 전문가의 기존 연구 및 지식을 기반으로 합니다. 학제 간 개입에는 최종 사용자를 대상으로 한 정보와 특히 청소년 핸드볼에 맞게 조정된 부상 예방 신체적 및 심리적 훈련이 포함됩니다. 개입은 I-PROTECT 프로젝트를 위해 특별히 개발된 모바일 애플리케이션(I-PROTECT GO)을 통해 전달되며, 여기에는 코치, 선수, 클럽 관리자 및 간병인 모듈이 포함됩니다. I-PROTECT 구현을 위한 맞춤형 지원은 스웨덴 커뮤니티 청소년 핸드볼을 위해 특별히 개발되었습니다.
활성 비교기: 대조군
컨트롤 그룹 클럽의 청소년 팀 코치는 스웨덴 핸드볼 연맹의 코치 교육 자료를 통해 온라인으로 액세스할 수 있는 현재 이용 가능한 부상 예방 교육(예: "Redo för Handboll", 영어: "Ready for Handball")을 제공받습니다.
행동: 제어
컨트롤 그룹 클럽의 청소년 팀 코치는 스웨덴 핸드볼 연맹의 코치 교육 자료를 통해 온라인으로 액세스할 수 있는 현재 이용 가능한 부상 예방 교육(예: "Redo för Handboll", 영어: "Ready for Handball")을 제공받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 인식으로 측정한 효율성
기간: 9개월 간의 후속 조치
위험 인식(전반적인 부상 위험)은 HAPA(Health Action Process Approach)(선수, 코치, 클럽 관리자)에 맞춰 7점 등급 척도(매우 낮음에서 매우 높음)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
결과 기대치로 측정한 효율성
기간: 9개월 간의 후속 조치
결과 기대치(부상을 예방할 수 있는 정도)는 HAPA(Health Action Process Approach)(선수, 코치, 클럽 관리자)에 맞춰 7점 등급 척도(매우 예방 불가능부터 극도로 예방 가능까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
인지된 효과로 측정된 효과
기간: 9개월 간의 후속 조치
인지된 효과(개입으로 인해 상태/행동이 개선되었는지 여부)는 이론적 수용성 프레임워크(TFA) 설문지(선수, 코치, 클럽 관리자)의 일반적인 형식에서 5점 평가 척도(강하게 동의하지 않음에서 강력하게 동의함)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
사용으로 측정된 채택
기간: 9개월 간의 후속 조치
채택은 구성 요소 및/또는 연습을 사용한 것으로 측정됩니다(예/아니요)(선수, 코치, 클럽 관리자)
9개월 간의 후속 조치
정서적 태도로 측정된 채택
기간: 9개월 간의 후속 조치
개입에 대한 정서적 태도는 TFA 설문지(선수, 코치, 클럽 관리자)에서 5점 등급 척도(매우 싫어함부터 매우 좋아함까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
개입 일관성으로 측정된 채택
기간: 9개월 간의 후속 조치
중재 일관성(참가자가 중재가 어떻게 작동하는지 이해함)은 TFA 설문지(코치, 클럽 관리자)에서 5점 평가 척도(전혀 동의하지 않음부터 강력히 동의까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
자기효능감으로 측정된 채택
기간: 9개월 간의 후속 조치
자기효능감(개입 사용에 대한 자신감)은 TFA 설문지(선수, 코치, 클럽 관리자)에서 5점 등급 척도(매우 불신부터 매우 자신감까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
부담으로 측정된 채택
기간: 9개월 간의 후속 조치
중재 사용에 대한 부담은 TFA 설문지(코치, 클럽 관리자)에서 5점 평가 척도(전혀 노력하지 않음부터 엄청난 노력까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
기회 비용으로 측정된 채택
기간: 9개월 간의 후속 조치
기회 비용(개입이 다른 우선순위를 방해했는지 여부)은 TFA 설문지(코치, 클럽 관리자)에서 5점 평가 척도(전혀 동의하지 않음부터 강력히 동의까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
사용 편의성으로 측정된 채택률
기간: 9개월 간의 후속 조치
사용 편의성은 5점 등급 척도로 측정됩니다(전혀 동의하지 않음부터 전적으로 동의까지)(선수, 코치, 클럽 관리자).
9개월 간의 후속 조치
준수 여부에 따라 측정된 구현
기간: 9개월 간의 후속 조치
중재 사용 준수(빈도)(선수, 코치, 클럽 관리자)
9개월 간의 후속 조치
프로그램에 대한 충실도로 측정된 구현
기간: 9개월 간의 후속 조치
프로그램의 충실도, 즉 운동의 비율과 유형(선수, 코치)
9개월 간의 후속 조치
구현 체크리스트에 대한 충실도로 측정된 구현
기간: 9개월 간의 후속 조치
구현 체크리스트의 충실성, 즉 사용 비율(클럽 관리자)
9개월 간의 후속 조치
대처 계획에 따라 측정된 구현
기간: 9개월 간의 후속 조치
문제 해결 계획은 HAPA(Health Action Process Approach)(코치, 클럽 관리자)에 맞춰 7점 등급 척도(매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
의도에 따른 유지 관리
기간: 9개월 간의 후속 조치
향후 개입 의향은 HAPA(Health Action Process Approach)(선수, 코치, 클럽 관리자)에 맞춰 7점 등급 척도(매우 가능성 없음에서 매우 가능성 있음)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
자기효능감으로 측정된 유지 의도
기간: 9개월 간의 후속 조치
유지 자기 효능감(지속적인 중재 사용에 대한 자신감)은 HAPA(Health Action Process Approach)(코치, 클럽 관리자)에 맞춰 7점 등급 척도(매우 자신감 없음부터 매우 자신감까지)로 측정됩니다.
9개월 간의 후속 조치
참여하는 개인의 절대 수와 비율로 측정된 도달범위
기간: 9개월 간의 후속 조치
도달 결과는 다음과 같습니다: 앱 사용을 위해 등록한 적격 이해관계자의 비율(선수, 코치, 클럽 관리자, 간병인), 참여 동의(코치, 클럽 관리자), 온라인 교육 참석(코치, 클럽 관리자) 및/또는 응답 설문지(선수, 코치, 클럽 관리자)에게
9개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 결정 요인
기간: 후속 조치 후 약. 연구 시작 후 10개월
패키징을 포함하여 I-PROTECT의 잠재적 및 실제 장벽과 촉진제, 수용성, 유용성 및 지속 가능성에 대한 심층적인 이해를 가능하게 하기 위해 데이터가 수집됩니다(예: 워크숍).
후속 조치 후 약. 연구 시작 후 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

수사관

  • 수석 연구원: Eva Ageberg, PhD, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-06148-02
  • 2014/713 (기타 식별자: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 스웨덴 룬드 지역 윤리 심의 위원회(2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02)의 승인에는 데이터 공유가 포함되어 있지 않습니다. 데이터 전송이 일반 데이터 보호 규정에 관한 EU 법률과 스웨덴 윤리 심사 기관의 승인에 동의하는 경우, 자격을 갖춘 학술 조사자의 요청에 따라 본 연구를 복제할 목적으로만 최소한의 데이터 세트를 공유할 수 있습니다.

연락처 정보:

Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Sweden 연락처 주소: DHSdataaccess@med.lu.se

주요 조사자: Eva Ageberg, 보건 과학부, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Sweden. 이메일: eva.ageberg@med.lu.se

스웨덴 윤리 심사 기관, Box 2110, 75 002 Uppsala, Sweden. 전화: +46 10 475 08 00.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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