Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung von Verletzungspräventionstraining im Jugendhandball (I-PROTECT) unter Verwendung des RE-AIM-Bewertungsrahmens (I-PROTECT)

9. April 2026 aktualisiert von: Lund University

Implementing Injury Prevention Training in Youth Handball (I-PROTECT) Using the RE-AIM Evaluation Framework: A Cluster-randomized Trial

Das Ziel dieser zweiarmigen cluster-randomisierten kontrollierten Studie ist die Untersuchung der Implementierung von I-PROTECT unter Verwendung des RE-AIM-Bewertungsrahmens, der fünf Dimensionen der Wirksamkeit und Implementierung von Interventionen anspricht: Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt „Umsetzung von Trainingsroutinen zur Verletzungsprävention in Mannschaften und Vereinen im Jugendhandball (I-PROTECT)“ wurde durch den Dialog zwischen Endbenutzern und Forschern mit dem Ziel initiiert, das Verletzungspräventionstraining zu einem festen Bestandteil der regulären Praxis im Jugendhandball zu machen eine Reihe von Studien. In früheren Studien im Rahmen des I-PROTECT-Projekts wurden zahlreiche Implementierungsbarrieren und -erleichterungen identifiziert. Diese Determinanten wurden bei der Konzeption der Intervention berücksichtigt.

Die aktuelle Studie wurde mit dem schwedischen Handballverband, einer Organisation mit Gesamtverantwortung für den Handball in Schweden, geplant, um zu untersuchen, ob I-PROTECT unter realen Bedingungen funktioniert und Teil des regulären Handballtrainings wird. Das spezifische Ziel besteht darin, die Implementierung von I-PROTECT unter Verwendung des RE-AIM-Bewertungsrahmens zu untersuchen, der fünf Dimensionen der Wirksamkeit und Implementierung von Interventionen anspricht: Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung. Die Reichweite (R) ist die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Intervention teilzunehmen. Effektivität (E) ist die Auswirkung der Intervention auf die Ergebnisse. Adoption (A) ist die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Settings und Interventionsagenten, die bereit sind, die Intervention zu nutzen. Umsetzung (I) bezieht sich auf die Treue der Interventionsagenten zu den verschiedenen Elementen des Interventionsprotokolls. Wartung (M) ist das Ausmaß, in dem die Intervention über die Zeit aufrechterhalten wird.

Das Design wird eine pragmatische, zweiarmige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie (Cluster-RCT) sein, die der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Erklärung zur Erweiterung auf cluster-randomisierte Studien entspricht. Achtzehn zufällig ausgewählte Vereine in Schweden, die Handball sowohl für weibliche als auch für männliche Jugendspieler anbieten, werden nach dem Zufallsprinzip auf Intervention (I-PROTECT) oder Kontrolle (derzeit verfügbares Verletzungspräventionstraining) verteilt. Die Umsetzungsergebnisse werden mit dem RE-AIM-Evaluierungsrahmen untersucht und mit einem studienspezifischen Fragebogen ca. 2 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 22100
        • Eva Ageberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Teilnahmeberechtigt sind Interessengruppen (Spieler, Trainer, Betreuer, Vereinsverwalter) aller Jugendmannschaften in zufällig ausgewählten kommunalen Handballvereinen.

Einschlusskriterien:

  • Vereine: Vereine in Schweden, die Handball für weibliche und männliche Jugendspieler anbieten
  • Teams: Trainiere ≥2 Mal pro Woche
  • Jugendspieler: Spielen in Jungen- oder Mädchenmannschaften im Alter von 12-16 Jahren Saison 2022/2023
  • Trainer: leiten ≥1 Trainingseinheit/Woche
  • Betreuer: direkt mit den teilnahmeberechtigten Spielern verbunden
  • Clubadministratoren: Beschäftigt sich mit den Themen Sportverletzungen, Trainerausbildung oder Richtlinienentwicklung für Jugendspieler

Ausschlusskriterien:

  • Clubs mit vorheriger Beteiligung an der Entwicklung und/oder dem Testen von I-PROTECT
  • Vereine, die Handball ausschließlich für weibliche oder männliche Spieler anbieten
  • Teams mit Spielern ab 17 Jahren
  • Angestellte/bezahlte Spieler
  • Andere Stakeholder als die in den Einschlusskriterien aufgeführten Gruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH BESCHÜTZE
I-PROTECT umfasst Informationen und Schulungen zur Prävention physischer und psychischer Verletzungen (d. h. die Intervention) sowie maßgeschneiderte Unterstützung zur Umsetzung, die speziell für den schwedischen Jugendhandball entwickelt wurde.
Verhalten: ICH BESCHÜTZE
I-PROTECT basiert auf vorhandener Forschung und dem Wissen von Experten aus den Bereichen Sportmedizin, Sportpsychologie und Implementierungswissenschaft, wobei Endnutzer während des gesamten Prozesses einbezogen werden. Die interdisziplinäre Intervention umfasst auf den Endnutzer ausgerichtete Informationen sowie physisches und psychologisches Training zur Verletzungsprävention, das speziell auf den Jugendhandball zugeschnitten ist. Die Intervention wird über eine mobile Anwendung (I-PROTECT GO) durchgeführt, die speziell für das I-PROTECT-Projekt entwickelt wurde und Module für Trainer, Spieler, Clubadministrator und Betreuer umfasst. Maßgeschneiderte Unterstützung bei der Implementierung von I-PROTECT wurde speziell für den schwedischen Community-Jugendhandball entwickelt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Trainern von Jugendmannschaften in den Vereinen der Kontrollgruppe wird ein derzeit verfügbares Verletzungspräventionstraining (d. h. „Redo för Handboll“, englisch: „Ready for Handball“) angeboten, das online über das Trainerausbildungsmaterial des schwedischen Handballverbands zugänglich ist.
Verhalten: Kontrolle
Trainern von Jugendmannschaften in den Vereinen der Kontrollgruppe wird ein derzeit verfügbares Verletzungspräventionstraining (d. h. „Redo för Handboll“, englisch: „Ready for Handball“) angeboten, das online über das Trainerausbildungsmaterial des schwedischen Handballverbands zugänglich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit gemessen an der Risikowahrnehmung
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Risikowahrnehmung (Gesamtverletzungsrisiko) wird auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala (von extrem niedrig bis extrem hoch) gemessen, die auf dem Health Action Process Approach (HAPA) basiert (Spieler, Trainer, Clubadministratoren).
9-Monats-Follow-up
Wirksamkeit gemessen an den Ergebniserwartungen
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Ergebniserwartungen (wie vermeidbare Verletzungen sind) werden auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala (von äußerst nicht vermeidbar bis äußerst vermeidbar) gemessen, die sich am Health Action Process Approach (HAPA) orientiert (Spieler, Trainer, Clubadministratoren).
9-Monats-Follow-up
Wirksamkeit gemessen an der wahrgenommenen Wirksamkeit
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die wahrgenommene Wirksamkeit (ob die Intervention den Zustand/das Verhalten verbessert hat) wird auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“) aus der generischen Form des Fragebogens zum theoretischen Rahmen der Akzeptanz (TFA) (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren) gemessen.
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an der Nutzung
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Akzeptanz wird anhand der Nutzung jeglicher Komponenten und/oder Übungen gemessen (ja/nein) (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren).
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an der affektiven Einstellung
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die affektive Einstellung zur Intervention wird anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von „stark ablehnen“ bis „stark mögen“) aus dem TFA-Fragebogen (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren) gemessen.
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an der Interventionskohärenz
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Interventionskohärenz (der Teilnehmer versteht, wie die Intervention funktioniert) wird auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“) aus dem TFA-Fragebogen (Trainer, Clubadministratoren) gemessen.
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Selbstwirksamkeit (Vertrauen in die Anwendung von Interventionen) wird auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von sehr unsicher bis sehr selbstbewusst) aus dem TFA-Fragebogen (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren) gemessen.
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an der Belastung
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Belastung durch den Einsatz von Interventionen wird auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von überhaupt keinem Aufwand bis zu großem Aufwand) aus dem TFA-Fragebogen (Trainer, Clubadministratoren) gemessen.
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an Opportunitätskosten
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Opportunitätskosten (ob die Intervention andere Prioritäten beeinträchtigt) werden auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“) aus dem TFA-Fragebogen (Trainer, Vereinsverwalter) gemessen.
9-Monats-Follow-up
Akzeptanz gemessen an der Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Benutzerfreundlichkeit wird auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen (von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren))
9-Monats-Follow-up
Umsetzung gemessen an der Einhaltung
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Einhaltung (Häufigkeit) der Intervention (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren)
9-Monats-Follow-up
Implementierung gemessen an der Programmtreue
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Programmtreue, also Anteil und Art der Übungen (Spieler, Trainer)
9-Monats-Follow-up
Die Implementierung wird anhand der Checkliste zur Umsetzungstreue gemessen
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Checkliste zur Umsetzungstreue, d. h. Nutzungsanteil (Vereinsverwalter)
9-Monats-Follow-up
Umsetzung anhand der Bewältigungsplanung gemessen
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Der Plan zur Bewältigung von Herausforderungen wird anhand einer 7-stufigen Bewertungsskala (von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“) gemessen, die auf den Health Action Process Approach (HAPA) abgestimmt ist (Trainer, Clubadministratoren).
9-Monats-Follow-up
Wartung gemessen an der Absicht
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Absicht, in Zukunft Interventionen durchzuführen, wird auf einer 7-Punkte-Bewertungsskala (von äußerst unwahrscheinlich bis äußerst wahrscheinlich) gemessen, die auf dem Health Action Process Approach (HAPA) basiert (Spieler, Trainer, Vereinsadministratoren).
9-Monats-Follow-up
Wartungsabsicht gemessen an der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die Erhaltungsselbstwirksamkeit (Selbstvertrauen in die weitere Anwendung der Intervention) wird anhand einer 7-Punkte-Bewertungsskala (von äußerst unsicher bis äußerst selbstbewusst) gemessen, die auf den Health Action Process Approach (HAPA) abgestimmt ist (Trainer, Clubadministratoren).
9-Monats-Follow-up
Reichweite gemessen an der absoluten Anzahl und dem Anteil der teilnehmenden Personen
Zeitfenster: 9-Monats-Follow-up
Die erreichten Ergebnisse sind: Anteil der berechtigten Interessengruppen, die sich für die Nutzung der App registrieren (Spieler, Trainer, Clubadministratoren, Betreuer), der Teilnahme zustimmen (Trainer, Clubadministratoren), an Online-Schulungen teilnehmen (Trainer, Clubadministratoren) und/oder antworten zu einem Fragebogen (Spieler, Trainer, Vereinsverwalter).
9-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsdeterminanten
Zeitfenster: Nach der Nachuntersuchung ca. 10 Monate nach Studienbeginn
Es werden Daten gesammelt (z. B. Workshops), um ein tiefgreifendes Verständnis potenzieller und tatsächlicher Hindernisse und Erleichterungen, Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Nachhaltigkeit von I-PROTECT, einschließlich seiner Verpackung, zu ermöglichen.
Nach der Nachuntersuchung ca. 10 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lund University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-06148-02
  • 2014/713 (Andere Kennung: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die aktuelle Zulassung durch das Regional Ethical Review Board in Lund, Schweden (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) beinhaltet keine gemeinsame Nutzung von Daten. Ein minimaler Datensatz könnte auf Anfrage von einem qualifizierten akademischen Prüfer zum alleinigen Zweck der Replikation der vorliegenden Studie weitergegeben werden, vorausgesetzt, die Datenübertragung steht im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur allgemeinen Datenschutzverordnung und der Genehmigung durch die schwedische Ethikprüfungsbehörde.

Kontakt Informationen:

Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Schweden Kontaktadresse: DHSdataaccess@med.lu.se

Hauptforscherin: Eva Ageberg, Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Schweden. E-Mail: eva.ageberg@med.lu.se

Swedish Ethical Review Authority, Box 2110, 75 002 Uppsala, Schweden. Telefon: +46 10 475 08 00.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren