Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sérülés-megelőzési tréning megvalósítása az ifjúsági kézilabdában (I-PROTECT) a RE-AIM értékelési keretrendszer használatával (I-PROTECT)

2024. április 22. frissítette: Lund University

Sérülés-megelőzési tréning megvalósítása az ifjúsági kézilabdában (I-PROTECT) a RE-AIM értékelési keretrendszer használatával: Klaszter-randomizált próba

Ennek a kétkarú klaszter-randomizált, kontrollált kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja az I-PROTECT megvalósítását a RE-AIM értékelési keretrendszer segítségével, amely a beavatkozások hatékonyságának és végrehajtásának öt dimenziójával foglalkozik: elérése, eredményessége, elfogadása, végrehajtása és karbantartása. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A „Sérülésmegelőző edzési rutinok végrehajtása csapatokban és klubokban az ifjúsági csapat kézilabdában (I-PROTECT)” projekt a végfelhasználók és a kutatók közötti párbeszéd révén indult, azzal a céllal, hogy a sérülésmegelőzési edzés az ifjúsági kézilabda rendszeres gyakorlatának szerves részévé váljon. tanulmányok sorozata. Az I-PROTECT projekten belüli korábbi tanulmányok számos megvalósítási akadályt és elősegítőt azonosítottak. Ezekkel a meghatározó tényezőkkel foglalkoztunk a beavatkozás tervezésekor.

A jelenlegi tanulmányt a Svéd Kézilabda Szövetséggel, a svédországi kézilabdáért teljes körűen felelős szervezettel tervezték, hogy megvizsgálják, vajon az I-PROTECT működik-e a valós körülmények között, és a rendszeres kézilabda-edzés részévé válik-e. A konkrét cél az I-PROTECT megvalósításának vizsgálata a RE-AIM értékelési keretrendszer segítségével, amely a beavatkozások eredményességének és végrehajtásának öt dimenziójával foglalkozik: elérése, eredményessége, elfogadása, végrehajtása és karbantartása. Az elérés (R) azon egyének abszolút száma, aránya és reprezentativitása, akik hajlandóak részt venni egy adott beavatkozásban. A hatékonyság (E) a beavatkozás hatása az eredményekre. Az örökbefogadás (A) a beavatkozást használni hajlandó helyszínek és beavatkozási ágensek abszolút száma, aránya és reprezentativitása. Az implementáció (I) a beavatkozási ágensek hűségére utal a beavatkozás protokolljának különböző elemeihez. A karbantartás (M) azt a mértéket jelenti, hogy a beavatkozás mennyi ideig tart fenn.

A tervezés egy pragmatikus, kétkarú, fürt-randomizált kontrollált próba (cluster-RCT) lesz, amely megfelel a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozatának a klaszter-randomizált kísérletekre. Tizennyolc véletlenszerűen kiválasztott klubot Svédországban, amelyek kézilabdát kínálnak mind a női, mind a férfi ifjúsági játékosoknak, véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra (I-PROTECT) vagy a kontrollra (jelenleg elérhető sérülésmegelőzési képzés). A megvalósítás eredményeit RE-AIM értékelési keretrendszerrel vizsgáljuk, egy tanulmány-specifikus kérdőív segítségével kb. 2 hónappal és 9 hónappal a tanulmányok megkezdése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

3500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A véletlenszerűen kiválasztott közösségi kézilabdaklubok összes ifjúsági csapatának érintettjei (játékosok, edzők, gondozók, klubadminisztrátorok) részt vehetnek.

Bevételi kritériumok:

  • Klubok: Svédországi klubok, amelyek kézilabdát kínálnak női és férfi ifjúsági játékosok számára
  • Csapatok: Heti ≥2 alkalommal edzés
  • Ifjúsági játékosok: 12-16 éves fiú vagy lány csapatban játszanak, 2022/2023-as szezon
  • Edzők: hetente ≥1 edzést vezetnek
  • Gondozók: közvetlenül kapcsolódnak a jogosult játékosokhoz
  • Klubadminisztrátorok: foglalkoznak a sportsérülésekkel, az edzőképzéssel vagy az ifjúsági játékosokra vonatkozó politika kialakításával

Kizárási kritériumok:

  • Olyan klubok, amelyek korábban részt vettek az I-PROTECT fejlesztésében és/vagy tesztelésében
  • Olyan klubok, amelyek kizárólag női vagy férfi játékosok számára kínálnak kézilabdát
  • Csapatok 17 éves vagy idősebb játékosokkal
  • Alkalmazott/fizetett játékosok
  • A felvételi kritériumokban felsorolt ​​csoportokon kívüli érdekelt felek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I-VÉDEM
Az I-PROTECT tartalmazza a fizikai és pszichológiai sérülések megelőzésére vonatkozó információkat és képzést (azaz a beavatkozást), valamint a megvalósításhoz személyre szabott támogatást, amelyet kifejezetten a svéd közösségi ifjúsági kézilabdára fejlesztettek ki.
Viselkedési: I-VÉDEM
Az I-PROTECT a sportorvoslás, a sportpszichológia és a megvalósítástudomány szakértőinek meglévő kutatásán és tudásán alapul, a végfelhasználók bevonásával a folyamat során. Az interdiszciplináris beavatkozás végfelhasználói célzott tájékoztatást és sérülésmegelőzési fizikai és pszichológiai tréninget foglal magában, kifejezetten az ifjúsági kézilabdára szabva. A beavatkozás egy kifejezetten az I-PROTECT projekthez kifejlesztett mobilalkalmazáson (I-PROTECT GO) keresztül történik, amely edző, játékos, klubadminisztrátor és gondozói modulokat tartalmaz. Az I-PROTECT megvalósításához személyre szabott támogatást kifejezetten a svéd közösségi ifjúsági kézilabdához fejlesztettek ki.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó klubok ifjúsági csapatainak edzői a jelenleg elérhető sérülésmegelőzési képzést (azaz "Redo för Handboll", angolul: "Ready for Handball") kínálják, amely online elérhető a Svéd Kézilabda Szövetség edzői oktatási anyagán keresztül.
Viselkedési: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó klubok ifjúsági csapatainak edzői a jelenleg elérhető sérülésmegelőzési képzést (azaz "Redo för Handboll", angolul: "Ready for Handball") kínálják, amely online elérhető a Svéd Kézilabda Szövetség edzői oktatási anyagán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság kockázatészlelés alapján mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
A kockázatészlelést (a sérülések teljes kockázatát) egy 7 fokozatú értékelési skálán mérik (a rendkívül alacsonytól a rendkívül magasig), amely összhangban van az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésével (HAPA) (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok).
9 hónapos követés
Hatékonyság a várható kimenetelekkel mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
A várható kimeneteleket (a sérülések megelőzhetőségének mértékét) egy 7 fokozatú értékelési skálán mérik (a rendkívül nem megelőzhetőtől a rendkívül megelőzhetőig), amely összhangban van az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésével (HAPA) (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Hatékonyság az észlelt hatékonysággal mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
Az észlelt hatékonyságot (a beavatkozás javította-e az állapotot/viselkedést) egy 5 fokozatú értékelési skálán mérik (a teljesen nem értek egyet a teljes mértékben egyetértekig) az elfogadhatóság elméleti keretrendszerének (TFA) kérdőív általános formájából (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Felhasználás szerint mért örökbefogadás
Időkeret: 9 hónapos követés
Az örökbefogadást úgy mérik, hogy bármilyen komponenst és/vagy gyakorlatot használtak (igen/nem) (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Az affektív attitűddel mért örökbefogadás
Időkeret: 9 hónapos követés
A beavatkozáshoz való affektív attitűdöt a TFA kérdőívéből (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok) egy 5-pontos értékelési skálán mérik (az erősen nem tetszőtől a nagyon tetszőlegesig)
9 hónapos követés
A beavatkozás koherenciájával mért örökbefogadás
Időkeret: 9 hónapos követés
A beavatkozás koherenciáját (a résztvevő érti, hogyan működik a beavatkozás) a TFA-kérdőívből (edzők, klubadminisztrátorok) egy 5-pontos értékelési skálán mérik (a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig)
9 hónapos követés
Az önhatékonysággal mért örökbefogadás
Időkeret: 9 hónapos követés
Az önhatékonyságot (az intervenció használatával kapcsolatos magabiztosságot) a TFA-kérdőíven (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok) egy 5-pontos értékelési skálán mérik (a nagyon magabiztostól a nagyon magabiztosig)
9 hónapos követés
Terhekkel mért örökbefogadás
Időkeret: 9 hónapos követés
A beavatkozás igénybevételének terhét a TFA-kérdőíven (edzők, klubadminisztrátorok) egy 5 fokozatú értékelési skálán mérik (az egyáltalán nem erőfeszítéstől a hatalmas erőfeszítésig).
9 hónapos követés
Az alternatív költségekkel mért átvétel
Időkeret: 9 hónapos követés
Az alkalmi költségeket (függetlenül attól, hogy a beavatkozás befolyásolta-e más prioritásokat) a TFA kérdőívéből (edzők, klubadminisztrátorok) egy 5-pontos értékelési skálán mérik (a teljesen nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig)
9 hónapos követés
Elfogadás a könnyű használhatóság alapján
Időkeret: 9 hónapos követés
A használat egyszerűségét egy 5 fokozatú értékelési skálán mérik (a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig) (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Megvalósítás ragaszkodással mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
A beavatkozás betartása (gyakorisága) (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Megvalósítás a programhűség alapján
Időkeret: 9 hónapos követés
Programhűség, azaz a gyakorlatok aránya és típusa (játékosok, edzők)
9 hónapos követés
Megvalósítás a megvalósításhoz való hűség alapján mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
A megvalósítási ellenőrzőlista hűsége, azaz a felhasználás aránya (klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Megküzdési tervezéssel mért megvalósítás
Időkeret: 9 hónapos követés
A kihívások kezelésének tervét egy 7 fokozatú értékelési skálán mérik (a szélsőségesen nem értek egyet a rendkívül egyetértésig), amely összhangban van az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésével (HAPA) (edzők, klubadminisztrátorok)
9 hónapos követés
Karbantartás szándék szerint mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
A jövőbeni beavatkozási szándékot egy 7 pontos értékelési skálán mérik (a rendkívül valószínűtlentől a rendkívül valószínűig), amely összhangban van az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésével (HAPA) (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok).
9 hónapos követés
Karbantartási szándék az önhatékonysággal mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
A karbantartási önhatékonyságot (az intervenció használatának folytatásával kapcsolatos magabiztosságot) 7 fokozatú értékelési skálán mérik (a rendkívül nem magabiztostól a rendkívül magabiztosig), amely összhangban van az egészségügyi cselekvési folyamat megközelítésével (HAPA) (edzők, klubadminisztrátorok).
9 hónapos követés
Elérés a résztvevők abszolút számával és arányával mérve
Időkeret: 9 hónapos követés
Az elérési eredmények a következők lesznek: Azon jogosult érdekeltek aránya, akik regisztrálnak az alkalmazás használatára (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok, gondozók), hozzájárulnak a részvételhez (edzők, klubadminisztrátorok), online oktatáson vesznek részt (edzők, klubadminisztrátorok) és/vagy válaszolnak. kérdőívre (játékosok, edzők, klubadminisztrátorok).
9 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósítás meghatározói
Időkeret: Az utánkövetés után kb. 10 hónappal a tanulmányok megkezdése után
Adatokat gyűjtenek (pl. műhelyek), hogy lehetővé tegyék a lehetséges és tényleges akadályok és facilitátorok, az I-PROTECT elfogadhatóságának, használhatóságának és fenntarthatóságának mélyreható megértését, beleértve a csomagolását is.
Az utánkövetés után kb. 10 hónappal a tanulmányok megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-06148-02
  • 2014/713 (Egyéb azonosító: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A svédországi Lundi Regionális Etikai Felülvizsgálati Testület jelenlegi jóváhagyása (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) nem tartalmazza az adatmegosztást. Minimális adatkészlet megosztható egy képzett tudományos kutató kérésére a jelen tanulmány megismétlése céljából, feltéve, hogy az adattovábbítás összhangban van az általános adatvédelmi szabályozásról szóló EU-jogszabályokkal és a svéd etikai felülvizsgálati hatóság jóváhagyásával.

Elérhetőség:

Egészségtudományi Tanszék, Lundi Egyetem Box 157, 221 00 Lund, Svédország Kapcsolattartási cím: DHSdataaccess@med.lu.se

Vezető kutató: Eva Ageberg, Egészségtudományi Tanszék, Lundi Egyetem Box 157, 221 00 Lund, Svédország. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se

Svéd Etikai Felülvizsgálati Hatóság, Box 2110, 75 002 Uppsala, Svédország. Telefon: +46 10 475 08 00.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sportos sérülések

Klinikai vizsgálatok a I-VÉDEM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel