Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training Blessurepreventie implementeren in jeugdhandbal (I-PROTECT) met behulp van het RE-AIM-evaluatiekader (I-PROTECT)

22 april 2024 bijgewerkt door: Lund University

Implementatie van blessurepreventietraining bij jeugdhandbal (I-PROTECT) met behulp van het RE-AIM-evaluatiekader: een clustergerandomiseerde studie

Het doel van deze tweearmige cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de implementatie van de I-PROTECT te onderzoeken met behulp van het RE-AIM-evaluatiekader dat vijf dimensies van effectiviteit en implementatie van interventies behandelt: bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project 'Implementeren van blessurepreventietrainingen ROutines in TEams en Clubs in jeugdteamhandbal (I-PROTECT)' is tot stand gekomen door dialoog tussen eindgebruikers en onderzoekers met als doel blessurepreventietrainingen een integraal onderdeel te maken van de reguliere beoefening van jeugdhandbal door middel van een reeks onderzoeken. In eerdere studies binnen het I-PROTECT-project werden tal van implementatiebarrières en -facilitators geïdentificeerd. Deze determinanten zijn meegenomen bij het ontwerpen van de interventie.

De huidige studie was gepland met de Zweedse handbalfederatie, een organisatie met algehele verantwoordelijkheid voor handbal in Zweden, om te onderzoeken of I-PROTECT zal werken onder reële omstandigheden en onderdeel zal worden van de reguliere handbalpraktijk. Het specifieke doel is om de implementatie van I-PROTECT te onderzoeken met behulp van het RE-AIM-evaluatiekader dat vijf dimensies van effectiviteit en implementatie van interventies behandelt: bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud. Bereik (R) is het absolute aantal, het aandeel en de representativiteit van personen die bereid zijn deel te nemen aan een bepaalde interventie. Effectiviteit (E) is de impact van de interventie op de uitkomsten. Adoptie (A) is het absolute aantal, het aandeel en de representativiteit van settings en interventieagenten die bereid zijn de interventie te gebruiken. Implementatie (I) verwijst naar de trouw van de interventieagenten aan de verschillende elementen van het interventieprotocol. Onderhoud (M) is de mate waarin de interventie in de loop van de tijd wordt volgehouden.

Het ontwerp zal een pragmatische tweearmige cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial (cluster-RCT) zijn die voldoet aan de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) statement-uitbreiding naar cluster-gerandomiseerde trials. Achttien willekeurig geselecteerde clubs in Zweden die handbal aanbieden voor zowel vrouwelijke als mannelijke jeugdspelers, zullen worden gerandomiseerd naar interventie (I-PROTECT) of controle (momenteel beschikbare training voor blessurepreventie). Implementatie-uitkomsten zullen worden onderzocht met behulp van het RE-AIM-evaluatiekader, verzameld met behulp van een studiespecifieke vragenlijst van ca. 2 maanden en 9 maanden na start studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 22100
        • Eva Ageberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Belanghebbenden (spelers, coaches, verzorgers, clubbestuurders) van alle jeugdteams in willekeurig geselecteerde gemeenschapshandbalclubs komen in aanmerking voor deelname.

Inclusiecriteria:

  • Clubs: clubs in Zweden die handbal aanbieden voor zowel vrouwelijke als mannelijke jeugdspelers
  • Teams: Training ≥2 keer per week
  • Jeugdspelers: Spelen in jongens- of meisjesteams van 12-16 jaar seizoen 2022/2023
  • Coaches: leiding geven aan ≥1 trainingssessie/week
  • Verzorgers: direct geassocieerd met de in aanmerking komende spelers
  • Clubbestuurders: betrokken bij de problematiek van sportblessures, coachopleiding of beleidsontwikkeling voor jeugdspelers

Uitsluitingscriteria:

  • Clubs die eerder betrokken waren bij het ontwikkelen en/of testen van I-PROTECT
  • Clubs die handbal exclusief voor vrouwelijke of mannelijke spelers aanbieden
  • Teams met spelers van 17 jaar of ouder
  • Spelers in dienst/betaald
  • Andere belanghebbenden dan de groepen die worden vermeld in de opnamecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IK BESCHERM
I-PROTECT omvat informatie en training over fysieke en psychologische letselpreventie (d.w.z. de interventie) en ondersteuning op maat om het te implementeren, speciaal ontwikkeld voor handbal in de Zweedse gemeenschap.
Gedragsmatig: IK BESCHERM
I-PROTECT is gebaseerd op bestaand onderzoek en kennis van experts op het gebied van sportgeneeskunde, sportpsychologie en implementatiewetenschap, met betrokkenheid van eindgebruikers gedurende het hele proces. De interdisciplinaire interventie omvat eindgebruikersgerichte informatie en blessurepreventie fysieke en psychologische training, specifiek toegesneden op jeugdhandbal. De interventie wordt geleverd via een mobiele applicatie (I-PROTECT GO) die speciaal is ontwikkeld voor het I-PROTECT-project, inclusief modules voor coach, speler, clubbeheerder en verzorger. Ondersteuning op maat om I-PROTECT te implementeren is speciaal ontwikkeld voor handbal in de Zweedse gemeenschap.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Coaches van jeugdteams in de clubs van de controlegroep zullen de momenteel beschikbare blessurepreventietraining aangeboden krijgen (d.w.z. "Redo för Handboll", Engels: "Ready for Handball"), online toegankelijk via het opleidingsmateriaal voor coaches van de Zweedse handbalfederatie.
Gedragsmatig: Controle
Coaches van jeugdteams in de clubs van de controlegroep zullen de momenteel beschikbare blessurepreventietraining aangeboden krijgen (d.w.z. "Redo för Handboll", Engels: "Ready for Handball"), online toegankelijk via het opleidingsmateriaal voor coaches van de Zweedse handbalfederatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit gemeten aan de hand van risicoperceptie
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De risicoperceptie (algemeen blessurerisico) wordt gemeten op een beoordelingsschaal van 7 punten (van extreem laag tot extreem hoog), afgestemd op de Health Action Process Approach (HAPA) (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Effectiviteit zoals gemeten aan de hand van de uitkomstverwachtingen
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De uitkomstverwachtingen (hoe vermijdbare blessures zijn) worden gemeten op een beoordelingsschaal van 7 punten (van extreem niet te voorkomen tot extreem vermijdbaar) in lijn met de Health Action Process Approach (HAPA) (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Effectiviteit zoals gemeten door waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De waargenomen effectiviteit (of de interventie de conditie/het gedrag heeft verbeterd) wordt gemeten op een vijfpuntsschaal (van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) uit de generieke vorm van de vragenlijst over het theoretisch raamwerk van aanvaardbaarheid (TFA) (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie gemeten naar gebruik
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Adoptie wordt gemeten als het gebruik van componenten en/of oefeningen (ja/nee) (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie gemeten aan de hand van de affectieve houding
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De affectieve houding ten opzichte van interventie wordt gemeten op een 5-puntsschaal (van zeer afkeurend tot zeer positief) uit de TFA-vragenlijst (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie zoals gemeten aan de hand van interventiecoherentie
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Interventiecoherentie (deelnemer begrijpt hoe interventie werkt) wordt gemeten op een 5-puntsschaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) uit de TFA-vragenlijst (coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie gemeten aan de hand van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De eigeneffectiviteit (vertrouwen over het gebruik van interventie) wordt gemeten op een 5-puntsschaal (van zeer onzeker tot zeer zelfverzekerd) uit de TFA-vragenlijst (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie gemeten naar last
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De last om interventies te gebruiken wordt gemeten op een vijfpuntsschaal (van helemaal geen inspanning tot enorme inspanning) uit de TFA-vragenlijst (coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie zoals gemeten aan de hand van opportuniteitskosten
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De opportuniteitskosten (of de interventie andere prioriteiten belemmerde) worden gemeten op een vijfpuntsschaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) uit de TFA-vragenlijst (coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Adoptie gemeten aan de hand van gebruiksgemak
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Gebruiksgemak wordt gemeten op een vijfpuntsschaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens) (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Implementatie gemeten aan de hand van therapietrouw
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Therapietrouw (frequentie) van het gebruik van interventies (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Implementatie zoals gemeten door trouw aan het programma
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Trouw aan het programma, d.w.z. de verhouding en het type oefeningen (spelers, coaches)
Vervolg van 9 maanden
Implementatie gemeten aan de hand van de trouw aan de implementatiechecklist
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Controlelijst trouw aan implementatie, d.w.z. aandeel van gebruik (clubbeheerders)
Vervolg van 9 maanden
Implementatie zoals gemeten door copingplanning
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
Het plan om met uitdagingen om te gaan wordt gemeten op een beoordelingsschaal van 7 punten (van uiterst oneens tot uiterst eens), afgestemd op de Health Action Process Approach (HAPA) (coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Onderhoud gemeten aan de hand van de intentie
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De intentie om in de toekomst interventies te gebruiken wordt gemeten op een beoordelingsschaal van 7 punten (van uiterst onwaarschijnlijk tot uiterst waarschijnlijk), afgestemd op de Health Action Process Approach (HAPA) (spelers, coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Onderhoudsintentie gemeten aan de hand van de zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De zelfeffectiviteit op het gebied van onderhoud (vertrouwen om de interventie te blijven gebruiken) wordt gemeten op een schaal van 7 punten (van extreem weinig zelfvertrouwen tot extreem zelfvertrouwen), afgestemd op de Health Action Process Approach (HAPA) (coaches, clubbestuurders)
Vervolg van 9 maanden
Bereik gemeten aan de hand van het absolute aantal en percentage deelnemers
Tijdsspanne: Vervolg van 9 maanden
De bereikresultaten zijn: het percentage in aanmerking komende belanghebbenden dat zich registreert om de app te gebruiken (spelers, coaches, clubbeheerders, verzorgers), toestemming geeft om deel te nemen (coaches, clubbeheerders), online onderwijs bijwoont (coaches, clubbeheerders) en/of reageert op een vragenlijst (spelers, coaches, clubbestuurders).
Vervolg van 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiedeterminanten
Tijdsspanne: Na vervolgonderzoek ca. 10 maanden na start studie
Er zullen gegevens worden verzameld (bijvoorbeeld via workshops) om een ​​diepgaand begrip mogelijk te maken van potentiële en feitelijke barrières en facilitators, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en duurzaamheid van I-PROTECT, inclusief de verpakking ervan.
Na vervolgonderzoek ca. 10 maanden na start studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-06148-02
  • 2014/713 (Andere identificatie: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De huidige goedkeuring door de Regional Ethical Review Board in Lund, Zweden (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) omvat niet het delen van gegevens. Op verzoek van een gekwalificeerde academische onderzoeker kan een minimale dataset worden gedeeld met als enig doel het repliceren van de huidige studie, op voorwaarde dat de gegevensoverdracht in overeenstemming is met de EU-wetgeving inzake de algemene verordening gegevensbescherming en goedkeuring door de Zweedse Ethical Review Authority.

Contactgegevens:

Afdeling Gezondheidswetenschappen, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Zweden Contactadres: DHSdataaccess@med.lu.se

Hoofdonderzoeker: Eva Ageberg, Afdeling Gezondheidswetenschappen, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Zweden. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se

Swedish Ethical Review Authority, Box 2110, 75 002 Uppsala, Zweden. Telefoon: +46 10 475 08 00.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IK BESCHERM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren