Implementación del entrenamiento para la prevención de lesiones en balonmano juvenil (I-PROTECT) utilizando el marco de evaluación RE-AIM (I-PROTECT)
Implementación del entrenamiento para la prevención de lesiones en balonmano juvenil (I-PROTECT) utilizando el marco de evaluación RE-AIM: un ensayo aleatorizado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto "Implementación de rutinas de entrenamiento para la prevención de lesiones en equipos y clubes de balonmano en equipos juveniles (I-PROTECT)" se inició a través del diálogo entre usuarios finales e investigadores con el objetivo de hacer que el entrenamiento para la prevención de lesiones sea una parte integral de la práctica habitual en el balonmano juvenil a través de una serie de estudios. Numerosos obstáculos y facilitadores de implementación fueron identificados en estudios previos dentro del proyecto I-PROTECT. Estos determinantes se abordaron al diseñar la intervención.
El estudio actual se planeó con la Federación Sueca de Balonmano, una organización con responsabilidad general sobre el balonmano en Suecia, para investigar si I-PROTECT funcionará en condiciones reales y se convertirá en parte de la práctica habitual del balonmano. El objetivo específico es investigar la implementación de I-PROTECT usando el marco de evaluación RE-AIM que aborda cinco dimensiones de efectividad e implementación de intervenciones: alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento. El alcance (R) es el número absoluto, la proporción y la representatividad de las personas que están dispuestas a participar en una determinada intervención. La eficacia (E) es el impacto de la intervención en los resultados. Adopción (A) es el número absoluto, proporción y representatividad de entornos y agentes de intervención que están dispuestos a utilizar la intervención. La implementación (I) se refiere a la fidelidad de los agentes de intervención a los diversos elementos del protocolo de intervención. El mantenimiento (M) es la medida en que la intervención se mantiene en el tiempo.
El diseño será un ensayo controlado aleatorizado por grupos pragmático de dos brazos (RCT por grupos) conforme a la extensión de la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para los ensayos aleatorizados por grupos. Dieciocho clubes seleccionados al azar en Suecia que ofrecen balonmano para jugadores juveniles femeninos y masculinos, serán asignados aleatoriamente a intervención (I-PROTECT) o control (entrenamiento de prevención de lesiones actualmente disponible). Los resultados de la implementación se investigarán utilizando el marco de evaluación RE-AIM, recopilados mediante un cuestionario específico del estudio de aprox. 2 meses y 9 meses después del inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22100
- Eva Ageberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Las partes interesadas (jugadores, entrenadores, cuidadores, administradores de clubes) de todos los equipos juveniles en clubes de balonmano comunitarios seleccionados al azar serán elegibles para participar.
Criterios de inclusión:
- Clubes: clubes en Suecia que ofrecen balonmano para jugadores juveniles femeninos y masculinos
- Equipos: Entrenamiento ≥2 veces por semana
- Jugadores juveniles: jugar en equipos masculinos o femeninos de 12 a 16 años temporada 2022/2023
- Entrenadores: liderando ≥1 sesión de entrenamiento/semana
- Cuidadores: asociados directamente con los jugadores elegibles
- Administradores de clubes: involucrados en temas de lesiones deportivas, educación de entrenadores o desarrollo de políticas para jugadores jóvenes
Criterio de exclusión:
- Clubes con participación previa en el desarrollo y/o prueba de I-PROTECT
- Clubes que ofrecen balonmano exclusivamente para jugadores femeninos o masculinos
- Equipos con jugadores de 17 años o más
- Jugadores empleados/pagados
- Actor distinto de los grupos enumerados en los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: YO PROTEJO
I-PROTECT incluye información y capacitación para la prevención de lesiones físicas y psicológicas (es decir, la intervención) y apoyo personalizado para implementarlo desarrollado específicamente para el balonmano juvenil de la comunidad sueca.
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I-PROTECT se basa en la investigación y el conocimiento existentes de expertos en medicina deportiva, psicología del deporte y ciencia de la implementación, con la participación de los usuarios finales durante todo el proceso.
La intervención interdisciplinaria incluye información dirigida al usuario final y entrenamiento físico y psicológico para la prevención de lesiones, específicamente diseñado para el balonmano juvenil.
La intervención se entrega a través de una aplicación móvil (I-PROTECT GO) desarrollada específicamente para el proyecto I-PROTECT, que incluye módulos de entrenador, jugador, administrador del club y cuidador.
El soporte personalizado para implementar I-PROTECT está desarrollado específicamente para el balonmano juvenil de la comunidad sueca.
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Comparador activo: Grupo de control
A los entrenadores de los equipos juveniles de los clubes del grupo de control se les ofrecerá la capacitación de prevención de lesiones actualmente disponible (es decir, "Redo för Handboll", en inglés: "Ready for Handball"), accesible en línea a través del material educativo para entrenadores de la Federación Sueca de Balonmano.
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A los entrenadores de los equipos juveniles de los clubes del grupo de control se les ofrecerá la capacitación de prevención de lesiones actualmente disponible (es decir, "Redo för Handboll", en inglés: "Ready for Handball"), accesible en línea a través del material educativo para entrenadores de la Federación Sueca de Balonmano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia medida por la percepción del riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La percepción del riesgo (riesgo general de lesiones) se mide en una escala de calificación de 7 puntos (de extremadamente bajo a extremadamente alto) alineada con el Enfoque de Proceso de Acción Sanitaria (HAPA) (jugadores, entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Eficacia medida por las expectativas de resultados
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Las expectativas de resultados (qué tan prevenibles son las lesiones) se miden en una escala de calificación de 7 puntos (desde extremadamente no prevenibles hasta extremadamente prevenibles) alineada con el Enfoque de Proceso de Acción Sanitaria (HAPA) (jugadores, entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Efectividad medida por la efectividad percibida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La efectividad percibida (si la intervención ha mejorado la condición/comportamiento) se mide en una escala de calificación de 5 puntos (de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) de la forma genérica del cuestionario del marco teórico de aceptabilidad (TFA) (jugadores, entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por el uso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La adopción se mide como el uso de cualquier componente y/o ejercicio (sí/no) (jugadores, entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por la actitud afectiva
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La actitud afectiva hacia la intervención se mide en una escala de calificación de 5 puntos (desde mucho disgusto hasta mucho gusto) del cuestionario de la TFA (jugadores, entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por la coherencia de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La coherencia de la intervención (el participante comprende cómo funciona la intervención) se mide en una escala de calificación de 5 puntos (de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) del cuestionario de la TFA (entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por la autoeficacia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La autoeficacia (confianza en el uso de la intervención) se mide en una escala de calificación de 5 puntos (de muy inseguro a muy seguro) del cuestionario TFA (jugadores, entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por la carga
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La carga de utilizar la intervención se mide en una escala de calificación de 5 puntos (desde ningún esfuerzo hasta un gran esfuerzo) del cuestionario de la TFA (entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por los costos de oportunidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Los costos de oportunidad (si la intervención interfirió con otras prioridades) se miden en una escala de calificación de 5 puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo) del cuestionario de la TFA (entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Adopción medida por la facilidad de uso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La facilidad de uso se mide en una escala de calificación de 5 puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo) (jugadores, entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Implementación medida por la adherencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Cumplimiento (frecuencia) del uso de la intervención (jugadores, entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Implementación medida por la fidelidad al programa
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Fidelidad al programa, es decir, la proporción y el tipo de ejercicios (jugadores, entrenadores)
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Seguimiento de 9 meses
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Implementación medida por la fidelidad a la lista de verificación de implementación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Lista de verificación de fidelidad a la implementación, es decir, proporción de uso (administradores del club)
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Seguimiento de 9 meses
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Implementación medida por la planificación de afrontamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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El plan para afrontar los desafíos se mide en una escala de calificación de 7 puntos (desde extremadamente en desacuerdo hasta extremadamente de acuerdo) alineada con el Enfoque de Proceso de Acción de Salud (HAPA) (entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Mantenimiento medido por la intención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La intención de utilizar la intervención en el futuro se mide en una escala de calificación de 7 puntos (desde extremadamente poco probable hasta extremadamente probable) alineada con el Enfoque de Proceso de Acción de Salud (HAPA) (jugadores, entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Intención de mantenimiento medida por la autoeficacia.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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La autoeficacia de mantenimiento (confianza en continuar usando la intervención) se mide en una escala de calificación de 7 puntos (desde extremadamente inseguro hasta extremadamente seguro) alineada con el Enfoque de Proceso de Acción de Salud (HAPA) (entrenadores, administradores de clubes)
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Seguimiento de 9 meses
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Alcance medido por el número absoluto y la proporción de personas que participan
Periodo de tiempo: Seguimiento de 9 meses
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Los resultados del alcance serán: Proporción de partes interesadas elegibles que se registran para usar la aplicación (jugadores, entrenadores, administradores de clubes, cuidadores), dan su consentimiento para participar (entrenadores, administradores de clubes), asisten a educación en línea (entrenadores, administradores de clubes) y/o responden. a un cuestionario (jugadores, entrenadores, administradores de clubes).
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Seguimiento de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinantes de la implementación
Periodo de tiempo: Después del seguimiento, aprox. 10 meses después del inicio del estudio.
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Se recopilarán datos (por ejemplo, talleres) para permitir una comprensión profunda de las barreras y facilitadores potenciales y reales, la aceptabilidad, la usabilidad y la sostenibilidad de I-PROTECT, incluido su embalaje.
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Después del seguimiento, aprox. 10 meses después del inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Otro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
La aprobación actual de la Junta Regional de Revisión Ética en Lund, Suecia (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) no incluye el intercambio de datos. Se podría compartir un conjunto mínimo de datos a pedido de un investigador académico calificado con el único propósito de replicar el presente estudio, siempre que la transferencia de datos esté de acuerdo con la legislación de la UE sobre el reglamento general de protección de datos y la aprobación de la Autoridad de Revisión Ética de Suecia.
Información del contacto:
Departamento de Ciencias de la Salud, Universidad de Lund Box 157, 221 00 Lund, Suecia Dirección de contacto: DHSdataaccess@med.lu.se
Investigador Principal: Eva Ageberg, Departamento de Ciencias de la Salud, Universidad de Lund Box 157, 221 00 Lund, Suecia. Correo electrónico: eva.ageberg@med.lu.se
Autoridad Sueca de Revisión Ética, Box 2110, 75 002 Uppsala, Suecia. Teléfono: +46 10 475 08 00.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .