Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение тренинга по предотвращению травм в молодежном гандболе (I-PROTECT) с использованием системы оценки RE-AIM (I-PROTECT)

9 апреля 2026 г. обновлено: Lund University

Внедрение тренинга по предотвращению травм в молодежном гандболе (I-PROTECT) с использованием системы оценки RE-AIM: кластерное рандомизированное исследование

Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами является изучение реализации I-PROTECT с использованием схемы оценки RE-AIM, которая охватывает пять аспектов эффективности и реализации вмешательств: охват, результативность, принятие, внедрение и поддержание. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект «Внедрение тренировочных программ по предотвращению травм в командах и клубах по гандболу среди молодежи (I-PROTECT)» был инициирован в результате диалога между конечными пользователями и исследователями с целью сделать тренировки по предотвращению травм неотъемлемой частью регулярных тренировок по гандболу среди молодежи посредством ряд исследований. В предыдущих исследованиях в рамках проекта I-PROTECT были выявлены многочисленные препятствия и факторы, способствующие реализации. Эти детерминанты учитывались при разработке вмешательства.

Текущее исследование было запланировано совместно со Шведской федерацией гандбола, организацией, отвечающей за гандбол в Швеции, чтобы выяснить, будет ли система I-PROTECT работать в реальных условиях и станет ли она частью регулярных тренировок по гандболу. Конкретная цель состоит в том, чтобы исследовать внедрение I-PROTECT с использованием структуры оценки RE-AIM, которая охватывает пять аспектов эффективности и реализации вмешательств: охват, результативность, принятие, внедрение и поддержание. Охват (R) — это абсолютное количество, пропорция и репрезентативность лиц, которые готовы участвовать в данном вмешательстве. Эффективность (E) – это влияние вмешательства на результаты. Принятие (A) — это абсолютное количество, пропорция и репрезентативность условий и агентов вмешательства, которые готовы использовать вмешательство. Реализация (I) относится к верности агентов вмешательства различным элементам протокола вмешательства. Техническое обслуживание (M) — это степень, в которой вмешательство сохраняется с течением времени.

Дизайн будет представлять собой прагматическое рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами (кластерное РКИ), соответствующее распространению утверждения Сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT) на кластерные рандомизированные испытания. Восемнадцать случайно выбранных клубов в Швеции, предлагающих гандбол как для юношей, так и для женщин, будут случайным образом разделены на интервенционные (I-PROTECT) или контрольные (в настоящее время доступны тренинги по предотвращению травм). Результаты внедрения будут исследованы с использованием системы оценки RE-AIM, собранной с использованием вопросника для конкретного исследования, прибл. 2 месяца и 9 месяцев после начала исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Заинтересованные стороны (игроки, тренеры, опекуны, администраторы клубов) всех молодежных команд в случайно выбранных местных гандбольных клубах будут иметь право на участие.

Критерии включения:

  • Клубы: клубы в Швеции, предлагающие гандбол как для женских, так и для юношеских игроков.
  • Команды: Тренировки ≥2 раз в неделю
  • Юношеские игроки: Играют в командах мальчиков или девочек в возрасте 12-16 лет в сезоне 2022/2023.
  • Тренеры: ведущие ≥1 тренировки в неделю
  • Опекуны: напрямую связаны с подходящими игроками
  • Администрация клуба: занимается вопросами спортивных травм, обучением тренеров или разработкой политики для юных игроков.

Критерий исключения:

  • Клубы, ранее участвовавшие в разработке и/или тестировании I-PROTECT
  • Клубы, которые предлагают гандбол исключительно для игроков женского или мужского пола.
  • Команды с игроками 17 лет и старше
  • Нанятые/оплачиваемые игроки
  • Заинтересованная сторона, кроме групп, перечисленных в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Я ЗАЩИЩАЮ
I-PROTECT включает в себя информацию и обучение по предотвращению физических и психологических травм (т.
Поведенческий: Я ЗАЩИЩАЮ
I-PROTECT основан на существующих исследованиях и знаниях экспертов в области спортивной медицины, спортивной психологии и науки о внедрении с участием конечных пользователей на протяжении всего процесса. Междисциплинарное вмешательство включает ориентированную на конечного пользователя информацию и физическую и психологическую подготовку по предотвращению травм, специально разработанную для юношеского гандбола. Вмешательство осуществляется через мобильное приложение (I-PROTECT GO), специально разработанное для проекта I-PROTECT, включая модули тренера, игрока, администратора клуба и опекуна. Индивидуальная поддержка для внедрения I-PROTECT специально разработана для молодежного гандбола шведского сообщества.
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренерам молодежных команд в клубах контрольной группы будет предложен доступный в настоящее время тренинг по предотвращению травм (например, «Redo för Handboll», англ. «Ready for Handball»), доступный онлайн в учебных материалах для тренеров Шведской федерации гандбола.
Поведенческий: Контроль
Тренерам молодежных команд в клубах контрольной группы будет предложен доступный в настоящее время тренинг по предотвращению травм (например, «Redo för Handboll», англ. «Ready for Handball»), доступный онлайн через учебные материалы для тренеров Шведской федерации гандбола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность, измеряемая восприятием риска
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Восприятие риска (общий риск травм) измеряется по 7-балльной рейтинговой шкале (от крайне низкого до чрезвычайно высокого), соответствующей подходу к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Эффективность, измеряемая ожиданиями результата
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Ожидаемый результат (насколько можно предотвратить травмы) измеряется по 7-балльной рейтинговой шкале (от «крайне невозможно предотвратить» до «крайне предотвратимо»), соответствующей подходу к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Эффективность, измеряемая воспринимаемой эффективностью
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Воспринимаемая эффективность (улучшило ли вмешательство состояние/поведение) измеряется по 5-балльной рейтинговой шкале (от категорически не согласен до полностью согласен) на основе общей формы опросника теоретической основы приемлемости (TFA) (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Принятие, измеряемое по использованию
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Усыновление оценивается по использованию каких-либо компонентов и/или упражнений (да/нет) (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Усыновление, измеряемое аффективным отношением
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Аффективное отношение к вмешательству измеряется по 5-балльной рейтинговой шкале (от категорически не нравится до сильно нравится) по опроснику TFA (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Принятие, измеряемое согласованностью мер вмешательства
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Согласованность вмешательства (участник понимает, как работает вмешательство) измеряется по 5-балльной рейтинговой шкале (от категорически не согласен до полностью согласен) по опроснику TFA (тренеры, администраторы клуба)
9-месячное наблюдение
Принятие, измеряемое самоэффективностью
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Самоэффективность (уверенность в использовании вмешательства) измеряется по 5-балльной рейтинговой шкале (от очень неуверенно до очень уверенно) по опроснику TFA (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Усыновление, измеряемое бременем
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Бремя использования вмешательства измеряется по 5-балльной рейтинговой шкале (от полного отсутствия усилий до огромных усилий) по опроснику TFA (тренеры, администраторы клубов).
9-месячное наблюдение
Принятие, измеряемое альтернативными издержками
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Альтернативные издержки (независимо от того, мешало ли вмешательство другим приоритетам) измеряются по 5-балльной рейтинговой шкале (от категорически не согласен до полностью согласен) по опроснику TFA (тренеры, администраторы клубов)
9-месячное наблюдение
Принятие, измеряемое простотой использования
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Удобство использования измеряется по 5-балльной рейтинговой шкале (от категорически не согласен до полностью согласен) (игроки, тренеры, администраторы клуба)
9-месячное наблюдение
Реализация, измеряемая приверженностью
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Приверженность (частота) использования вмешательства (игроки, тренеры, администраторы клуба)
9-месячное наблюдение
Реализация, измеряемая верностью программе
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Верность программе, т.е. пропорция и тип упражнений (игроки, тренеры)
9-месячное наблюдение
Реализация, измеряемая соблюдением контрольного списка реализации
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Контрольный список верности реализации, т.е. доля использования (администраторы клуба)
9-месячное наблюдение
Реализация, измеряемая планированием преодоления трудностей
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
План решения проблем измеряется по 7-балльной рейтинговой шкале (от «крайне не согласен» до «крайне согласен»), соответствующей подходу к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) (тренеры, администраторы клубов).
9-месячное наблюдение
Техническое обслуживание, измеряемое намерением
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Намерение применить вмешательство в будущем оценивается по 7-балльной рейтинговой шкале (от «крайне маловероятно» до «крайне вероятно»), соответствующей подходу «Процесс действий в области здравоохранения» (HAPA) (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение
Намерение технического обслуживания, измеряемое самоэффективностью
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Самоэффективность поддержания (уверенность в продолжении использования вмешательства) измеряется по 7-балльной шкале оценок (от крайне неуверенно до крайне уверенно), соответствующей подходу к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) (тренеры, администраторы клубов).
9-месячное наблюдение
Охват, измеряемый абсолютным количеством и долей участвующих лиц
Временное ограничение: 9-месячное наблюдение
Результатами охвата будут: Доля соответствующих критериям заинтересованных сторон, которые регистрируются для использования приложения (игроки, тренеры, администраторы клуба, лица, осуществляющие уход), соглашаются участвовать (тренеры, администраторы клуба), посещают онлайн-обучение (тренеры, администраторы клуба) и/или отвечают на анкету (игроки, тренеры, администраторы клуба).
9-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы реализации
Временное ограничение: После наблюдения, ок. 10 месяцев после начала обучения
Данные будут собраны (например, на семинарах), чтобы обеспечить более глубокое понимание потенциальных и реальных препятствий и факторов, способствующих, приемлемости, удобства использования и устойчивости I-PROTECT, включая его упаковку.
После наблюдения, ок. 10 месяцев после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University

Следователи

  • Главный следователь: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-06148-02
  • 2014/713 (Другой идентификатор: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Текущее одобрение Региональным советом по этике в Лунде, Швеция (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02), не включает обмен данными. Минимальный набор данных может быть передан по запросу квалифицированного научного исследователя с единственной целью воспроизведения настоящего исследования, при условии, что передача данных соответствует законодательству ЕС об общих правилах защиты данных и одобрена Шведским органом этической экспертизы.

Контактная информация:

Департамент медицинских наук Лундского университета, а/я 157, 221 00 Лунд, Швеция Контактный адрес: DHSdataaccess@med.lu.se

Главный исследователь: Ева Агеберг, Департамент медицинских наук, Лундский университет, а/я 157, 221 00 Лунд, Швеция. Электронная почта: eva.ageberg@med.lu.se

Шведский орган этической экспертизы, Box 2110, 75 002 Uppsala, Швеция. Телефон: +46 10 475 08 00.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться