Mise en œuvre de la formation à la prévention des blessures chez les jeunes handballeurs (I-PROTECT) à l'aide du cadre d'évaluation RE-AIM (I-PROTECT)
Mise en œuvre de la formation à la prévention des blessures dans le handball des jeunes (I-PROTECT) à l'aide du cadre d'évaluation RE-AIM : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet "Mise en œuvre des ROutines de formation à la prévention des blessures dans les équipes et les clubs de handball junior (I-PROTECT)" a été lancé grâce à un dialogue entre les utilisateurs finaux et les chercheurs dans le but de faire de la formation à la prévention des blessures une partie intégrante de la pratique régulière du handball junior à travers une série d'études. De nombreux obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre ont été identifiés dans les études précédentes du projet I-PROTECT. Ces déterminants ont été pris en compte lors de la conception de l'intervention.
L'étude actuelle a été planifiée avec la Fédération suédoise de handball, une organisation ayant la responsabilité globale du handball en Suède, pour déterminer si I-PROTECT fonctionnera dans des conditions réelles et fera partie de la pratique régulière du handball. L'objectif spécifique est d'étudier la mise en œuvre d'I-PROTECT à l'aide du cadre d'évaluation RE-AIM qui aborde cinq dimensions de l'efficacité et de la mise en œuvre des interventions : portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance. La portée (R) est le nombre absolu, la proportion et la représentativité des personnes qui souhaitent participer à une intervention donnée. L'efficacité (E) est l'impact de l'intervention sur les résultats. L'adoption (A) est le nombre absolu, la proportion et la représentativité des milieux et des agents d'intervention qui sont prêts à utiliser l'intervention. La mise en œuvre (I) fait référence à la fidélité des agents d'intervention aux différents éléments du protocole d'intervention. La maintenance (M) est la mesure dans laquelle l'intervention est maintenue dans le temps.
La conception sera un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique à deux bras (ECR en grappes) conforme à l'extension de l'énoncé CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) aux essais randomisés en grappes. Dix-huit clubs suédois sélectionnés au hasard, proposant du handball pour les jeunes joueurs féminins et masculins, seront randomisés pour l'intervention (I-PROTECT) ou le contrôle (formation actuellement disponible sur la prévention des blessures). Les résultats de la mise en œuvre seront étudiés à l'aide du cadre d'évaluation RE-AIM, collectés à l'aide d'un questionnaire spécifique à l'étude env. 2 mois et 9 mois après le début des études.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 22100
- Eva Ageberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les parties prenantes (joueurs, entraîneurs, soignants, administrateurs de club) de toutes les équipes de jeunes des clubs de handball communautaires sélectionnés au hasard seront éligibles pour participer.
Critère d'intégration:
- Clubs : Clubs en Suède proposant du handball pour les jeunes joueurs féminins et masculins
- Équipes : Entraînement ≥2 fois par semaine
- Joueurs juniors : Jouant dans des équipes de garçons ou de filles âgés de 12 à 16 ans saison 2022/2023
- Entraîneurs : animation de ≥1 entraînement/semaine
- Soignants : directement associés aux joueurs éligibles
- Administrateurs de club : engagés dans les questions de blessures sportives, de formation des entraîneurs ou d'élaboration de politiques pour les jeunes joueurs
Critère d'exclusion:
- Clubs ayant déjà participé au développement et/ou au test d'I-PROTECT
- Clubs qui proposent du handball exclusivement pour les joueurs féminins ou masculins
- Équipes avec des joueurs de 17 ans ou plus
- Joueurs salariés/payés
- Partie prenante autre que les groupes énumérés dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: JE PROTÈGE
I-PROTECT comprend des informations et une formation sur la prévention des blessures physiques et psychologiques (c.
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I-PROTECT est basé sur la recherche existante et les connaissances d'experts en médecine du sport, en psychologie du sport et en science de la mise en œuvre, avec la participation des utilisateurs finaux tout au long du processus.
L'intervention interdisciplinaire comprend des informations ciblées sur l'utilisateur final et une formation physique et psychologique à la prévention des blessures, spécialement adaptée au handball des jeunes.
L'intervention est délivrée via une application mobile (I-PROTECT GO) spécifiquement développée pour le projet I-PROTECT, comprenant des modules entraîneur, joueur, administrateur de club et soignant.
Un soutien sur mesure pour mettre en œuvre I-PROTECT est spécifiquement développé pour le handball des jeunes de la communauté suédoise.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les entraîneurs des équipes de jeunes des clubs du groupe témoin se verront proposer une formation sur la prévention des blessures actuellement disponible (c'est-à-dire "Redo för Handboll", en anglais : "Ready for Handball"), accessible en ligne via le matériel de formation des entraîneurs de la Fédération suédoise de handball.
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Les entraîneurs des équipes de jeunes des clubs du groupe témoin se verront proposer une formation sur la prévention des blessures actuellement disponible (c'est-à-dire "Redo för Handboll", en anglais : "Ready for Handball"), accessible en ligne via le matériel de formation des entraîneurs de la Fédération suédoise de handball.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité mesurée par la perception du risque
Délai: Suivi de 9 mois
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La perception du risque (risque global de blessure) est mesurée sur une échelle d'évaluation en 7 points (d'extrêmement faible à extrêmement élevé) alignée sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Efficacité mesurée par les attentes en matière de résultats
Délai: Suivi de 9 mois
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Les attentes en matière de résultats (dans quelle mesure les blessures sont évitables) sont mesurées sur une échelle d'évaluation en 7 points (de extrêmement impossible à prévenir à extrêmement évitable) alignée sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club).
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Suivi de 9 mois
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Efficacité mesurée par l'efficacité perçue
Délai: Suivi de 9 mois
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L'efficacité perçue (si l'intervention a amélioré la condition/le comportement) est mesurée sur une échelle d'évaluation en 5 points (de fortement en désaccord à tout à fait d'accord) à partir de la forme générique du questionnaire du cadre théorique d'acceptabilité (TFA) (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club).
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par l’utilisation
Délai: Suivi de 9 mois
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L'adoption est mesurée comme l'utilisation de composants et/ou d'exercices (oui/non) (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par l'attitude affective
Délai: Suivi de 9 mois
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L'attitude affective à l'égard de l'intervention est mesurée sur une échelle d'évaluation en 5 points (de fortement détesté à fortement apprécié) à partir du questionnaire TFA (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club).
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par la cohérence des interventions
Délai: Suivi de 9 mois
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La cohérence de l'intervention (le participant comprend comment fonctionne l'intervention) est mesurée sur une échelle d'évaluation en 5 points (de fortement en désaccord à tout à fait d'accord) à partir du questionnaire TFA (entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par l’auto-efficacité
Délai: Suivi de 9 mois
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L'auto-efficacité (confiance dans l'utilisation de l'intervention) est mesurée sur une échelle d'évaluation en 5 points (de très peu confiant à très confiant) à partir du questionnaire TFA (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par le fardeau
Délai: Suivi de 9 mois
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Le fardeau du recours à l'intervention est mesuré sur une échelle d'évaluation en 5 points (de aucun effort à un effort énorme) à partir du questionnaire TFA (entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par les coûts d’opportunité
Délai: Suivi de 9 mois
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Les coûts d'opportunité (si l'intervention a interféré avec d'autres priorités) sont mesurés sur une échelle d'évaluation en 5 points (de fortement en désaccord à tout à fait d'accord) à partir du questionnaire TFA (entraîneurs, administrateurs de club).
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Suivi de 9 mois
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Adoption mesurée par la facilité d’utilisation
Délai: Suivi de 9 mois
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La facilité d'utilisation est mesurée sur une échelle d'évaluation en 5 points (de fortement en désaccord à tout à fait d'accord) (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Mise en œuvre mesurée par l’adhésion
Délai: Suivi de 9 mois
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Adhésion (fréquence) de l'utilisation des interventions (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Mise en œuvre mesurée par la fidélité au programme
Délai: Suivi de 9 mois
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Fidélité au programme, c'est-à-dire la proportion et le type d'exercices (joueurs, entraîneurs)
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Suivi de 9 mois
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Mise en œuvre mesurée par la fidélité à la liste de contrôle de mise en œuvre
Délai: Suivi de 9 mois
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Liste de contrôle de fidélité à la mise en œuvre, c'est-à-dire proportion d'utilisation (administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Mise en œuvre mesurée par la planification d’adaptation
Délai: Suivi de 9 mois
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Le plan pour relever les défis est mesuré sur une échelle d'évaluation de 7 points (de extrêmement en désaccord à tout à fait d'accord) alignée sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) (entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Entretien mesuré par l'intention
Délai: Suivi de 9 mois
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L'intention de recourir à une intervention à l'avenir est mesurée sur une échelle d'évaluation en 7 points (de extrêmement improbable à extrêmement probable) alignée sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club).
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Suivi de 9 mois
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Intention de maintenance mesurée par l'auto-efficacité
Délai: Suivi de 9 mois
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L'auto-efficacité de maintien (confiance à continuer à utiliser l'intervention) est mesurée sur une échelle d'évaluation en 7 points (de extrêmement peu confiant à extrêmement confiant) alignée sur l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA) (entraîneurs, administrateurs de club)
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Suivi de 9 mois
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Portée mesurée par le nombre absolu et la proportion de personnes qui participent
Délai: Suivi de 9 mois
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Les résultats obtenus seront les suivants : proportion de parties prenantes éligibles qui s'inscrivent pour utiliser l'application (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club, soignants), consentent à participer (entraîneurs, administrateurs de club), suivent une formation en ligne (entraîneurs, administrateurs de club) et/ou répondent. à un questionnaire (joueurs, entraîneurs, administrateurs de club).
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Suivi de 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminants de mise en œuvre
Délai: Après suivi, env. 10 mois après le début des études
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Des données seront recueillies (par exemple, lors d'ateliers) pour permettre une compréhension approfondie des obstacles et facilitateurs potentiels et réels, de l'acceptabilité, de l'utilisabilité et de la durabilité d'I-PROTECT, y compris son emballage.
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Après suivi, env. 10 mois après le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Autre identifiant: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
L'approbation actuelle par le Comité régional d'examen éthique de Lund, en Suède (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) n'inclut pas le partage de données. Un ensemble minimal de données pourrait être partagé à la demande d'un chercheur universitaire qualifié dans le seul but de reproduire la présente étude, à condition que le transfert de données soit conforme à la législation de l'UE sur le règlement général sur la protection des données et à l'approbation de l'Autorité suédoise d'examen éthique.
Informations de contact:
Département des sciences de la santé, Université de Lund Box 157, 221 00 Lund, Suède Adresse de contact : DHSdataaccess@med.lu.se
Chercheuse principale : Eva Ageberg, Département des sciences de la santé, Université de Lund Box 157, 221 00 Lund, Suède. Courriel : eva.ageberg@med.lu.se
Autorité suédoise de contrôle éthique, Box 2110, 75 002 Uppsala, Suède. Téléphone : +46 10 475 08 00.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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