Implementando o Treinamento de Prevenção de Lesões no Handebol Juvenil (I-PROTECT) Usando a Estrutura de Avaliação RE-AIM (I-PROTECT)
Implementando o treinamento de prevenção de lesões no handebol juvenil (I-PROTECT) usando a estrutura de avaliação RE-AIM: um estudo randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto 'Implementando rotinas de treinamento de prevenção de lesões em equipes e clubes de handebol juvenil (I-PROTECT)' foi iniciado por meio do diálogo entre usuários finais e pesquisadores com o objetivo de tornar o treinamento de prevenção de lesões parte integrante da prática regular no handebol juvenil por meio de uma série de estudos. Numerosas barreiras e facilitadores de implementação foram identificados em estudos anteriores dentro do projeto I-PROTECT. Esses determinantes foram abordados ao projetar a intervenção.
O estudo atual foi planejado com a Federação Sueca de Handebol, uma organização com responsabilidade geral pelo handebol na Suécia, para investigar se o I-PROTECT funcionará em condições do mundo real e se tornará parte da prática regular de handebol. O objetivo específico é investigar a implementação do I-PROTECT usando a estrutura de avaliação RE-AIM que aborda cinco dimensões de eficácia e implementação de intervenções: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção. Alcance (R) é o número absoluto, proporção e representatividade dos indivíduos que estão dispostos a participar de uma determinada intervenção. Eficácia (E) é o impacto da intervenção nos resultados. Adoção (A) é o número absoluto, proporção e representatividade dos ambientes e agentes de intervenção que estão dispostos a usar a intervenção. A implementação (I) refere-se à fidelidade dos intervenientes aos vários elementos do protocolo de intervenção. Manutenção (M) é a medida em que a intervenção é sustentada ao longo do tempo.
O projeto será um ensaio pragmático de dois braços randomizado controlado (cluster-RCT) em conformidade com a extensão da declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) para ensaios randomizados de agrupamento. Dezoito clubes selecionados aleatoriamente na Suécia que oferecem handebol para jogadores jovens femininos e masculinos serão randomizados para intervenção (I-PROTECT) ou controle (treinamento de prevenção de lesões atualmente disponível). Os resultados da implementação serão investigados usando a estrutura de avaliação RE-AIM, coletados usando um questionário específico do estudo aprox. 2 meses e 9 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22100
- Eva Ageberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
As partes interessadas (jogadores, treinadores, cuidadores, administradores de clubes) de todas as equipes juvenis em clubes de handebol comunitários selecionados aleatoriamente serão elegíveis para participação.
Critério de inclusão:
- Clubes: Clubes na Suécia que oferecem handebol para jogadores juvenis femininos e masculinos
- Equipes: Treinamento ≥2 vezes por semana
- Jogadores juvenis: Jogar em times masculinos ou femininos de 12 a 16 anos temporada 2022/2023
- Treinadores: liderando ≥1 sessão de treinamento/semana
- Cuidadores: diretamente associados aos jogadores elegíveis
- Administradores de clubes: envolvidos nas questões de lesões esportivas, treinamento de treinadores ou desenvolvimento de políticas para jogadores jovens
Critério de exclusão:
- Clubes com envolvimento anterior no desenvolvimento e/ou teste do I-PROTECT
- Clubes que oferecem handebol exclusivamente para jogadores femininos ou masculinos
- Equipes com jogadores de 17 anos ou mais
- Jogadores empregados/pagos
- Partes interessadas que não sejam os grupos listados nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EU PROTEJO
O I-PROTECT inclui informações e treinamento sobre prevenção de lesões físicas e psicológicas (ou seja, a intervenção) e suporte personalizado para implementá-lo, desenvolvido especificamente para o handebol juvenil da comunidade sueca.
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O I-PROTECT é baseado na pesquisa existente e no conhecimento de especialistas em medicina esportiva, psicologia esportiva e ciência de implementação, com o envolvimento de usuários finais em todo o processo.
A intervenção interdisciplinar inclui informações direcionadas ao usuário final e treinamento físico e psicológico para prevenção de lesões, especificamente adaptado para o handebol juvenil.
A intervenção é realizada por meio de um aplicativo móvel (I-PROTECT GO) desenvolvido especificamente para o projeto I-PROTECT, incluindo módulos de técnico, jogador, administrador do clube e cuidador.
Suporte personalizado para implementar o I-PROTECT foi desenvolvido especificamente para o handebol juvenil da comunidade sueca.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os treinadores das equipes juvenis nos clubes do grupo de controle receberão treinamento de prevenção de lesões atualmente disponível (ou seja, "Redo för Handboll", inglês: "Ready for Handball"), acessível on-line por meio do material educacional da Federação Sueca de Handebol.
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Os treinadores das equipes juvenis nos clubes do grupo de controle receberão treinamento de prevenção de lesões atualmente disponível (ou seja, "Redo för Handboll", inglês: "Ready for Handball"), acessível on-line por meio do material educacional da Federação Sueca de Handebol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia medida pela percepção de risco
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A percepção de risco (risco geral de lesões) é medida em uma escala de classificação de 7 pontos (de extremamente baixo a extremamente alto) alinhada com a Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA) (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Eficácia medida pelas expectativas de resultados
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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As expectativas de resultados (até que ponto as lesões podem ser evitadas) são medidas em uma escala de classificação de 7 pontos (de extremamente não evitável a extremamente evitável) alinhada com a Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Eficácia medida pela eficácia percebida
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A eficácia percebida (se a intervenção melhorou a condição/comportamento) é medida numa escala de classificação de 5 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) a partir da forma genérica do questionário do quadro teórico de aceitabilidade (TFA) (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pelo uso
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A adoção é medida como tendo utilizado quaisquer componentes e/ou exercícios (sim/não) (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pela atitude afetiva
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A atitude afetiva em relação à intervenção é medida numa escala de classificação de 5 pontos (de desgosto muito a gosto muito) do questionário TFA (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pela coerência da intervenção
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A coerência da intervenção (o participante entende como a intervenção funciona) é medida em uma escala de classificação de 5 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) do questionário TFA (treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pela autoeficácia
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A autoeficácia (confiança na utilização da intervenção) é medida numa escala de classificação de 5 pontos (de muito pouco confiante a muito confiante) do questionário TFA (jogadores, treinadores, administradores de clubes)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pela carga
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A carga de utilização da intervenção é medida numa escala de classificação de 5 pontos (desde nenhum esforço até enorme esforço) do questionário TFA (treinadores, administradores de clubes)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pelos custos de oportunidade
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Os custos de oportunidade (se a intervenção interferiu com outras prioridades) são medidos numa escala de classificação de 5 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) do questionário TFA (treinadores, administradores de clubes)
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Acompanhamento de 9 meses
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Adoção medida pela facilidade de uso
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A facilidade de uso é medida em uma escala de classificação de 5 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente) (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Implementação medida pela adesão
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Adesão (frequência) de utilização da intervenção (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Implementação medida pela fidelidade ao programa
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Fidelidade ao programa, ou seja, proporção e tipo de exercícios (jogadores, treinadores)
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Acompanhamento de 9 meses
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Implementação medida pela fidelidade à lista de verificação de implementação
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Fidelidade à lista de verificação de implementação, ou seja, proporção de uso (administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Implementação medida pelo planejamento de enfrentamento
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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O plano para lidar com os desafios é medido em uma escala de classificação de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo extremamente) alinhada com a Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA) (treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Manutenção medida pela intenção
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A intenção de usar intervenção no futuro é medida em uma escala de classificação de 7 pontos (de extremamente improvável a extremamente provável) alinhada com a Abordagem do Processo de Ação de Saúde (HAPA) (jogadores, treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Intenção de manutenção medida pela autoeficácia
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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A autoeficácia de manutenção (confiança sobre continuar a usar a intervenção) é medida em uma escala de classificação de 7 pontos (de extremamente pouco confiante a extremamente confiante) alinhada com a Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) (treinadores, administradores de clube)
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Acompanhamento de 9 meses
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Alcance medido pelo número absoluto e proporção de indivíduos que participam
Prazo: Acompanhamento de 9 meses
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Os resultados de alcance serão: Proporção de partes interessadas elegíveis que se registram para usar o aplicativo (jogadores, treinadores, administradores de clube, cuidadores), consentem em participar (treinadores, administradores de clube), participam de educação on-line (treinadores, administradores de clube) e/ou respondem a um questionário (jogadores, treinadores, administradores de clubes).
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Acompanhamento de 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinantes de implementação
Prazo: Após o acompanhamento, aprox. 10 meses após o início do estudo
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Serão recolhidos dados (por exemplo, workshops) para permitir uma compreensão aprofundada das barreiras e facilitadores potenciais e reais, da aceitabilidade, da usabilidade e da sustentabilidade do I-PROTECT, incluindo a sua embalagem.
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Após o acompanhamento, aprox. 10 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Outro identificador: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
A aprovação atual do Conselho Regional de Revisão Ética em Lund, Suécia (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) não inclui o compartilhamento de dados. Um conjunto mínimo de dados pode ser compartilhado mediante solicitação de um investigador acadêmico qualificado com o único propósito de replicar o presente estudo, desde que a transferência de dados esteja de acordo com a legislação da UE sobre o regulamento geral de proteção de dados e aprovação da Autoridade de Ética da Suécia.
Informações de Contato:
Departamento de Ciências da Saúde, Universidade de Lund Box 157, 221 00 Lund, Suécia Endereço de contato: DHSdataaccess@med.lu.se
Investigador Principal: Eva Ageberg, Departamento de Ciências da Saúde, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Suécia. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Autoridade Sueca de Revisão Ética, Caixa 2110, 75 002 Uppsala, Suécia. Telefone: +46 10 475 08 00.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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