Implementace tréninku prevence zranění v házené mládeže (I-PROTECT) s využitím hodnotícího rámce RE-AIM (I-PROTECT)
Implementace školení prevence zranění v házené mládeže (I-PROTECT) s využitím hodnotícího rámce RE-AIM: klastrově randomizovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt „Implementace tréninkových rutin pro prevenci úrazů v týmech a klubech v mládežnické týmové házené (I-PROTECT)“ byl zahájen prostřednictvím dialogu mezi koncovými uživateli a výzkumníky s cílem učinit trénink prevence úrazů nedílnou součástí pravidelného tréninku v mládežnické házené prostřednictvím řadu studií. V předchozích studiích v rámci projektu I-PROTECT byla identifikována řada implementačních bariér a facilitátorů. Tyto determinanty byly zohledněny při navrhování intervence.
Současná studie byla naplánována se Švédskou házenkářskou federací, organizací s celkovou odpovědností za házenou ve Švédsku, aby prozkoumala, zda I-PROTECT bude fungovat v reálných podmínkách a stane se součástí pravidelného tréninku házené. Specifickým cílem je prozkoumat implementaci I-PROTECT pomocí hodnotícího rámce RE-AIM, který se zabývá pěti dimenzemi účinnosti a implementace intervencí: dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba. Reach (R) je absolutní počet, podíl a reprezentativnost jedinců, kteří jsou ochotni se daného zásahu zúčastnit. Efektivita (E) je dopad intervence na výsledky. Adopce (A) je absolutní počet, podíl a reprezentativnost prostředí a intervenčních agentů, kteří jsou ochotni intervenci využít. Implementace (I) se týká věrnosti intervenčních agentů různým prvkům protokolu intervence. Udržování (M) je rozsah, v jakém je zásah udržován v průběhu času.
Bude se jednat o pragmatickou dvouramennou klastrově randomizovanou kontrolovanou studii (cluster-RCT) v souladu s prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) a rozšířením na klastrově randomizované zkoušky. Osmnáct náhodně vybraných klubů ve Švédsku, které nabízejí házenou pro ženské i mužské mládežnické hráče, bude náhodně vybráno k zásahu (I-PROTECT) nebo kontrole (aktuálně dostupný trénink prevence zranění). Výsledky implementace budou zkoumány pomocí hodnotícího rámce RE-AIM, shromážděného pomocí dotazníku specifického pro studii cca. 2 měsíce a 9 měsíců po zahájení studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zúčastněné strany (hráči, trenéři, pečovatelé, správci klubů) všech mládežnických týmů v náhodně vybraných komunitních házenkářských klubech se budou moci zúčastnit.
Kritéria pro zařazení:
- Kluby: Kluby ve Švédsku nabízející házenou pro ženské i mužské mládežnické hráče
- Týmy: Trénink ≥2krát týdně
- Hráči mládeže: Hrají v chlapeckých nebo dívčích týmech ve věku 12-16 let v sezóně 2022/2023
- Trenéři: vedení ≥1 tréninku/týden
- Pečovatelé: přímo spojeni se způsobilými hráči
- Správci klubů: zabývají se problematikou sportovních zranění, vzděláváním trenérů nebo rozvojem politiky pro mládežnické hráče
Kritéria vyloučení:
- Kluby s předchozím zapojením do vývoje a/nebo testování I-PROTECT
- Kluby, které nabízejí házenou výhradně pro hráče nebo hráče
- Týmy s hráči od 17 let
- Zaměstnaní/placení hráči
- Zúčastněné strany jiné než skupiny uvedené v kritériích pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: I-PROTECT
I-PROTECT zahrnuje informace o prevenci fyzických a psychických zranění a školení (tj. intervence) a přizpůsobenou podporu pro jeho implementaci speciálně vyvinutou pro švédskou komunitní házenou mládeže.
|
I-PROTECT je založen na stávajícím výzkumu a znalostech odborníků v oblasti sportovní medicíny, sportovní psychologie a implementační vědy se zapojením koncových uživatelů do celého procesu.
Interdisciplinární intervence zahrnuje informace zaměřené na koncové uživatele a fyzickou a psychologickou přípravu prevence zranění, která je specificky přizpůsobena mládežnické házené.
Zásah je poskytován prostřednictvím mobilní aplikace (I-PROTECT GO) speciálně vyvinuté pro projekt I-PROTECT, včetně modulů trenéra, hráče, správce klubu a pečovatele.
Na míru šitá podpora pro implementaci I-PROTECT je speciálně vyvinuta pro švédskou komunitní mládežnickou házenou.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Trenérům mládežnických týmů v klubech kontrolní skupiny bude nabídnuta aktuálně dostupná školení prevence zranění (tj. „Redo för Handboll“, anglicky: „Ready for Handball“), dostupná online prostřednictvím vzdělávacích materiálů pro trenéry Švédské házenkářské federace.
|
Trenérům mládežnických týmů v klubech kontrolní skupiny bude nabídnuta aktuálně dostupná školení prevence zranění (tj. „Redo för Handboll“, anglicky: „Ready for Handball“), dostupná online prostřednictvím vzdělávacích materiálů pro trenéry Švédské házenkářské federace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita měřená vnímáním rizika
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Vnímání rizika (celkové riziko zranění) se měří na 7bodové hodnotící stupnici (od extrémně nízké po extrémně vysokou) v souladu s přístupem ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA) (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Efektivita měřená očekávanými výsledky
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Očekávané výsledky (jak lze předcházet zraněním) se měří na 7bodové hodnotící škále (od extrémně nemožnosti předejít po extrémně předcházet), v souladu s přístupem ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA) (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Efektivita měřená vnímanou účinností
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Vnímaná efektivita (zda zásah zlepšil stav/chování) se měří na 5bodové hodnotící škále (od silně nesouhlasím po silně souhlasím) z obecné formy dotazníku teoretického rámce přijatelnosti (TFA) (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Adopce měřená použitím
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Adopce se posuzuje jako použití jakýchkoli součástí a/nebo cvičení (ano/ne) (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Adopce měřená afektivním postojem
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Afektivní postoj k intervenci se měří na 5bodové hodnotící škále (od silně nelíbí po silně líbí) z dotazníku TFA (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Adopce měřená koherencí intervence
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Koherence intervence (účastník rozumí tomu, jak intervence funguje) se měří na 5bodové hodnotící škále (od silně nesouhlasím po silně souhlasím) z dotazníku TFA (trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Adopce měřená vlastní účinností
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Sebevědomí (důvěra v používání intervence) se měří na 5bodové hodnotící škále (od velmi nedůvěřivé po velmi sebevědomou) z dotazníku TFA (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Adopce měřená zátěží
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Zátěž při použití intervence se měří na 5bodové hodnotící stupnici (od žádného úsilí po obrovské úsilí) z dotazníku TFA (trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Adopce měřená náklady obětované příležitosti
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Náklady na příležitosti (zda intervence zasahovaly do jiných priorit) se měří na 5bodové hodnotící škále (od silně nesouhlasím po silně souhlasím) z dotazníku TFA (trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Přijetí měřeno snadností použití
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Snadné použití se měří na 5bodové hodnotící stupnici (od silně nesouhlasím po silně souhlasím) (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Implementace měřená adherencí
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Dodržování (frekvence) používání intervencí (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Implementace měřená věrností programu
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Věrnost programu, tedy poměr a typ cvičení (hráči, trenéři)
|
9měsíční sledování
|
|
Implementace měřená věrností kontrolnímu seznamu implementace
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Kontrolní seznam věrnosti implementaci, tj. podíl použití (správci klubu)
|
9měsíční sledování
|
|
Implementace měřená copingovým plánováním
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Plán, jak se vypořádat s výzvami, je měřen na 7bodové hodnotící stupnici (od extrémně nesouhlasím po extrémně souhlasím) v souladu s přístupem ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA) (trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Údržba měřená záměrem
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Záměr použít intervenci v budoucnu se měří na 7bodové hodnotící stupnici (od extrémně nepravděpodobné po extrémně pravděpodobnou) v souladu s přístupem ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA) (hráči, trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Záměr údržby měřený vlastní účinností
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Sebeúčinnost údržby (důvěra v pokračování v používání intervence) se měří 7bodovou hodnotící stupnicí (od extrémně nedůvěry po extrémně sebevědomou) v souladu s přístupem k procesu zdravotních akcí (HAPA) (trenéři, správci klubů)
|
9měsíční sledování
|
|
Zásah měřený absolutním počtem a podílem jednotlivců, kteří se účastní
Časové okno: 9měsíční sledování
|
Výsledky dosahu budou: Podíl způsobilých zúčastněných stran, které se zaregistrují k používání aplikace (hráči, trenéři, správci klubů, pečovatelé), souhlasí s účastí (trenéři, správci klubů), účastní se online vzdělávání (trenéři, správci klubů) a/nebo reagují na dotazník (hráči, trenéři, správci klubů).
|
9měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementační determinanty
Časové okno: Po sledování, cca. 10 měsíců po zahájení studia
|
Data budou shromažďována (např. workshopy), aby umožnila hloubkové pochopení potenciálních a skutečných překážek a facilitátorů, přijatelnosti, použitelnosti a udržitelnosti I-PROTECT, včetně jeho balení.
|
Po sledování, cca. 10 měsíců po zahájení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Jiný identifikátor: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Aktuální schválení Regionální radou pro etické hodnocení v Lundu ve Švédsku (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) nezahrnuje sdílení údajů. Minimální soubor dat by mohl být sdílen na žádost kvalifikovaného akademického výzkumného pracovníka pouze za účelem replikace této studie za předpokladu, že přenos dat je v souladu s legislativou EU o obecném nařízení o ochraně dat a schválení švédským úřadem pro etický přezkum.
Kontaktní informace:
Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Švédsko Kontaktní adresa: DHSdataaccess@med.lu.se
Hlavní řešitel: Eva Ageberg, Katedra zdravotnických věd, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Švédsko. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Švédský úřad pro etický přezkum, Box 2110, 75 002 Uppsala, Švédsko. Telefon: +46 10 475 08 00.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .