Implementering af skadesforebyggende træning i ungdomshåndbold (I-PROTECT) ved hjælp af RE-AIM evalueringsramme (I-PROTECT)
Implementering af skadesforebyggende træning i ungdomshåndbold (I-PROTECT) ved hjælp af RE-AIM Evaluation Framework: A Cluster-randomized Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet 'Implementering af skadesforebyggende træningsrutiner i hold og klubber i ungdomsholdshåndbold (I-PROTECT)' blev igangsat gennem dialog mellem slutbrugere og forskere med det formål at gøre skadesforebyggende træning til en integreret del af almindelig praksis i ungdomshåndbold gennem en række undersøgelser. Adskillige implementeringsbarrierer og facilitatorer blev identificeret i tidligere undersøgelser inden for I-PROTECT-projektet. Disse determinanter blev behandlet ved udformningen af interventionen.
Den aktuelle undersøgelse var planlagt med det svenske håndboldforbund, en organisation med det overordnede ansvar for håndbold i Sverige, for at undersøge, om I-PROTECT vil fungere under virkelige forhold og blive en del af almindelig håndboldtræning. Det specifikke mål er at undersøge implementeringen af I-PROTECT ved hjælp af RE-AIM evalueringsramme, der adresserer fem dimensioner af effektivitet og implementering af interventioner: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Reach (R) er det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i en given intervention. Effektivitet (E) er indvirkningen af interventionen på resultaterne. Adoption (A) er det absolutte antal, andel og repræsentativitet af omgivelser og interventionsagenter, der er villige til at bruge interventionen. Implementering (I) henviser til interventionsagenternes troskab over for de forskellige elementer i interventionens protokol. Vedligeholdelse (M) er det omfang, hvori indgrebet opretholdes over tid.
Designet vil være et pragmatisk to-armet klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (cluster-RCT), der er i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) udvidelse til klynge-randomiserede forsøg. Atten tilfældigt udvalgte klubber i Sverige, der tilbyder håndbold for både kvindelige og mandlige ungdomsspillere, vil blive randomiseret til intervention (I-PROTECT) eller kontrol (aktuelt tilgængelig skadesforebyggende træning). Implementeringsresultater vil blive undersøgt ved hjælp af RE-AIM evalueringsramme, indsamlet ved hjælp af et undersøgelsesspecifikt spørgeskema ca. 2 måneder og 9 måneder efter studiestart.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Interessenter (spillere, trænere, plejere, klubadministratorer) på alle ungdomshold i tilfældigt udvalgte håndboldklubber vil være berettiget til deltagelse.
Inklusionskriterier:
- Klubber: Klubber i Sverige, der tilbyder håndbold for både kvindelige og mandlige ungdomsspillere
- Hold: Træning ≥2 gange om ugen
- Ungdomsspillere: Spiller på drenge- eller pigehold i alderen 12-16 år sæson 2022/2023
- Trænere: leder ≥1 træningspas/uge
- Omsorgspersoner: direkte tilknyttet de berettigede spillere
- Klubadministratorer: engageret i spørgsmål om sportsskader, træneruddannelse eller politikudvikling for ungdomsspillere
Ekskluderingskriterier:
- Klubber med tidligere involvering i udvikling og/eller test af I-PROTECT
- Klubber der tilbyder håndbold udelukkende til enten kvindelige eller mandlige spillere
- Hold med spillere 17 år eller ældre
- Ansatte/lønnede spillere
- Andre interessenter end de grupper, der er anført i inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I-PROTECT
I-PROTECT inkluderer information og træning om forebyggelse af fysiske og psykiske skader (dvs. interventionen) og skræddersyet støtte til at implementere det, der er specielt udviklet til svensk ungdomshåndbold.
|
I-PROTECT er baseret på eksisterende forskning og viden fra eksperter inden for sportsmedicin, sportspsykologi og implementeringsvidenskab, med inddragelse af slutbrugere gennem hele processen.
Den tværfaglige intervention omfatter slutbrugerrettet information og skadesforebyggende fysisk og psykologisk træning, specielt skræddersyet til ungdomshåndbold.
Interventionen leveres gennem en mobilapplikation (I-PROTECT GO) specielt udviklet til I-PROTECT-projektet, herunder træner-, spiller-, klubadministrator- og omsorgsgivermoduler.
Skræddersyet støtte til implementering af I-PROTECT er specielt udviklet til svensk ungdomshåndbold.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Trænere for ungdomshold i kontrolgruppeklubberne vil blive tilbudt aktuelt tilgængelig skadesforebyggende træning (dvs. "Redo för Handboll", engelsk: "Ready for Handball"), tilgængelig online gennem det svenske håndboldforbunds træneruddannelsesmateriale.
|
Trænere for ungdomshold i kontrolgruppeklubberne vil blive tilbudt aktuelt tilgængelig skadesforebyggende træning (dvs. "Redo för Handboll", engelsk: "Ready for Handball"), tilgængelig online gennem det svenske håndboldforbunds træneruddannelsesmateriale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet målt ved risikoopfattelse
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Risikoopfattelse (overordnet skadesrisiko) måles på en 7-punkts vurderingsskala (fra ekstrem lav til ekstrem høj) i overensstemmelse med Health Action Process Approach (HAPA) (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Effektivitet målt ved resultatforventninger
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Udfaldsforventninger (hvordan skader kan forebygges) måles på en 7-punkts vurderingsskala (fra ekstremt ikke kan forebygges til ekstremt forebygges) i overensstemmelse med Health Action Process Approach (HAPA) (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Effektivitet målt ved opfattet effektivitet
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Opfattet effektivitet (om intervention har forbedret tilstand/adfærd) måles på en 5-punkts vurderingsskala (fra meget uenig til meget enig) ud fra den generiske form af spørgeskemaet teoretisk ramme for acceptabilitet (TFA) (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt ved brug
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Adoption måles som at have brugt komponenter og/eller øvelser (ja/nej) (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt ved affektiv holdning
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Affektive holdninger til intervention måles på en 5-trins skala (fra stærkt modvilje til stærkt kan lide) fra TFA-spørgeskemaet (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt ved interventionssammenhæng
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Interventionssammenhæng (deltageren forstår, hvordan intervention virker) måles på en 5-trins skala (fra meget uenig til meget enig) fra TFA-spørgeskemaet (trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt ved self-efficacy
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Self-efficacy (tillid til at bruge intervention) måles på en 5-trins skala (fra meget usikker til meget selvsikker) fra TFA-spørgeskemaet (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt efter byrde
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Byrden for at bruge intervention måles på en 5-trins skala (fra ingen indsats overhovedet til kæmpe indsats) fra TFA-spørgeskemaet (trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt ved mulighedsomkostninger
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Mulighedsomkostninger (uanset om intervention forstyrrede andre prioriteter) måles på en 5-trins skala (fra meget uenig til meget enig) fra TFA-spørgeskemaet (trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Adoption målt ved brugervenlighed
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Brugervenlighed måles på en 5-punkts skala (fra meget uenig til meget enig) (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Implementering målt ved overholdelse
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Overholdelse (hyppighed) af brug af intervention (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Implementering målt ved programtrohed
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Troskab til programmering, dvs. andelen og typen af øvelser (spillere, trænere)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Implementering målt ved troskab til implementering checkliste
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Tjekliste for troskab til implementering, dvs. andel af brug (klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Implementering målt ved mestringsplanlægning
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Plan for at håndtere udfordringer måles på en 7-punkts vurderingsskala (fra ekstremt uenig til ekstremt enig) i overensstemmelse med Health Action Process Approach (HAPA) (trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Vedligeholdelse målt efter hensigt
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Intentionen om at bruge intervention i fremtiden måles på en 7-punkts vurderingsskala (fra ekstremt usandsynligt til ekstremt sandsynligt) i overensstemmelse med Health Action Process Approach (HAPA) (spillere, trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Vedligeholdelsesintention målt ved selveffektivitet
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Vedligeholdelses-self-efficacy (tillid til at fortsætte med at bruge intervention) er målt 7-punkts vurderingsskala (fra ekstremt usikker til ekstremt selvsikker) i overensstemmelse med Health Action Process Approach (HAPA) (trænere, klubadministratorer)
|
9 måneders opfølgning
|
|
Rækkevidde målt ved absolut antal og andel af personer, der deltager
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Reach-resultater vil være: Andel af berettigede interessenter, der registrerer sig for at bruge appen (spillere, trænere, klubadministratorer, omsorgspersoner), samtykke til at deltage (trænere, klubadministratorer), deltage i onlineuddannelse (trænere, klubadministratorer) og/eller svare til et spørgeskema (spillere, trænere, klubadministratorer).
|
9 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsdeterminanter
Tidsramme: Efter opfølgning vil ca. 10 måneder efter studiestart
|
Data vil blive indsamlet (f.eks. workshops) for at muliggøre en dybdegående forståelse af potentielle og faktiske barrierer og facilitatorer, acceptabilitet, anvendelighed og bæredygtighed af I-PROTECT, herunder dets emballage.
|
Efter opfølgning vil ca. 10 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Anden identifikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Den nuværende godkendelse fra Regional Ethical Review Board i Lund, Sverige (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) omfatter ikke datadeling. Et minimalt datasæt kunne deles efter anmodning fra en kvalificeret akademisk efterforsker med det ene formål at replikere denne undersøgelse, forudsat at dataoverførslen er i overensstemmelse med EU-lovgivningen om den generelle databeskyttelsesforordning og godkendelse af den svenske etikvurderingsmyndighed.
Kontakt information:
Institut for Sundhedsvidenskab, Lunds Universitet Box 157, 221 00 Lund, Sverige Kontaktadresse: DHSdataaccess@med.lu.se
Principal investigator: Eva Ageberg, Institut for Sundhedsvidenskab, Lunds Universitet Box 157, 221 00 Lund, Sverige. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Svensk Etikprövningsmyndighet, Box 2110, 75 002 Uppsala, Sverige. Telefon: +46 10 475 08 00.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .