Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie szkolenia w zakresie zapobiegania urazom w młodzieżowej piłce ręcznej (I-PROTECT) z wykorzystaniem ram oceny RE-AIM (I-PROTECT)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lund University

Wdrażanie treningu zapobiegania kontuzjom u młodzieży w piłce ręcznej (I-PROTECT) przy użyciu ram oceny RE-AIM: badanie z randomizacją klastrową

Celem tego dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego jest zbadanie wdrożenia I-PROTECT przy użyciu ram oceny RE-AIM, które dotyczą pięciu wymiarów skuteczności i wdrażania interwencji: zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt „Wdrażanie procedur szkolenia w zakresie zapobiegania urazom w zespołach i klubach w młodzieżowej piłce ręcznej (I-PROTECT)” został zainicjowany w wyniku dialogu między użytkownikami końcowymi a naukowcami, a jego celem było uczynienie treningu zapobiegania urazom integralną częścią regularnej praktyki w młodzieżowej piłce ręcznej poprzez seria badań. We wcześniejszych badaniach w ramach projektu I-PROTECT zidentyfikowano liczne bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie. Te determinanty zostały uwzględnione podczas projektowania interwencji.

Bieżące badanie zostało zaplanowane we współpracy ze Szwedzką Federacją Piłki Ręcznej, organizacją ponoszącą ogólną odpowiedzialność za piłkę ręczną w Szwecji, w celu zbadania, czy I-PROTECT będzie działać w rzeczywistych warunkach i stanie się częścią regularnych treningów piłki ręcznej. Konkretnym celem jest zbadanie wdrażania I-PROTECT przy użyciu ram oceny RE-AIM, które dotyczą pięciu wymiarów skuteczności i wdrażania interwencji: zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania. Zasięg (R) to bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność osób, które są chętne do udziału w danej interwencji. Skuteczność (E) to wpływ interwencji na wyniki. Adopcja (A) to bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność placówek i agentów interwencyjnych, którzy chcą skorzystać z interwencji. Realizacja (I) odnosi się do wierności agentów interwencyjnych różnym elementom protokołu interwencji. Utrzymanie (M) to stopień, w jakim interwencja utrzymuje się w czasie.

Projekt będzie pragmatycznym dwuramiennym badaniem kontrolowanym z randomizacją klastrową (cluster-RCT) zgodnym z rozszerzeniem oświadczenia Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) do badań klinicznych z randomizacją klastrową. Osiemnaście losowo wybranych klubów w Szwecji oferujących piłkę ręczną zarówno dla młodzieżowych zawodniczek, jak i młodzieżowców, zostanie losowo przydzielonych do interwencji (I-PROTECT) lub kontroli (obecnie dostępne szkolenia z zakresu profilaktyki urazów). Wyniki wdrożenia zostaną zbadane przy użyciu ram oceny RE-AIM, zebranych za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania ok. 2 miesiące i 9 miesięcy po rozpoczęciu studiów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22100
        • Eva Ageberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Do udziału uprawnieni będą interesariusze (zawodnicy, trenerzy, opiekunowie, administratorzy klubów) wszystkich drużyn młodzieżowych w losowo wybranych gminnych klubach piłki ręcznej.

Kryteria przyjęcia:

  • Kluby: Kluby w Szwecji oferujące piłkę ręczną zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn
  • Drużyny: Trening ≥2 razy w tygodniu
  • Zawodnicy młodzicy: Gra w drużynach chłopców lub dziewcząt w wieku 12-16 lat sezon 2022/2023
  • Trenerzy: prowadzący ≥1 sesję treningową/tydz
  • Opiekunowie: bezpośrednio powiązani z kwalifikującymi się graczami
  • Administratorzy klubów: zajmujący się problematyką kontuzji sportowych, edukacją trenerów czy rozwojem polityki dla młodych zawodników

Kryteria wyłączenia:

  • Kluby, które wcześniej były zaangażowane w opracowywanie i/lub testowanie I-PROTECT
  • Kluby, które oferują piłkę ręczną wyłącznie dla kobiet lub mężczyzn
  • Drużyny z zawodnikami powyżej 17 roku życia
  • Zatrudnieni/opłacani gracze
  • Interesariusz inny niż grupy wymienione w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHRONIĘ
I-PROTECT obejmuje informacje i szkolenia dotyczące zapobiegania urazom fizycznym i psychicznym (tj.
Behawioralne: CHRONIĘ
I-PROTECT opiera się na istniejących badaniach i wiedzy ekspertów z zakresu medycyny sportowej, psychologii sportu i nauk wdrożeniowych, z udziałem użytkowników końcowych w całym procesie. Interdyscyplinarna interwencja obejmuje ukierunkowane na użytkownika końcowego informacje oraz trening fizyczny i psychologiczny w zakresie zapobiegania urazom, specjalnie dostosowany do młodzieżowej piłki ręcznej. Interwencja jest realizowana za pośrednictwem aplikacji mobilnej (I-PROTECT GO) opracowanej specjalnie na potrzeby projektu I-PROTECT, obejmującej moduły trenera, zawodnika, administratora klubu i opiekuna. Dostosowane wsparcie wdrożenia I-PROTECT zostało opracowane specjalnie dla szwedzkiej społeczności młodzieżowej piłki ręcznej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trenerom drużyn młodzieżowych w klubach z grup kontrolnych zostanie zaoferowane aktualnie dostępne szkolenie w zakresie zapobiegania kontuzjom (tj.
Behawioralne: Kontrola
Trenerom drużyn młodzieżowych w klubach z grup kontrolnych zostanie zaoferowane aktualnie dostępne szkolenie w zakresie zapobiegania kontuzjom (tj.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mierzona postrzeganiem ryzyka
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Postrzeganie ryzyka (ogólne ryzyko kontuzji) mierzone jest w 7-punktowej skali ocen (od bardzo niskiej do bardzo wysokiej) zgodnie z podejściem Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA) (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Skuteczność mierzona oczekiwanymi wynikami
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Oczekiwane rezultaty (jak można zapobiec kontuzjom) są mierzone w 7-punktowej skali ocen (od całkowicie niemożliwej do uniknięcia do całkowicie możliwej do uniknięcia) zgodnie z podejściem do procesu działań zdrowotnych (HAPA) (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Skuteczność mierzona postrzeganą efektywnością
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Postrzeganą skuteczność (czy interwencja poprawiła stan/zachowanie) mierzy się w 5-punktowej skali ocen (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) na podstawie ogólnej formy kwestionariusza teoretycznych ram akceptowalności (TFA) (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu).
Kontrola 9-miesięczna
Przyjęcie mierzone użyciem
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Przyjęcie mierzy się jako wykorzystanie jakichkolwiek elementów i/lub ćwiczeń (tak/nie) (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Adopcja mierzona postawą afektywną
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Afektywne podejście do interwencji mierzone jest w 5-punktowej skali ocen (od zdecydowanie nie lubię do zdecydowanie lubię) z kwestionariusza TFA (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Adopcja mierzona spójnością interwencji
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Spójność interwencji (uczestnik rozumie, jak działa interwencja) mierzona jest w 5-punktowej skali ocen (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) z kwestionariusza TFA (trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Adopcja mierzona poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Poczucie własnej skuteczności (pewność co do zastosowania interwencji) mierzone jest w 5-punktowej skali ocen (od bardzo niepewny do bardzo pewny) z kwestionariusza TFA (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Adopcja mierzona obciążeniem
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Obciążenie związane z interwencją mierzone jest w 5-punktowej skali ocen (od całkowitego braku wysiłku do ogromnego wysiłku) z kwestionariusza TFA (trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Przyjęcie mierzone kosztami alternatywnymi
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Koszty alternatywne (czy interwencja koliduje z innymi priorytetami) mierzone są w 5-punktowej skali ocen (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) na podstawie kwestionariusza TFA (trenerzy, administratorzy klubów)
Kontrola 9-miesięczna
Przyjęcie mierzone łatwością użycia
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Łatwość obsługi mierzona jest w 5-punktowej skali ocen (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Wdrożenie mierzone przestrzeganiem zasad
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Stosowanie się (częstotliwość) stosowania interwencji (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubów)
Kontrola 9-miesięczna
Wdrożenie mierzone wiernością programu
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Wierność programowi, czyli proporcja i rodzaj ćwiczeń (zawodnicy, trenerzy)
Kontrola 9-miesięczna
Wdrożenie mierzone wiernością listy kontrolnej wdrożenia
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Wierność liście kontrolnej wdrożenia, tj. proporcja wykorzystania (administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Wdrożenie mierzone planowaniem radzenia sobie
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Plan radzenia sobie z wyzwaniami mierzony jest w 7-punktowej skali ocen (od skrajnie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam) zgodnie z podejściem Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA) (trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Konserwacja mierzona intencją
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Zamiar skorzystania z interwencji w przyszłości mierzony jest w 7-punktowej skali ocen (od niezwykle mało prawdopodobnej do niezwykle prawdopodobnej) zgodnie z podejściem Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA) (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Zamiar utrzymania mierzony poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Poczucie własnej skuteczności w utrzymaniu (pewność co do dalszego stosowania interwencji) mierzone jest w 7-punktowej skali ocen (od skrajnie niepewnej do skrajnie pewnej) zgodnie z podejściem Procesu Działań Zdrowotnych (HAPA) (trenerzy, administratorzy klubu)
Kontrola 9-miesięczna
Zasięg mierzony bezwzględną liczbą i odsetkiem osób biorących udział w programie
Ramy czasowe: Kontrola 9-miesięczna
Wyniki zasięgu będą następujące: Proporcja kwalifikujących się interesariuszy, którzy zarejestrują się, aby korzystać z aplikacji (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubu, opiekunowie), zgodzą się na uczestnictwo (trenerzy, administratorzy klubu), wezmą udział w edukacji online (trenerzy, administratorzy klubu) i/lub odpowiedzą do ankiety (zawodnicy, trenerzy, administratorzy klubów).
Kontrola 9-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determinanty wdrożenia
Ramy czasowe: Po obserwacji ok. 10 miesięcy od rozpoczęcia badania
Zostaną zgromadzone dane (np. warsztaty), aby umożliwić dogłębne zrozumienie potencjalnych i rzeczywistych barier i ułatwień, akceptowalności, użyteczności i zrównoważonego rozwoju I-PROTECT, w tym jego opakowania.
Po obserwacji ok. 10 miesięcy od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-06148-02
  • 2014/713 (Inny identyfikator: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecna zgoda Regionalnej Rady Kontroli Etycznej w Lund, Szwecja (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) nie obejmuje udostępniania danych. Minimalny zestaw danych może zostać udostępniony na prośbę wykwalifikowanego badacza akademickiego wyłącznie w celu powtórzenia niniejszego badania, pod warunkiem, że przekazanie danych jest zgodne z przepisami UE dotyczącymi ogólnego rozporządzenia o ochronie danych i zatwierdzeniem przez szwedzki organ kontroli etycznej.

Informacje kontaktowe:

Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Szwecja Adres kontaktowy: DHSdataaccess@med.lu.se

Główny badacz: Eva Ageberg, Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Szwecja. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se

Szwedzki Urząd ds. Kontroli Etycznej, Box 2110, 75 002 Uppsala, Szwecja. Telefon: +46 10 475 08 00.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHRONIĘ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj