Implementazione della formazione sulla prevenzione degli infortuni nella pallamano giovanile (I-PROTECT) utilizzando il quadro di valutazione RE-AIM (I-PROTECT)
Implementazione della formazione per la prevenzione degli infortuni nella pallamano giovanile (I-PROTECT) utilizzando il quadro di valutazione RE-AIM: uno studio randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto "Implementing injury Prevention training ROutines in TEams and Clubs in youth Team handball (I-PROTECT)" è stato avviato attraverso il dialogo tra utenti finali e ricercatori con l'obiettivo di rendere la formazione per la prevenzione degli infortuni parte integrante della pratica regolare nella pallamano giovanile attraverso una serie di studi. Numerosi ostacoli e facilitatori all'implementazione sono stati identificati in studi precedenti nell'ambito del progetto I-PROTECT. Questi determinanti sono stati affrontati durante la progettazione dell'intervento.
L'attuale studio è stato pianificato con la Federazione svedese di pallamano, un'organizzazione con responsabilità generale per la pallamano in Svezia, per verificare se I-PROTECT funzionerà in condizioni reali e diventerà parte della normale pratica di pallamano. L'obiettivo specifico è indagare l'implementazione di I-PROTECT utilizzando il quadro di valutazione RE-AIM che affronta cinque dimensioni dell'efficacia e dell'implementazione degli interventi: portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento. Reach (R) è il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività delle persone che sono disposte a partecipare a un determinato intervento. L'efficacia (E) è l'impatto dell'intervento sui risultati. L'adozione (A) è il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività delle strutture e degli agenti di intervento che sono disposti a utilizzare l'intervento. L'implementazione (I) si riferisce alla fedeltà degli agenti di intervento ai vari elementi del protocollo di intervento. Mantenimento (M) è la misura in cui l'intervento è sostenuto nel tempo.
Il progetto sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo pragmatico a due bracci (cluster-RCT) conforme all'estensione della dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) agli studi randomizzati a grappolo. Diciotto club svedesi selezionati a caso che offrono pallamano per giovani giocatori di sesso femminile e maschile, saranno assegnati in modo casuale all'intervento (I-PROTECT) o al controllo (formazione per la prevenzione degli infortuni attualmente disponibile). I risultati dell'implementazione saranno studiati utilizzando il quadro di valutazione RE-AIM, raccolti utilizzando un questionario specifico per lo studio ca. 2 mesi e 9 mesi dopo l'inizio dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Le parti interessate (giocatori, allenatori, operatori sanitari, amministratori di club) di tutte le squadre giovanili in club di pallamano della comunità selezionati casualmente potranno partecipare.
Criterio di inclusione:
- Club: club in Svezia che offrono pallamano per giovani giocatori di sesso femminile e maschile
- Squadre: allenamento ≥2 volte a settimana
- Giocatori giovanili: giocare in squadre maschili o femminili di età compresa tra 12 e 16 anni stagione 2022/2023
- Allenatori: guidano ≥1 sessione di allenamento/settimana
- Badanti: direttamente associati ai giocatori aventi diritto
- Amministratori di club: impegnati nelle questioni relative agli infortuni sportivi, alla formazione degli allenatori o allo sviluppo delle politiche per i giovani giocatori
Criteri di esclusione:
- Club con precedente coinvolgimento nello sviluppo e/o test di I-PROTECT
- Club che offrono pallamano esclusivamente per giocatori di sesso femminile o maschile
- Squadre con giocatori di età pari o superiore a 17 anni
- Giocatori assunti/pagati
- Stakeholder diversi dai gruppi elencati nei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IO PROTEGGO
I-PROTECT include informazioni e formazione sulla prevenzione degli infortuni fisici e psicologici (vale a dire, l'intervento) e un supporto su misura per implementarlo sviluppato specificamente per la pallamano giovanile della comunità svedese.
|
I-PROTECT si basa sulla ricerca esistente e sulla conoscenza di esperti in medicina dello sport, psicologia dello sport e scienza dell'implementazione, con il coinvolgimento degli utenti finali durante tutto il processo.
L'intervento interdisciplinare include informazioni mirate all'utente finale e formazione fisica e psicologica per la prevenzione degli infortuni, specificatamente studiata per la pallamano giovanile.
L'intervento viene fornito attraverso un'applicazione mobile (I-PROTECT GO) sviluppata appositamente per il progetto I-PROTECT, che include moduli per allenatore, giocatore, amministratore di club e caregiver.
Il supporto su misura per implementare I-PROTECT è sviluppato specificamente per la pallamano giovanile della comunità svedese.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Agli allenatori delle squadre giovanili nei club del gruppo di controllo verrà offerta la formazione sulla prevenzione degli infortuni attualmente disponibile (ad esempio, "Redo för Handboll", inglese: "Ready for Handball"), accessibile online attraverso il materiale didattico per allenatori della Federazione svedese di pallamano.
|
Agli allenatori delle squadre giovanili nei club del gruppo di controllo verrà offerta la formazione sulla prevenzione degli infortuni attualmente disponibile (ad esempio, "Redo för Handboll", inglese: "Ready for Handball"), accessibile online attraverso il materiale didattico per allenatori della Federazione svedese di pallamano.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia misurata dalla percezione del rischio
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
La percezione del rischio (rischio complessivo di infortuni) è misurata su una scala di valutazione a 7 punti (da estremamente basso a estremamente alto) in linea con l'Health Action Process Approach (HAPA) (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Efficacia misurata dalle aspettative di risultato
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
Le aspettative di risultato (quanto sono prevenibili gli infortuni) sono misurate su una scala di valutazione a 7 punti (da estremamente non prevenibili a estremamente prevenibili) in linea con l'Health Action Process Approach (HAPA) (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Efficacia misurata dall’efficacia percepita
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'efficacia percepita (se l'intervento ha migliorato la condizione/comportamento) è misurata su una scala di valutazione a 5 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) dalla forma generica del questionario del quadro teorico di accettabilità (TFA) (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata in base all'uso
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'adozione viene misurata in base all'utilizzo di eventuali componenti e/o esercizi (sì/no) (giocatori, allenatori, amministratori del club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata dall'atteggiamento affettivo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'atteggiamento affettivo all'intervento è misurato su una scala di valutazione a 5 punti (da fortemente antipatico a fortemente apprezzato) dal questionario TFA (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata dalla coerenza dell’intervento
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
La coerenza dell'intervento (il partecipante capisce come funziona l'intervento) è misurata su una scala di valutazione a 5 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) dal questionario TFA (allenatori, amministratori del club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata dall’autoefficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'autoefficacia (fiducia nell'utilizzo dell'intervento) è misurata su una scala di valutazione a 5 punti (da molto insicuro a molto fiducioso) dal questionario TFA (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata in base all'onere
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'onere per l'utilizzo dell'intervento è misurato su una scala di valutazione a 5 punti (da nessuno sforzo a uno sforzo enorme) dal questionario TFA (allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata dai costi opportunità
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
I costi opportunità (se l'intervento ha interferito con altre priorità) sono misurati su una scala di valutazione a 5 punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo) dal questionario TFA (allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Adozione misurata in base alla facilità d'uso
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
La facilità d'uso è misurata su una scala di valutazione a 5 punti (da fortemente in disaccordo a totalmente d'accordo) (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Attuazione misurata in base all'adesione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
Aderenza (frequenza) all'utilizzo dell'intervento (giocatori, allenatori, amministratori del club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Attuazione misurata in base alla fedeltà al programma
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
Fedeltà al programma, ovvero la proporzione e la tipologia degli esercizi (giocatori, allenatori)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Attuazione misurata in base alla fedeltà alla checklist di implementazione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
Lista di controllo per la fedeltà all'implementazione, ovvero percentuale di utilizzo (amministratori del club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Attuazione misurata dalla pianificazione di coping
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
Il piano per affrontare le sfide viene misurato su una scala di valutazione a 7 punti (da estremamente in disaccordo a estremamente d'accordo) in linea con l'Health Action Process Approach (HAPA) (allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Manutenzione misurata in base all'intenzione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'intenzione di ricorrere all'intervento in futuro è misurata su una scala di valutazione a 7 punti (da estremamente improbabile a estremamente probabile) in linea con l'Health Action Process Approach (HAPA) (giocatori, allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Intenzione di mantenimento misurata dall'autoefficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
L'autoefficacia nel mantenimento (fiducia nel continuare a utilizzare l'intervento) viene misurata su una scala di valutazione a 7 punti (da estremamente non fiducioso a estremamente fiducioso) in linea con l'Health Action Process Approach (HAPA) (allenatori, amministratori di club)
|
Follow-up a 9 mesi
|
|
Copertura misurata dal numero assoluto e dalla percentuale di individui che partecipano
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
|
I risultati raggiunti saranno: Proporzione di stakeholder idonei che si registrano per utilizzare l'app (giocatori, allenatori, amministratori di club, operatori sanitari), acconsentono a partecipare (allenatori, amministratori di club), frequentano la formazione online (allenatori, amministratori di club) e/o rispondono ad un questionario (giocatori, allenatori, amministratori di club).
|
Follow-up a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinanti dell'implementazione
Lasso di tempo: Dopo il follow-up, ca. 10 mesi dopo l'inizio degli studi
|
Verranno raccolti dati (ad esempio workshop) per consentire una comprensione approfondita delle barriere e dei facilitatori potenziali ed effettivi, dell'accettabilità, dell'usabilità e della sostenibilità di I-PROTECT, compreso il suo imballaggio.
|
Dopo il follow-up, ca. 10 mesi dopo l'inizio degli studi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Altro identificatore: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
L'attuale approvazione da parte del Regional Ethical Review Board di Lund, Svezia (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) non include la condivisione dei dati. Un set minimo di dati potrebbe essere condiviso su richiesta di un ricercatore accademico qualificato al solo scopo di replicare il presente studio, a condizione che il trasferimento dei dati sia conforme alla legislazione dell'UE sul regolamento generale sulla protezione dei dati e all'approvazione dell'Autorità svedese per la revisione etica.
Informazioni sui contatti:
Department of Health Sciences, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Sweden Indirizzo di contatto: DHSdataaccess@med.lu.se
Ricercatore principale: Eva Ageberg, Dipartimento di scienze della salute, Lund University Box 157, 221 00 Lund, Svezia. E-mail: eva.ageberg@med.lu.se
Autorità svedese per il controllo etico, Box 2110, 75 002 Uppsala, Svezia. Telefono: +46 10 475 08 00.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .