Tapaturmien ehkäisykoulutuksen toteuttaminen nuorten käsipallossa (I-PROTECT) RE-AIM-arviointikehyksen avulla (I-PROTECT)
Vahinkojen ehkäisykoulutuksen toteuttaminen nuorten käsipallossa (I-PROTECT) RE-AIM-arviointikehyksen avulla: Klusteri-satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"I-PROTECT" -projekti 'I-PROTECT) sai alkunsa loppukäyttäjien ja tutkijoiden välisestä vuoropuhelusta, jonka tavoitteena on tehdä vammojen ehkäisyharjoittelusta kiinteä osa nuorten käsipallon säännöllistä harjoittelua. tutkimussarja. Aiemmissa I-PROTECT-projektin tutkimuksissa on tunnistettu lukuisia toteuttamisen esteitä ja fasilitaattoreita. Nämä tekijät otettiin huomioon interventiota suunniteltaessa.
Nykyinen tutkimus suunniteltiin Ruotsin käsipalloliiton, käsipallosta Ruotsissa yleisvastuullisen organisaation kanssa, jotta voidaan selvittää, toimiiko I-PROTECT todellisissa olosuhteissa ja tuleeko siitä osa säännöllistä käsipalloharjoitusta. Tarkoituksena on tutkia I-PROTECTin käyttöönottoa RE-AIM-arviointikehyksen avulla, joka käsittelee viittä toimien tehokkuuden ja toteutuksen ulottuvuutta: ulottuvuus, vaikuttavuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito. Reach (R) on niiden yksilöiden absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn interventioon. Tehokkuus (E) on toimenpiteen vaikutus tuloksiin. Adoptio (A) on interventiota halukkaiden ympäristöjen ja interventioiden absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus. Toteutus (I) tarkoittaa interventioagenttien uskollisuutta interventioprotokollan eri elementteihin. Ylläpito (M) on se, missä määrin interventio kestää ajan kuluessa.
Suunnitelma on käytännöllinen kaksikätinen klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (cluster-RCT), joka on Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnon laajennus klusterisatunnaistetuille kokeille. Kahdeksantoista satunnaisesti valittua joukkuetta Ruotsissa, jotka tarjoavat käsipalloa sekä nais- että miespuolisille nuorisopelaajille, satunnaistetaan interventioon (I-PROTECT) tai kontrolliin (tällä hetkellä saatavilla oleva vammojen ehkäisykoulutus). Toteutustuloksia tutkitaan RE-AIM-arviointikehyksen avulla, joka kerätään tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella noin. 2 kuukautta ja 9 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22100
- Eva Ageberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikkien satunnaisesti valittujen yhteisön käsipalloseurojen nuorisojoukkueiden sidosryhmät (pelaajat, valmentajat, huoltajat, seuran ylläpitäjät) voivat osallistua.
Sisällyttämiskriteerit:
- Seurat: Ruotsin seurat, jotka tarjoavat käsipalloa sekä nais- että miesnuorisopelaajille
- Joukkueet: Harjoituksia ≥2 kertaa viikossa
- Nuorisopelaajat: Pelaa 12-16-vuotiaiden poikien tai tyttöjen joukkueissa kaudella 2022/2023
- Valmentajat: johtavat ≥1 harjoituskertaa/viikko
- Omaishoitajat: liittyvät suoraan kelvollisiin pelaajiin
- Klubin ylläpitäjät: osallistuvat urheiluvammoihin, valmentajakoulutukseen tai nuorisopelaajien politiikan kehittämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Klubit, jotka ovat aiemmin osallistuneet I-PROTECTin kehittämiseen ja/tai testaamiseen
- Seurat, jotka tarjoavat käsipalloa yksinomaan joko nais- tai miespelaajille
- Joukkueet, joissa pelaajia on vähintään 17 vuotta
- Palkatut/palkatut pelaajat
- Muut sidosryhmät kuin osallistumiskriteereissä luetellut ryhmät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUOJAAN
I-PROTECT sisältää fyysisiä ja psyykkisiä vammojen ehkäisyä koskevia tietoja ja koulutusta (eli interventiota) sekä räätälöityä tukea sen toteuttamiseksi, joka on kehitetty erityisesti ruotsalaiseen yhteisönuorten käsipalloon.
|
I-PROTECT perustuu olemassa olevaan tutkimukseen ja urheilulääketieteen, urheilupsykologian ja toteutustieteen asiantuntijoiden tietoon, ja loppukäyttäjät ovat mukana koko prosessin ajan.
Monitieteinen interventio sisältää loppukäyttäjälle suunnattua tiedotusta ja vammojen ehkäisyä, erityisesti nuorten käsipalloon räätälöityä fyysistä ja psyykkistä koulutusta.
Interventio toimitetaan erityisesti I-PROTECT-projektia varten kehitetyn mobiilisovelluksen (I-PROTECT GO) kautta, joka sisältää valmentajan, pelaajan, seuran ylläpitäjän ja hoitajan moduulit.
Räätälöity tuki I-PROTECTin käyttöönotolle on kehitetty erityisesti ruotsalaiselle yhteisönuorten käsipallolle.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmäseurojen nuorisojoukkueiden valmentajille tarjotaan tällä hetkellä saatavilla olevaa tapaturmien ehkäisykoulutusta (eli "Redo för Handboll", englanniksi: "Ready for Handball"), joka on saatavilla verkossa Ruotsin käsipalloliiton valmentajan koulutusmateriaalin kautta.
|
Vertailuryhmäseurojen nuorisojoukkueiden valmentajille tarjotaan tällä hetkellä saatavilla olevaa tapaturmien ehkäisykoulutusta (eli "Redo för Handboll", englanniksi: "Ready for Handball"), joka on saatavilla verkossa Ruotsin käsipalloliiton valmentajan koulutusmateriaalin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus riskin havainnolla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Riskien käsitys (kokonaisvammariski) mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (erittäin alhaisesta erittäin korkeaan), joka on linjassa Health Action Process Approachin (HAPA) kanssa (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Tehokkuus tulosodotuksilla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Tulosodotukset (miten vammat ovat vältettävissä) mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (erittäin ei-ehkäistävästä erittäin ehkäistävään), joka on linjassa Health Action Process Approach (HAPA) -lähestymistavan kanssa (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Tehokkuus mitattuna havaitulla tehokkuudella
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Koettu tehokkuus (onko interventio parantanut kuntoa/käyttäytymistä) mitataan 5 pisteen luokitusasteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) yleisestä muodosta (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyminen käytön mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Adoption mitataan käytettyinä komponentteja ja/tai harjoituksia (kyllä/ei) (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Adoptiointi affektiivisella asenteella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Affektiivista asennetta interventioon mitataan 5-pisteen asteikolla (voimakkaasti ei pidä vahvasti tykkäämiseen) TFA-kyselystä (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Hyväksyminen interventioiden johdonmukaisuudella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Interventioiden koherenssi (osallistuja ymmärtää kuinka interventio toimii) mitataan 5-pisteen luokitusasteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) TFA-kyselystä (valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Adoptio omatehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Itsetehokkuus (luottamus interventioon) mitataan 5-pisteen luokitusasteikolla (erittäin epävarmasta erittäin itsevarmaan) TFA-kyselystä (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Adoptio rasituksella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Intervention käyttötaakka mitataan 5-pisteen luokitusasteikolla (ei lainkaan vaivaa valtavaan ponnistuksiin) TFA-kyselystä (valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Käyttöönotto vaihtoehtokustannuksilla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Mahdollisuuskustannukset (riippumatta siitä, häiritsikö interventio muita prioriteetteja) mitataan 5-pisteen luokitusasteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) TFA-kyselystä (valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Käyttöönotto mitattuna käytön helppoudella
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Helppokäyttöisyyttä mitataan 5 pisteen luokitusasteikolla (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Toteutus kiinnittymisellä mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Interventioiden käytön noudattaminen (taajuus) (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Toteutus ohjelmatarkkuudella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Ohjelmatarkkuus eli harjoitusten osuus ja tyyppi (pelaajat, valmentajat)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Toteutus mitattuna toteutustarkkuudella
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Toteutuksen tarkistuslistan tarkkuus, eli käyttöosuus (klubin ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Toteutus selviytymissuunnittelulla mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Suunnitelma haasteiden käsittelemiseksi mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (erittäin eri mieltä erittäin samaa mieltä), joka on linjassa Health Action Process Approach (HAPA) -periaatteen kanssa (valmentajat, klubien ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Huolto tarkoituksella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Aikomusta käyttää interventiota tulevaisuudessa mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen), joka on linjassa Health Action Process Approachin (HAPA) kanssa (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Ylläpitoaiko itsetehokkuudella mitattuna
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Ylläpidon itsetehokkuus (luottamus toimenpiteen käytön jatkamiseen) mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla (erittäin epävarmasta erittäin itsevarmaan), joka on linjassa Health Action Process Approachin (HAPA) kanssa (valmentajat, seuran ylläpitäjät)
|
9 kuukauden seuranta
|
|
Kattavuus mitattuna osallistuneiden henkilöiden absoluuttisella lukumäärällä ja osuudella
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
|
Tavoittavuustulokset ovat: Soveltuvien sidosryhmien osuus, jotka rekisteröityvät käyttämään sovellusta (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät, huoltajat), suostuvat osallistumiseen (valmentajat, seuran ylläpitäjät), osallistuvat verkkokoulutukseen (valmentajat, seuran ylläpitäjät) ja/tai vastaavat. kyselyyn (pelaajat, valmentajat, seuran ylläpitäjät).
|
9 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Seurannan jälkeen n. 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Tietoja kerätään (esim. työpajoissa), jotta I-PROTECTin, mukaan lukien sen pakkauksen, hyväksyttävyys, käytettävyys ja kestävyys voidaan ymmärtää syvällisesti.
|
Seurannan jälkeen n. 10 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Ageberg, PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lucander K, Reuter A, Donaldson A, Almqvist Nae J, Ageberg E. Coaches' perspectives on the implementation of injury prevention training in youth handball: a qualitative study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2025 Dec 31;11(4):e002783. doi: 10.1136/bmjsem-2025-002783. eCollection 2025.
- Ageberg E, Donaldson A, Lucander K, Strom A, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Will a co-created program enhance implementation of injury prevention training in youth handball in Sweden? A cluster-randomized controlled trial. J Sci Med Sport. 2025 Nov;28(11):907-915. doi: 10.1016/j.jsams.2025.06.011. Epub 2025 Jun 27.
- Ageberg E, Donaldson A, Strom A, Lucander K, Moesch K, Bunke S, Linnell J, Wedberg R, Ekberg P, Nilsen P. Implementing injury prevention training in youth handball (I-PROTECT) in Sweden: study protocol for a cluster randomised trial. BMJ Public Health. 2024 Jul 30;2(1):e000991. doi: 10.1136/bmjph-2024-000991. eCollection 2024 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06148-02
- 2014/713 (Muu tunniste: Regional Ethical Review Board in Lund, Sweden)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Ruotsin Lundin alueellisen eettisen arviointilautakunnan (2014/713, 2020-02952, 2022-06148-02) nykyinen hyväksyntä ei sisällä tietojen jakamista. Vähimmäistietojoukko voidaan jakaa pätevän akateemisen tutkijan pyynnöstä yksinomaan tämän tutkimuksen kopioimiseksi edellyttäen, että tiedonsiirto on EU:n yleistä tietosuoja-asetusta koskevan lainsäädännön mukainen ja Ruotsin eettisen tarkastelun viranomaisen hyväksyntä.
Yhteystiedot:
Terveystieteiden laitos, Lundin yliopisto Box 157, 221 00 Lund, Ruotsi Yhteysosoite: DHSdataaccess@med.lu.se
Vastuullinen tutkija: Eva Ageberg, Terveystieteiden laitos, Lundin yliopisto, Box 157, 221 00 Lund, Ruotsi. Sähköposti: eva.ageberg@med.lu.se
Swedish Ethical Review Authority, Box 2110, 75 002 Uppsala, Sweden. Puhelin: +46 10 475 08 00.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .