수혈이 필요한 심인성 쇼크에 대한 정맥동맥 체외막 산소화술을 받은 환자의 1년 예후 평가 (HemoECMO)
2023년 1월 13일 업데이트: Klein Thomas, Central Hospital, Nancy, France
이 작업의 주요 목적은 수혈이 필요한 심인성 쇼크에 대해 Veno-arterial 체외 막 산소화를 받은 환자의 1년 예후를 연구하는 것입니다.
이차 목표는 사용된 수혈 전략(자유 또는 제한)이 여전히 전체 사망률에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 또한 전반적인 병원 내 사망률과 관련된 요인을 결정하고 장기 만성 신부전의 발생 결과에 대한 용혈 위험과 관련된 수혈의 영향을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심인성 쇼크와 관련하여 Veno-arterial 체외 막 산소화의 도움을 받는 환자에서 1년째 수혈의 예후 영향에 대한 연구는 객관적인 답변을 제공하고 가능한 장기적 결과와 관련하여 이러한 지원을 설정하기 위한 결정을 최적화할 것입니다. . 이 결정은 현재 이러한 환자를 관리하는 전문가 팀의 재량에 달려 있습니다.
수혈이 필요한 Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation에서 심인성 쇼크 상태에 있는 환자를 포함하면 채택된 수혈에 따라 VA ECMO 하에서 환자의 1년 예후에 관심이 있는 다중심 관찰 연구를 정교하게 만들 수 있습니다. 한계점.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년에서 2021년 사이에 심정지 상황이 아닌 Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation이 필요한 심인성 쇼크로 입원한 환자는 ICU에서 관리됩니다.
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 당시 법적 연령(> 18세)의 환자.
- 중환자실 입원
- SCAI 정의에 따른 내과적 또는 외과적 병인의 심인성 쇼크(B~E기)
- 최소 24시간 동안 Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation과 같은 심장 순환 보조가 필요함
제외 기준:
- - 연령 < 18세
- 병원 내 및 병원 외 심정지.
- 연구 센터가 아닌 다른 센터에 정맥 동맥 체외 막 산소 공급 장치를 설치했습니다.
- 24시간 미만 동안 설정된 정맥 동맥 체외 막 산소화
- 24시간 이내 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 수혈률 그룹
의학적 또는 심절개 후 심인성 쇼크를 위해 Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation이 필요하고 수혈 속도가 적혈구 7개 이상인 환자.
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7보다 큰 적혈구 수혈률
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낮은 수혈률 그룹
의학적 또는 심장 절개술 후 심인성 쇼크를 위해 Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation이 필요하고 수혈 속도가 적혈구 7개 미만인 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 생존
기간: 중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 1년 평가
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의학적 또는 심절개 후 심인성 쇼크에 대해 Veno-arterial 체외 막 산소화로 관리되는 환자의 1년 예후와 수혈(및 투여량)의 연관성을 평가하기 위해
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중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 1년 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation이 필요한 심인성 쇼크로 입원 중 모든 원인으로 인한 사망률
기간: 중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 3개월 평가
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모든 원인으로 인한 사망으로 입원 중 헤모글로빈 최저치로 평가한 수혈 전략 간의 연관성을 평가합니다.
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중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 3개월 평가
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30일 사망률
기간: 중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 30일 평가
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내과적 또는 심장절단술 심장성 쇼크에 대해 Veno-arterial 체외 막 산소화로 관리되는 환자의 30일 예후와 수혈(및 투여량)의 연관성을 평가하기 위해
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중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 30일 평가
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4기 만성 신장 질환(GFR <30 mL/min) 또는 30일째 만성 투석이 필요한 환자 수.
기간: 중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 30일 평가
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30일째에 만성 신부전(GFR < 30 mL/min 또는 만성 투석이 필요한 경우) 발생과 수혈 전략의 연관성을 평가합니다.
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중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 30일 평가
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4기 만성 신장 질환(GFR <30 mL/min) 또는 1년에 만성 투석이 필요한 환자 수.
기간: 중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 1년 평가
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1년차에 만성 신부전(GFR <30 mL/min 또는 만성 투석 필요) 발생과 수혈 전략의 연관성을 평가합니다.
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중환자실 입원 시작일부터 중환자실 퇴원일까지 최대 1년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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