Оценка годичного прогноза у пациентов, перенесших вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию при кардиогенном шоке с потребностью в переливании крови (HemoECMO)
13 января 2023 г. обновлено: Klein Thomas, Central Hospital, Nancy, France
Основная цель данной работы — изучение годичного прогноза у пациентов, которым проводилась вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация по поводу кардиогенного шока с необходимостью гемотрансфузии.
Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, влияет ли используемая стратегия переливания (либеральная или ограничительная) на общую смертность.
Мы также определим факторы, связанные с общей внутрибольничной смертностью, и рассмотрим влияние трансфузии в отношении риска гемолиза на последствия возникновения длительной хронической почечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение прогностического влияния гемотрансфузии через 1 год у пациентов с ассистенцией вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации на фоне кардиогенного шока позволило бы получить объективные ответы и оптимизировать решение об организации этой помощи с учетом возможных отдаленных последствий. . Это решение в настоящее время остается на усмотрение групп экспертов, занимающихся этими пациентами.
Таким образом, включение больных в состоянии кардиогенного шока на фоне вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации с необходимостью трансфузии позволит разработать многоцентровое обсервационное исследование, заинтересованное в прогнозе через 1 год у больных на фоне ВА ЭКМО по принятой трансфузионной терапии. порог.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которые были госпитализированы в период с 2016 по 2021 год по поводу кардиогенного шока, требующего вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации, вне контекста остановки сердца, лечились в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациент совершеннолетний (> 18 лет) на момент сбора данных.
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии
- Кардиогенный шок медикаментозной или хирургической этиологии в соответствии с определением SCAI (стадии от B до E)
- Необходимость сердечно-сосудистой поддержки, такой как вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация в течение не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- - Возраст < 18 лет
- Госпитальная и внебольничная остановка сердца.
- Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация, установленная в центре, отличном от исследовательских центров.
- Вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация на срок менее 24 часов
- Смерть в течение 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с высокой скоростью переливания
пациенты, нуждающиеся в вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации в связи с медикаментозным или кардиогенным шоком после кардиотомии и со скоростью переливания крови, превышающей или равной 7 эритроцитам.
|
Скорость переливания эритроцитов более 7
|
|
Группа с низкой скоростью переливания
пациентам, которым потребовалась вено-артериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация по поводу медикаментозного или посткардиотомного кардиогенного шока и со скоростью переливания крови строго ниже 7 эритроцитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1-летняя выживаемость
Временное ограничение: дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 1 года
|
Оценить взаимосвязь переливания крови (и объема ее введения) с прогнозом в течение 1 года у пациентов, перенесших вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию по поводу медикаментозного или посткардиотомного кардиогенного шока.
|
дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность при госпитализации по поводу кардиогенного шока с необходимостью вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации
Временное ограничение: дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 3 месяцев
|
Оценить связь между стратегией трансфузии по надиру гемоглобина во время госпитализации и смертностью от всех причин.
|
дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 3 месяцев
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 30 дней
|
Оценить взаимосвязь переливания крови (и объема ее введения) с 30-дневным прогнозом у пациентов, перенесших вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию по поводу медикаментозного или посткардиотомного кардиогенного шока.
|
дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 30 дней
|
|
Количество пациентов с хронической болезнью почек 4 стадии (СКФ <30 мл/мин) или с необходимостью хронического диализа через 30 дней.
Временное ограничение: дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 30 дней
|
Оцените связь стратегии трансфузии с возникновением хронической почечной недостаточности (СКФ <30 мл/мин или с необходимостью хронического диализа) через 30 дней.
|
дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 30 дней
|
|
Количество пациентов с хронической болезнью почек 4 стадии (СКФ <30 мл/мин) или нуждающихся в хроническом диализе через 1 год.
Временное ограничение: дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 1 года
|
Оценить связь стратегии трансфузии с возникновением хронической почечной недостаточности (СКФ <30 мл/мин или с необходимостью хронического диализа) через 1 год.
|
дата начала госпитализации в реанимацию до даты выписки из реанимации госпитализация оценена до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI060
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .