Bewertung der 1-Jahres-Prognose von Patienten unter veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung bei kardiogenem Schock mit Bluttransfusionsbedarf (HemoECMO)
13. Januar 2023 aktualisiert von: Klein Thomas, Central Hospital, Nancy, France
Das primäre Ziel dieser Arbeit ist die Untersuchung der 1-Jahres-Prognose von Patienten, die eine veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung bei kardiogenem Schock mit der Notwendigkeit einer Bluttransfusion erhalten haben.
Sekundäre Ziele sind festzustellen, ob die angewandte Transfusionsstrategie (liberal oder restriktiv) noch einen Einfluss auf die Gesamtsterblichkeit hat.
Wir werden auch die Faktoren bestimmen, die mit der Gesamtmortalität im Krankenhaus assoziiert sind, und den Einfluss der Transfusion in Bezug auf das Hämolyserisiko auf die Folgen beim Auftreten einer chronischen Langzeitniereninsuffizienz betrachten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung des prognostischen Einflusses einer Bluttransfusion nach 1 Jahr bei veno-arteriell versorgten Patienten mit extrakorporaler Membranoxygenierung im Rahmen eines kardiogenen Schocks würde objektive Antworten liefern und die Entscheidung zur Einrichtung dieser Hilfeleistung hinsichtlich möglicher Spätfolgen optimieren . Diese Entscheidung liegt derzeit im Ermessen der Expertenteams, die diese Patienten behandeln.
Die Aufnahme von Patienten in einem kardiogenen Schockzustand unter veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung mit Transfusionsbedarf wird daher die Ausarbeitung einer multizentrischen Beobachtungsstudie ermöglichen, die an der Prognose von Patienten unter VA ECMO nach 1 Jahr gemäß der angenommenen Transfusion interessiert ist Schwelle.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 2016 und 2021 wegen eines kardiogenen Schocks hospitalisiert wurden, die außerhalb des Kontexts eines Herzstillstands eine veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung erforderten und auf der Intensivstation behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljähriger Patient (> 18 Jahre) zum Zeitpunkt der Datenerhebung.
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
- Kardiogener Schock medizinischer oder chirurgischer Ätiologie gemäß SCAI-Definition (Stadium B bis E)
- Notwendigkeit einer Herz-Kreislauf-Unterstützung wie veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung für mindestens 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- - Alter < 18 Jahre
- Herzstillstand im und außerhalb des Krankenhauses.
- Veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung, die an einem anderen Zentrum als den Studienzentren eingerichtet wurde.
- Veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung für weniger als 24 Stunden eingerichtet
- Tod innerhalb von 24 Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe mit hoher Transfusionsrate
Patienten, die eine veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung für einen medizinischen oder kardiotomiebedingten kardiogenen Schock benötigen und mit einer Bluttransfusionsrate von mindestens 7 roten Blutkörperchen.
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Transfusionsrate von roten Blutkörperchen größer als 7
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Gruppe mit niedriger Transfusionsrate
Patienten, die eine veno-arterielle extrakorporale Membranoxygenierung aufgrund eines medizinischen Schocks oder eines kardiotomiebedingten kardiotomiebedingten Schocks benötigten und deren Bluttransfusionsrate strikt unter 7 Erythrozyten lag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1 Jahr überleben
Zeitfenster: Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation bewertet bis zu 1 Jahr
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Bewertung des Zusammenhangs von Bluttransfusionen (und ihres Verabreichungsvolumens) mit der 1-Jahres-Prognose von Patienten, die mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung bei medizinischem oder kardiotomischem kardiotomischem Schock behandelt wurden
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Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation bewertet bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalitätsrate während des Krankenhausaufenthalts wegen kardiogenem Schock mit der Notwendigkeit einer veno-arteriellen extrakorporalen Membranoxygenierung
Zeitfenster: Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation bewertet bis zu 3 Monaten
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Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen der Transfusionsstrategie, wie sie anhand des Hämoglobin-Nadirs während des Krankenhausaufenthalts bewertet wird, und der Gesamtmortalität.
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Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation bewertet bis zu 3 Monaten
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30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, bewertet bis zu 30 Tagen
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Bewertung des Zusammenhangs von Bluttransfusionen (und ihres Verabreichungsvolumens) mit der 30-Tage-Prognose von Patienten, die mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung bei medizinischem oder kardiogenem Schock nach Postkardiotomie behandelt wurden
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Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, bewertet bis zu 30 Tagen
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Anzahl der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 (GFR < 30 ml/min) oder mit Notwendigkeit einer chronischen Dialyse nach 30 Tagen.
Zeitfenster: Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, bewertet bis zu 30 Tagen
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Bewerten Sie die Assoziation der Transfusionsstrategie mit dem Auftreten einer chronischen Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min oder mit der Notwendigkeit einer chronischen Dialyse) nach 30 Tagen.
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Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, bewertet bis zu 30 Tagen
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Anzahl der Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 (GFR < 30 ml/min) oder mit Notwendigkeit einer chronischen Dialyse nach 1 Jahr.
Zeitfenster: Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation bewertet bis zu 1 Jahr
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Bewerten Sie die Assoziation der Transfusionsstrategie mit dem Auftreten einer chronischen Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min oder mit der Notwendigkeit einer chronischen Dialyse) nach 1 Jahr
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Datum des Beginns des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation bewertet bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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