Évaluation du pronostic à 1 an des patients sous oxygénation veino-artérielle de la membrane extracorporelle pour choc cardiogénique nécessitant une transfusion sanguine (HemoECMO)
13 janvier 2023 mis à jour par: Klein Thomas, Central Hospital, Nancy, France
L'objectif principal de ce travail est d'étudier le pronostic à 1 an des patients ayant reçu une oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle pour un choc cardiogénique nécessitant une transfusion sanguine.
Les objectifs secondaires sont de déterminer si la stratégie transfusionnelle utilisée (libérale ou restrictive) a encore un impact sur la mortalité globale.
Nous déterminerons également les facteurs associés à la mortalité hospitalière globale et étudierons l'impact de la transfusion en relation avec le risque d'hémolyse sur les conséquences dans la survenue d'une insuffisance rénale chronique au long cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude de l'impact pronostique de la transfusion sanguine à 1 an chez les patients assistés par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle dans le cadre d'un choc cardiogénique permettrait d'apporter des réponses objectives et d'optimiser la décision de mettre en place cette assistance au regard des éventuelles conséquences à long terme. . Cette décision reste actuellement à la discrétion des équipes expertes prenant en charge ces patients.
L'inclusion de patients en état de choc cardiogénique sous oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle avec nécessité de transfusion, permettra donc l'élaboration d'une étude observationnelle multicentrique s'intéressant au pronostic à 1 an des patients sous ECMO VA selon la transfusion retenue. seuil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients hospitalisés entre 2016 et 2021 pour un choc cardiogénique nécessitant une oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle, hors contexte d'arrêt cardiaque, pris en charge en réanimation.
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (> 18 ans) au moment de la collecte des données.
- Hospitalisation en unité de soins intensifs
- Choc cardiogénique d'étiologie médicale ou chirurgicale selon la définition SCAI (stade B à E)
- Nécessité d'une assistance cardio-circulatoire telle que l'oxygénation de la membrane extracorporelle veino-artérielle pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- - Âge < 18 ans
- Arrêt cardiaque intra-hospitalier et extra-hospitalier.
- Oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle mise en place dans un centre autre que les centres d'étude.
- Oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle mise en place depuis moins de 24 heures
- Mort dans les 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à haut taux de transfusion
les patients nécessitant une oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle pour choc cardiogénique médical ou post cardiotomie et ayant un taux de transfusion sanguine supérieur ou égal à 7 globules rouges.
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Taux de transfusion de globules rouges supérieur à 7
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Groupe à faible taux de transfusion
patients ayant nécessité une oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle pour choc cardiogénique médical ou post cardiotomie et ayant un taux de transfusion sanguine strictement inférieur à 7 globules rouges.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie à 1 an
Délai: date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 1 an
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Évaluer l'association de la transfusion sanguine (et de son volume d'administration) avec le pronostic à 1 an des patients pris en charge par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle pour choc cardiogénique médical ou post-cardiotomie
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date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité toutes causes lors d'une hospitalisation pour choc cardiogénique avec nécessité d'oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle
Délai: date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 3 mois
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Évaluer l'association entre la stratégie transfusionnelle telle qu'évaluée par le nadir d'hémoglobine pendant l'hospitalisation et la mortalité toutes causes confondues.
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date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 3 mois
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Mortalité à 30 jours
Délai: date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 30 jours
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Évaluer l'association de la transfusion sanguine (et de son volume d'administration) avec le pronostic à 30 jours des patients pris en charge par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle pour choc cardiogénique médical ou de post-postiotomie
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date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 30 jours
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Nombre de patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4 (DFG < 30 mL/min) ou ayant besoin d'une dialyse chronique à 30 jours.
Délai: date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 30 jours
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Évaluer l'association de la stratégie transfusionnelle avec la survenue d'une insuffisance rénale chronique (DFG <30 mL/min ou avec nécessité de dialyse chronique) à 30 jours.
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date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 30 jours
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Nombre de patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 4 (DFG < 30 mL/min) ou ayant besoin d'une dialyse chronique à 1 an.
Délai: date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 1 an
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Évaluer l'association de la stratégie transfusionnelle avec la survenue d'une insuffisance rénale chronique (DFG <30 mL/min ou avec nécessité de dialyse chronique) à 1 an
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date du début de l'hospitalisation en soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hospitalisation en soins intensifs évaluée jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
21 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI060
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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