Verensiirtovaatimuksen saaneiden potilaiden 1 vuoden ennusteen arviointi kardiogeenisen shokin yhteydessä (HemoECMO)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Klein Thomas, Central Hospital, Nancy, France
Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on tutkia 1 vuoden ennustetta potilailla, jotka ovat saaneet veno-valtimoiden ekstrakorporaalista kalvohapetusta kardiogeenisen shokin vuoksi ja verensiirtotarvetta.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, onko käytetyllä verensiirtostrategialla (liberaali tai rajoittava) edelleen vaikutusta kokonaiskuolleisuuteen.
Selvitämme myös yleiseen sairaalakuolleisuuteen liittyvät tekijät ja tarkastelemme verensiirron vaikutusta hemolyysiriskiin pitkäaikaisen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus verensiirron ennustevaikutuksista 1 vuoden iässä potilailla, joita avustaa laskimovaltimoiden ulkopuolisen kalvon hapetus kardiogeenisen sokin yhteydessä, antaisi objektiivisia vastauksia ja optimoi päätöksen tämän avun järjestämisestä mahdollisten pitkän aikavälin seurausten suhteen. . Tämä päätös jää tällä hetkellä potilaita hoitavien asiantuntijaryhmien harkintaan.
Kardiogeenisen shokin tilassa olevien potilaiden sisällyttäminen laskimovaltimoiden ekstrakorporaaliseen kalvohapetukseen ja verensiirron tarpeeseen mahdollistaa näin ollen monikeskisen havainnointitutkimuksen laatimisen, joka on kiinnostunut VA ECMO:ssa olevien potilaiden ennusteesta yhden vuoden iässä hyväksytyn verensiirron mukaisesti. kynnys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka joutuivat sairaalaan vuosina 2016–2021 kardiogeenisen shokin vuoksi, joka vaati veno-valtimoiden kehonulkoisen kalvon hapetusta sydämenpysähdyksen ulkopuolella, hoidettiin teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on tiedonkeruuhetkellä täysi-ikäinen (> 18 vuotta).
- Sairaalahoito teho-osastolla
- Lääketieteellisen tai kirurgisen etiologian kardiogeeninen sokki SCAI:n määritelmän mukaan (vaiheet B–E)
- Tarvitaan sydän- ja verenkiertoapua, kuten laskimovaltimoiden kehonulkoisen kalvon hapetus vähintään 24 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- - Ikä < 18 vuotta
- Sydänpysähdys sairaalassa ja sairaalan ulkopuolella.
- Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalinen kalvohapetus, joka on asetettu muuhun kuin tutkimuskeskuksiin.
- Laskimovaltimoiden kehonulkoinen kalvohapetus asetettu alle 24 tunniksi
- Kuolema 24 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea verensiirtonopeus ryhmä
potilaat, jotka tarvitsevat laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetusta lääketieteelliseen tai kardiotomian jälkeiseen kardiogeeniseen sokkiin ja joiden verensiirtonopeus on suurempi tai yhtä suuri kuin 7 punasolua.
|
Punasolujen siirtonopeus on suurempi kuin 7
|
|
Matala verensiirtonopeus ryhmä
potilaat, jotka tarvitsivat laskimovaltimoiden kehonulkoisen kalvon hapetusta lääketieteelliseen tai kardiotomian jälkeiseen kardiogeeniseen sokkiin ja joiden verensiirtonopeus on ehdottomasti alle 7 punasolua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiutumisen päivämäärään arvioitu enintään 1 vuosi
|
Arvioida verensiirron (ja sen antomäärän) yhteyttä 1 vuoden ennusteeseen potilailla, joita hoidetaan laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella lääketieteellisen tai kardiotomian jälkeisen kardiogeenisen shokin vuoksi
|
tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiutumisen päivämäärään arvioitu enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus kaikista syistä sairaalahoidon aikana kardiogeenisen shokin vuoksi, jossa tarvitaan laskimovaltimoiden kehonulkoista kalvohapetusta
Aikaikkuna: tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiutumisen päivämäärään, arvioitu enintään 3 kuukaudeksi
|
Arvioi yhteys verensiirtostrategian, joka on arvioitu hemoglobiinin pohjalla sairaalahoidon aikana, ja kaikesta kuolleisuudesta.
|
tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiutumisen päivämäärään, arvioitu enintään 3 kuukaudeksi
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiuttamispäivään, arvioitu enintään 30 päivää
|
Arvioida verensiirron (ja sen antomäärän) yhteyttä 30 päivän ennusteeseen potilailla, joita hoidetaan laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella lääketieteellisen tai postkardiotomiaisen kardiogeenisen shokin vuoksi
|
tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiuttamispäivään, arvioitu enintään 30 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla on vaiheen 4 krooninen munuaissairaus (GFR <30 ml/min) tai jotka tarvitsevat kroonista dialyysihoitoa 30 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiuttamispäivään, arvioitu enintään 30 päivää
|
Arvioi verensiirtostrategian yhteys kroonisen munuaisten vajaatoiminnan esiintymiseen (GFR <30 ml/min tai kroonisen dialyysin tarpeeseen) 30 päivän kohdalla.
|
tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiuttamispäivään, arvioitu enintään 30 päivää
|
|
Potilaiden määrä, joilla on vaiheen 4 krooninen munuaissairaus (GFR <30 ml/min) tai jotka tarvitsevat kroonista dialyysihoitoa 1 vuoden kohdalla.
Aikaikkuna: tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiutumisen päivämäärään arvioitu enintään 1 vuosi
|
Arvioi verensiirtostrategian yhteys kroonisen munuaisten vajaatoiminnan esiintymiseen (GFR <30 ml/min tai kroonisen dialyysin tarpeeseen) 1 vuoden kohdalla
|
tehohoitosairaalahoidon alkamispäivä tehohoitosairaalahoidosta kotiutumisen päivämäärään arvioitu enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .