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심부전에서 운동 훈련의 마커 식별

2026년 2월 11일 업데이트: Daniel Katz, Stanford University
심장이 너무 아파서 제 기능을 제대로 할 수 없을 때 발생하는 심부전 증후군. 주요 증상 중 하나는 운동의 어려움입니다. 증상을 개선하는 한 가지 방법은 환자에게 심장 재활이라는 12주 운동 프로그램을 시작하는 것입니다. 심장 재활은 심부전 환자의 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 우리는 운동이 인체를 구성하는 분자에 어떤 영향을 미치는지 정확히 알지 못합니다. 이 질문에 답할 수 있다면 심부전 증상을 치료하는 완전히 새로운 방법을 찾을 수 있습니다. 따라서 우리는 어떤 분자가 운동의 이점을 담당하는지 알고 싶습니다. 이 연구의 계획은 심부전 환자의 혈액 샘플에서 수천 개의 단백질 수준을 측정하고 심장 재활이 12주 후까지 심장 재활이 지연된 환자의 단백질 수준과 비교하여 심장 재활 12주 후 이러한 수준이 어떻게 변하는지 확인하는 것입니다. 공부 기간 후. 운동으로 변화하는 단백질을 알면 약물로 이러한 단백질을 표적으로 삼아 운동의 이점을 모방할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 우리 작업의 장기 목표는 심부전 환자를 도울 수 있는 "알약으로 운동하는" 약물을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18~89세
  • 지난 12개월 동안 임신 또는 수유 중이 아니거나 향후 4개월 동안 임신할 계획이 없어야 합니다. 임신 테스트는 가임 여성의 DXA 스캔 당일에 수행됩니다. 지난 12개월 동안 산후 상태가 아니어야 합니다.
  • 환자는 박출률 < 40%의 심부전 진단을 받아야 합니다.
  • 모든 연구 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 것
  • 심장재활에 참여할 의향이 있다

제외 기준:

  • 다음을 포함하는 당뇨병(자가 보고 및 선별 검사): i) 임의의 저혈당제 치료(당뇨병이 아닌 이유라도 자가 보고) 또는 ii) 공복 혈당 >125 또는 A1c >6.4(선별 검사).
  • 만성 신부전(선별 검사): 예상 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73 만성 신장 질환 역학 협력 방정식에 의한 혈청 크레아티닌(mg/dL)의 m2
  • 지난 6개월 이내에 자가면역 질환(단클론 항체 포함)에 대한 활성 치료를 받은 개인.
  • 알코올 소비(자체 보고): i) 여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상; ii) 폭음 이력.
  • 1년 이내의 정신 질환으로 인한 입원(자가 보고).
  • 팀 임상의의 의견에 따라 프로토콜 참여 및 완료에 부정적인 영향을 미치거나 완화할 수 있는 모든 근골격 또는 인대 손상, 절단 또는 선천적 신경학적 결함.
  • 연구 프로토콜에 대한 적절한 이해 또는 협력을 방해하는 참가자 측의 정신적 무능력 및/또는 인지 장애.
  • 남성호르몬 단백동화 스테로이드, 항에스트로겐, 항안드로겐 복용
  • 성장호르몬, 인슐린유사성장인자-I, 성장호르몬방출호르몬 복용
  • 당뇨병을 치료하거나 혈당을 낮추기 위해 사용되는 모든 약물 복용
  • 체중 감소를 유도하기 위해 특별히 사용되는 모든 약물 복용
  • 근육 성장/비대를 유도하거나 운동으로 인한 근육 비대를 증가시키기 위해 특별히 사용되는 약물
  • 마약 및 마약 수용체 작용제 복용
  • 단클론항체 복용
  • 지역 임상의의 의견에 따라 완전한 참여 및 완료에 부정적인 영향을 미치거나 완화시킬 수 있는 기타 약물 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 군: 급성 운동
이 그룹에는 참가자의 3분의 2가 포함되며, 운동의 급성 효과에 초점을 맞춥니다.
이 그룹에 무작위 배정된 심부전 환자는 중강도 운동을 40분 동안 수행하게 됩니다.
혈액 샘플은 운동 전과 운동 후 10분, 30분, 210분에 수집됩니다.
런닝머신에서 40분 동안 중간 강도의 운동을 합니다. 이는 심장 재활의 단일 세션과 유사합니다.
간섭 없음: 대조군: 운동 없음 (급성 비교)
이 그룹은 등록자의 3분의 1을 포함하며 대조군 역할을 합니다. 심부전이 있는 적격 참가자 중 이 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 40분간의 휴식 기간으로 시작합니다. 혈액 샘플은 40분 기간 전과 후, 그리고 시작 후 10분, 30분, 210분에 수집됩니다.
실험적: Active Arm: 12주 심장 재활
이 그룹에는 운동 중재 훈련을 위한 참가자 중 3분의 2가 포함되며, 운동의 만성적 효과에 초점을 맞춥니다. 참가자는 기초 혈액 샘플을 채취한 후 12주 동안 심장 재활 프로그램에 참여합니다. 6주 후에 단일 혈액 샘플이 채취됩니다. 참가자는 12주간의 심장 재활 프로그램 종료 후 또 다른 단일 혈액 샘플 채취를 위해 다시 방문합니다.
증상이 있는 심부전 환자를 위한 표준 임상 심장 재활의 12주 프로그램. 환자는 12주 동안 매주 3회 모니터링된 운동 세션을 받습니다. 이것은 심장 재활 환자가 임상 치료의 일부로 받는 것과 동일한 것입니다.
간섭 없음: 통제군: 운동 없음 (훈련)
참가자는 기준 공복 혈액 샘플을 받은 후 12주 동안 심장 재활을 연기합니다. 이 통제 개입 기간의 6주차에 단일 혈액 샘플이 채취됩니다. 등록 후 12주가 지나면 환자는 또 다른 단일 혈액 샘플을 위해 돌아옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질체 프로필의 변화: 만성
기간: 기준선 대 12주차 단백질체 프로필
환자는 기준선에서, 개입 기간 전, 그리고 12주 개입 후에 다시 단백질 프로파일링을 수행하게 됩니다. 단백질체 프로파일링은 혈액 내 최대 3000개의 단백질 수준을 측정하므로 개입 기간 후에 전체 단백질체의 변화를 평가할 수 있습니다.
기준선 대 12주차 단백질체 프로필
단백질체 프로필의 변화: 급성
기간: 급성 시합 대 통제; 급성 운동의 기준선 대 12주차 단백질체 프로필
환자는 기준선, 급성 운동 전, 그리고 12주 개입 후 다시 단백질 프로파일링을 수행하게 됩니다. 단백질체 프로파일링은 혈액 내 최대 3000개의 단백질 수준을 측정하므로 급성 운동 전후에 전체 단백질체의 변화를 평가할 수 있습니다. 운동하는 사람과 운동하지 않는 사람(급성 시합 #1)을 비교할 수 있을 뿐만 아니라 심장 재활을 받은 사람과 받지 않은 사람(급성 시합 #2)을 비교할 수도 있습니다.
급성 시합 대 통제; 급성 운동의 기준선 대 12주차 단백질체 프로필

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 건강의 단백질 예측 인자
기간: 기준선 대 12주차 단백질체 프로필
참가자들은 심장 재활의 효과를 평가하기 위해 기준 시점과 12주 후에 심폐 운동 테스트를 받게 됩니다. 심폐 건강 지표와 단백질체학적 프로필 간의 연관성을 평가합니다.
기준선 대 12주차 단백질체 프로필

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel H Katz, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 26일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 68827
  • 23CDA1040581 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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