Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van markers van inspanningstraining bij hartfalen

11 februari 2026 bijgewerkt door: Daniel Katz, Stanford University
Het hartfalensyndroom dat optreedt wanneer het hart te ziek is om zijn werk goed te doen. Een van de belangrijkste symptomen is moeite met lichaamsbeweging. Een manier om de symptomen te verbeteren, is door patiënten te laten beginnen met een oefenprogramma van 12 weken dat hartrevalidatie wordt genoemd. Het is aangetoond dat hartrevalidatie de symptomen van patiënten met hartfalen verbetert. We weten echter niet precies wat lichaamsbeweging doet met de moleculen waaruit het menselijk lichaam bestaat. Als we deze vraag zouden kunnen beantwoorden, zouden we een geheel nieuwe manier kunnen vinden om de symptomen van hartfalen te behandelen. Daarom willen we weten welke moleculen verantwoordelijk kunnen zijn voor de voordelen van lichaamsbeweging. Het plan voor deze studie is om de niveaus van duizenden eiwitten te meten in bloedmonsters die afkomstig zijn van mensen met hartfalen en om te zien hoe die niveaus veranderen na 12 weken hartrevalidatie, vergeleken met de eiwitniveaus bij patiënten bij wie de hartrevalidatie is uitgesteld tot na de studieperiode. Als we weten welke eiwitten veranderen bij inspanning, kunnen we kijken of het richten van deze eiwitten met medicijnen de voordelen van lichaamsbeweging kan nabootsen. Het langetermijndoel van ons werk is het identificeren van 'oefening-in-een-pil'-geneesmiddelen die mensen met hartfalen zullen helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees 18-89 jaar oud
  • Niet zwanger zijn of borstvoeding geven in de afgelopen 12 maanden, of van plan zijn om zwanger te worden in de komende 4 maanden. Een zwangerschapstest zal worden uitgevoerd op de dag van de DXA-scan bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Gedurende de laatste 12 maanden niet postpartum geweest.
  • patiënten moeten een diagnose van hartfalen bij zich hebben met een ejectiefractie < 40%
  • Wees bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor alle onderzoeksprocedures
  • bereid zijn om deel te nemen aan hartrevalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes (zelfrapportage en screeningtests), waaronder: i) behandeling met hypoglycemische middelen (zelfrapportage, zelfs voor niet-diabetische redenen) of ii) nuchtere glucose >125 of A1c >6,4 (screeningtest).
  • Chronische nierinsufficiëntie (screeningtest): geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2 van serumcreatinine (mg/dL) volgens de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration-vergelijking
  • Personen die in de afgelopen 6 maanden een actieve behandeling voor auto-immuunziekten (inclusief monoklonale antilichamen) hebben gekregen.
  • Alcoholgebruik (zelfrapportage): i) meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen en meer dan 14 drankjes per week voor mannen; ii) geschiedenis van drankmisbruik.
  • Ziekenhuisopname voor een psychiatrische aandoening binnen een jaar (zelfrapportage).
  • Elke musculoskeletale of ligamenteuze verwonding, amputatie of aangeboren neurologische afwijking die, naar de mening van de teambehandelaar, deelname aan en voltooiing van het protocol negatief zou beïnvloeden of zou verminderen.
  • Geestelijke onbekwaamheid en/of cognitieve stoornis van de kant van de deelnemer die een adequaat begrip van of samenwerking met het onderzoeksprotocol in de weg zou staan.
  • Het nemen van androgene anabole steroïden, anti-oestrogenen, anti-androgenen
  • Inname van groeihormoon, insuline-achtige groeifactor-I, groeihormoon-afgevend hormoon
  • Inname Geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes mellitus te behandelen of om de bloedglucose te verlagen
  • Inname Alle medicijnen die specifiek worden gebruikt om gewichtsverlies op te wekken
  • Inname Alle geneesmiddelen die specifiek worden gebruikt om spiergroei/hypertrofie te induceren of door inspanning geïnduceerde spierhypertrofie te versterken
  • Narcotica en narcotische receptoragonisten gebruiken
  • Monoklonale antilichamen nemen
  • Inname van andere medicijnen die, naar de mening van lokale clinici, een negatieve invloed zouden hebben op volledige deelname en afronding of deze zouden verminderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve arm: Acute lichaamsbeweging
Deze arm omvat tweederde van de deelnemers en richt zich op de acute effecten van lichaamsbeweging. Gekwalificeerde deelnemers met hartfalen die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, ondergaan een sessie van 40 minuten met matige intensiteit lichaamsbeweging. Er worden bloedmonsters verzameld voor en na de acute sessie op 10, 30 en 210 minuten na de lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Acute oefening
40 minuten matige intensiteitsoefening op een loopband. Dit is vergelijkbaar met een enkele sessie hartrevalidatie.
Geen tussenkomst: Controlearm: Geen lichaamsbeweging (Acute Vergelijking)
Deze groep omvat een derde van de ingeschrevenen en dient als controle. Gekwalificeerde deelnemers met hartfalen die gerandomiseerd zijn voor deze groep beginnen met een rustperiode van 40 minuten. Bloedmonsters worden verzameld voor en na de rustperiode van 40 minuten, op 10, 30 en 210 minuten na de start.
Experimenteel: Actieve Arm: 12 weken Hartrevalidatie
Deze arm omvat tweederde van de deelnemers voor de traininginterventie en richt zich op chronische effecten van lichaamsbeweging. Deelnemers geven een basisbloedmonster af en volgen daarna 12 weken hartrevalidatie. Er wordt een enkel bloedmonster afgenomen na 6 weken. De deelnemers keren terug na de 12 weken hartrevalidatie voor nog een enkel bloedmonster.
Gedragsmatig: Hartrevalidatie
12 weken durend programma van standaard klinische hartrevalidatie voor patiënten met symptomatisch hartfalen. Patiënten ondergaan 3 keer per week sessies van gecontroleerde lichaamsbeweging gedurende 12 weken. Dit is dezelfde hartrevalidatie die patiënten zouden krijgen als onderdeel van klinische zorg.
Geen tussenkomst: Controle: Geen Oefening (Training)
Deelnemers krijgen een nuchtere bloedafname als uitgangswaarde en stellen vervolgens hartrevalidatie 12 weken uit. Tijdens deze controle-interventieperiode wordt een enkele bloedafname verricht na 6 weken. 12 weken na inschrijving komen patiënten terug voor nog een enkele bloedafname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in proteomisch profiel: chronisch
Tijdsspanne: Basislijn versus proteomisch profiel van week 12
Bij patiënten zal proteomische profilering worden uitgevoerd bij aanvang, voorafgaand aan de interventieperiode en opnieuw na de interventie van 12 weken. Proteomische profilering meet niveaus van ~3000 eiwitten in het bloed, zodat de veranderingen in het globale proteoom na de interventieperiode kunnen worden beoordeeld.
Basislijn versus proteomisch profiel van week 12
Verandering in proteomisch profiel: acuut
Tijdsspanne: Acuut gevecht versus controle; Baseline versus week 12 proteomisch profiel van acute inspanning
Bij patiënten zal proteomische profilering worden uitgevoerd bij aanvang, voorafgaand aan de acute periode van inspanning, en opnieuw na de interventie van 12 weken. Proteomische profilering meet niveaus van ~3000 eiwitten in het bloed, zodat de veranderingen in het globale proteoom voor en na de acute inspanningswedstrijd kunnen worden beoordeeld. Er kunnen vergelijkingen worden gemaakt tussen degenen die wel en degenen die niet trainden (bij acute aanval nr. 1), maar er kunnen ook vergelijkingen worden gemaakt tussen degenen die wel en geen hartrevalidatie ondergingen (tijdens acute aanval nr. 2).
Acuut gevecht versus controle; Baseline versus week 12 proteomisch profiel van acute inspanning

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proteomische voorspellers van cardiopulmonale fitheid
Tijdsspanne: Basislijn versus proteomisch profiel van week 12
Deelnemers zullen bij aanvang en na 12 weken cardiopulmonale inspanningstests ondergaan om de effecten van hartrevalidatie te beoordelen. De associatie tussen cardiopulmonale fitnessmetrieken en proteomisch profiel zal worden beoordeeld
Basislijn versus proteomisch profiel van week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

26 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren