Identificación de marcadores de entrenamiento físico en la insuficiencia cardíaca
11 de febrero de 2026 actualizado por: Daniel Katz, Stanford University
El síndrome de insuficiencia cardíaca que ocurre cuando el corazón está demasiado enfermo para hacer su trabajo correctamente.
Uno de los principales síntomas es la dificultad para hacer ejercicio.
Una forma de mejorar los síntomas es iniciar a los pacientes en un programa de ejercicios de 12 semanas llamado rehabilitación cardíaca.
Se ha demostrado que la rehabilitación cardíaca mejora los síntomas de los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Sin embargo, no sabemos exactamente qué le hace el ejercicio a las moléculas que componen el cuerpo humano.
Si pudiéramos responder a esta pregunta, podríamos encontrar una forma completamente nueva de tratar los síntomas de la insuficiencia cardíaca.
Por lo tanto, queremos saber qué moléculas podrían ser responsables de los beneficios del ejercicio.
El plan de este estudio es medir los niveles de miles de proteínas en muestras de sangre que provienen de personas con insuficiencia cardíaca y ver cómo cambian esos niveles después de 12 semanas de rehabilitación cardíaca, en comparación con los niveles de proteínas en pacientes cuya rehabilitación cardíaca se retrasa hasta después del período de estudio.
Si conocemos las proteínas que cambian con el ejercicio, podemos observar si el tratamiento de estas proteínas con medicamentos puede imitar los beneficios del ejercicio.
El objetivo a largo plazo de nuestro trabajo es identificar medicamentos de "ejercicio en una píldora" que ayuden a las personas con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford Health Care
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Contacto:
- Mia Levanto
- Número de teléfono: 650-498-5673
- Correo electrónico: motrx-hf-shc@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 89 años
- No estar embarazada o amamantando en los últimos 12 meses, o planeando quedar embarazada para los próximos 4 meses. Se realizará una prueba de embarazo el día de la exploración DXA en mujeres en edad fértil. No haber estado posparto durante los últimos 12 meses.
- los pacientes deben llevar un diagnóstico de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección < 40%
- Estar dispuesto a dar su consentimiento informado para todos los procedimientos del estudio.
- estar dispuesto a participar en rehabilitación cardíaca
Criterio de exclusión:
- Diabetes (autoinforme y pruebas de detección), que incluye: i) tratamiento con cualquier agente hipoglucemiante (autoinforme, incluso por razones no diabéticas) o ii) glucosa en ayunas > 125 o A1c > 6,4 (prueba de detección).
- Insuficiencia renal crónica (test de cribado): filtrado glomerular estimado < 60 ml/min/1,73 m2 de creatinina sérica (mg/dL) según la ecuación de la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica
- Individuos que reciben cualquier tratamiento activo para trastornos autoinmunes (incluidos anticuerpos monoclonales) en los últimos 6 meses.
- Consumo de alcohol (autoinforme): i) más de 7 tragos por semana para mujeres y más de 14 tragos por semana para hombres; ii) antecedentes de consumo excesivo de alcohol.
- Hospitalización por cualquier condición psiquiátrica dentro de un año (autoinforme).
- Cualquier lesión musculoesquelética o ligamentosa, amputación o defecto neurológico congénito que, en opinión del médico del equipo, afectaría negativamente o mitigaría la participación y finalización del protocolo.
- Incapacidad mental y/o deterioro cognitivo por parte del participante que inhibiría la comprensión adecuada o la cooperación con el protocolo del estudio.
- Tomar esteroides anabólicos androgénicos, antiestrógenos, antiandrógenos
- Tomar la hormona del crecimiento, el factor de crecimiento I similar a la insulina, la hormona liberadora de la hormona del crecimiento
- Toma Cualquier medicamento utilizado para tratar la diabetes mellitus o para reducir la glucosa en sangre.
- Tomar Cualquier medicamento usado específicamente para inducir la pérdida de peso.
- Tomar Cualquier fármaco utilizado específicamente para inducir el crecimiento/hipertrofia muscular o aumentar la hipertrofia muscular inducida por el ejercicio
- Tomar narcóticos y agonistas de los receptores de narcóticos
- Tomar anticuerpos monoclonales
- Tomar Cualquier otro medicamento que, en opinión de los médicos locales, impactaría negativamente o mitigaría la participación y finalización completas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo activo: Ejercicio agudo
Este brazo incluye dos tercios de los inscritos y se centra en los efectos agudos del ejercicio.
Los participantes elegibles con insuficiencia cardíaca aleatorizados a este brazo realizarán una sesión de ejercicio de intensidad moderada de 40 minutos.
Se tomarán muestras de sangre antes y después de la sesión aguda a los 10, 30 y 210 minutos después del ejercicio.
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Sesión de ejercicio de intensidad moderada de 40 minutos en cinta.
Esto es similar a una única sesión de rehabilitación cardíaca.
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Sin intervención: Brazo de control: Sin ejercicio (Comparación aguda)
Este brazo incluye un tercio de los inscritos y sirve como control.
Los participantes elegibles con insuficiencia cardíaca aleatorizados a este brazo comenzarán con un período de descanso de 40 minutos.
Se recolectarán muestras de sangre antes y después del período de 40 minutos a los 10, 30 y 210 minutos después del inicio.
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Experimental: Brazo Activo: 12 semanas de Rehabilitación Cardíaca
Este brazo incluye dos tercios de los inscritos para la intervención de entrenamiento y se centra en los efectos crónicos del ejercicio.
Los participantes tienen una muestra de sangre basal y luego acuden a rehabilitación cardíaca durante un período de 12 semanas.
Se obtendrá una única muestra de sangre a las 6 semanas.
Los participantes volverán después de las 12 semanas de rehabilitación cardíaca para otra única muestra de sangre.
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Programa de 12 semanas de rehabilitación cardíaca clínica estándar para pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática.
Los pacientes se someten a 3 sesiones semanales de ejercicio monitoreado durante 12 semanas.
Esta es la misma rehabilitación cardíaca que los pacientes recibirían como parte de la atención clínica.
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Sin intervención: Control: Sin Ejercicio (Entrenamiento)
Los participantes reciben una muestra de sangre en ayunas basal y luego posponen la rehabilitación cardíaca durante un período de 12 semanas.
Se obtendrá una única muestra de sangre a las 6 semanas de este período de intervención de control.
12 semanas después de la inscripción, los pacientes regresarán para otra muestra de sangre única.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil proteómico: crónico
Periodo de tiempo: Perfil proteómico inicial versus semana 12
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A los pacientes se les realizará un perfil proteómico al inicio del estudio, antes del período de intervención y nuevamente después de la intervención de 12 semanas.
El perfil proteómico mide los niveles de ~3000 proteínas en la sangre, por lo que los cambios en el proteoma global pueden evaluarse después del período de intervención.
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Perfil proteómico inicial versus semana 12
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Cambio en el perfil proteómico: agudo
Periodo de tiempo: Combate agudo versus control; Perfil proteómico basal versus semana 12 del ejercicio agudo
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A los pacientes se les realizará un perfil proteómico al inicio del estudio, antes de la serie aguda de ejercicio y nuevamente después de la intervención de 12 semanas.
El perfil proteómico mide los niveles de ~3000 proteínas en la sangre, por lo que los cambios en el proteoma global pueden evaluarse antes y después de la sesión de ejercicio agudo.
Se pueden hacer comparaciones entre los que hacen ejercicio y los que no lo hacen (en el episodio agudo n.º 1), pero también se pueden comparar entre los que se sometieron y los que no se sometieron a rehabilitación cardíaca (en el episodio agudo n.º 2).
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Combate agudo versus control; Perfil proteómico basal versus semana 12 del ejercicio agudo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predictores proteómicos de la aptitud cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Perfil proteómico inicial versus semana 12
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Los participantes se someterán a una prueba de ejercicio cardiopulmonar al inicio y después de 12 semanas para evaluar los efectos de la rehabilitación cardíaca.
Se evaluará la asociación entre las métricas de aptitud cardiopulmonar y el perfil proteómico.
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Perfil proteómico inicial versus semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel H Katz, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sanford JA, Nogiec CD, Lindholm ME, Adkins JN, Amar D, Dasari S, Drugan JK, Fernandez FM, Radom-Aizik S, Schenk S, Snyder MP, Tracy RP, Vanderboom P, Trappe S, Walsh MJ; Molecular Transducers of Physical Activity Consortium. Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC): Mapping the Dynamic Responses to Exercise. Cell. 2020 Jun 25;181(7):1464-1474. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.004.
- Contrepois K, Wu S, Moneghetti KJ, Hornburg D, Ahadi S, Tsai MS, Metwally AA, Wei E, Lee-McMullen B, Quijada JV, Chen S, Christle JW, Ellenberger M, Balliu B, Taylor S, Durrant MG, Knowles DA, Choudhry H, Ashland M, Bahmani A, Enslen B, Amsallem M, Kobayashi Y, Avina M, Perelman D, Schussler-Fiorenza Rose SM, Zhou W, Ashley EA, Montgomery SB, Chaib H, Haddad F, Snyder MP. Molecular Choreography of Acute Exercise. Cell. 2020 May 28;181(5):1112-1130.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.043.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
26 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Insuficiencia cardiaca
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Rehabilitación cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- 68827
- 23CDA1040581 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
- 5K23HL164980-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .