Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление маркеров физических упражнений при сердечной недостаточности

11 февраля 2026 г. обновлено: Daniel Katz, Stanford University
Синдром сердечной недостаточности, который возникает, когда сердце слишком больно, чтобы нормально выполнять свою работу. Одним из основных симптомов являются трудности с физическими упражнениями. Один из способов улучшить симптомы — начать с пациентов 12-недельную программу упражнений, называемую кардиологической реабилитацией. Было показано, что кардиореабилитация улучшает симптомы у пациентов с сердечной недостаточностью. Однако мы не знаем точно, что упражнения делают с молекулами, из которых состоит человеческое тело. Если бы мы могли ответить на этот вопрос, мы могли бы найти совершенно новый способ лечения симптомов сердечной недостаточности. Поэтому мы хотим знать, какие молекулы могут быть ответственны за преимущества упражнений. План этого исследования состоит в том, чтобы измерить уровни тысяч белков в образцах крови, взятых у людей с сердечной недостаточностью, и посмотреть, как эти уровни меняются после 12 недель кардиореабилитации по сравнению с уровнями белков у пациентов, у которых кардиологическая реабилитация отложена до после периода учебы. Если мы знаем белки, которые изменяются при физических упражнениях, мы можем посмотреть, может ли воздействие на эти белки с помощью лекарств имитировать преимущества упражнений. Долгосрочной целью нашей работы является определение лекарств «упражнения в таблетках», которые помогут людям с сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте 18-89 лет
  • Не быть беременной или кормящей грудью в течение последних 12 месяцев или планировать беременность в течение следующих 4 месяцев. Тест на беременность будет проводиться в день сканирования DXA у женщин детородного возраста. Не быть в послеродовом периоде в течение последних 12 месяцев.
  • пациенты должны иметь диагноз сердечной недостаточности с фракцией выброса < 40%
  • Быть готовым дать информированное согласие на все процедуры исследования
  • быть готовым участвовать в кардиореабилитации

Критерий исключения:

  • Диабет (самоотчет и скрининговые тесты), который включает: i) лечение любыми гипогликемическими средствами (самоотчет даже по причинам, не связанным с диабетом) или ii) уровень глюкозы натощак >125 или A1c >6,4 (скрининговый тест).
  • Хроническая почечная недостаточность (скрининговый тест): расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2 из сывороточного креатинина (мг/дл) по уравнению сотрудничества в эпидемиологии хронического заболевания почек
  • Лица, получающие любое активное лечение аутоиммунных заболеваний (включая моноклональные антитела) в течение последних 6 месяцев.
  • Потребление алкоголя (самоотчет): i) более 7 доз в неделю для женщин и более 14 доз в неделю для мужчин; ii) пьянство в анамнезе.
  • Госпитализация по поводу любого психического заболевания в течение одного года (самоотчет).
  • Любая травма опорно-двигательного аппарата или связок, ампутация или врожденный неврологический дефект, которые, по мнению врача команды, могут негативно повлиять или смягчить участие в протоколе и его завершение.
  • Психическая недееспособность и/или когнитивные нарушения со стороны участника, которые препятствуют адекватному пониманию или сотрудничеству с протоколом исследования.
  • Прием андрогенных анаболических стероидов, антиэстрогенов, антиандрогенов
  • Прием гормона роста, инсулиноподобного фактора роста-I, гормона роста, высвобождающего гормон
  • Прием любых лекарств, используемых для лечения сахарного диабета или для снижения уровня глюкозы в крови.
  • Прием любых препаратов, используемых специально для снижения веса
  • Прием любых препаратов, используемых специально для стимулирования мышечного роста/гипертрофии или увеличения мышечной гипертрофии, вызванной физическими упражнениями.
  • Прием наркотиков и агонистов наркотических рецепторов
  • Прием моноклональных антител
  • Прием любых других лекарств, которые, по мнению местных клиницистов, могут негативно повлиять или смягчить полное участие и завершение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная группа: Острая физическая нагрузка
Эта группа включает две трети участников и фокусируется на острых эффектах физических упражнений. Квалифицированные участники с сердечной недостаточностью, рандомизированные в эту группу, пройдут 40-минутную сессию упражнений средней интенсивности. Образцы крови будут взяты до и после острой сессии через 10, 30 и 210 минут после упражнений.
Поведенческий: Острые упражнения
40-минутная тренировка средней интенсивности на беговой дорожке. Это похоже на один сеанс кардиореабилитации.
Без вмешательства: Контрольная группа: Без физических упражнений (Острое сравнение)
Эта группа включает в себя одну треть участников и служит контрольной.
Квалифицированные участники с сердечной недостаточностью, рандомизированные в эту группу, начнут с 40-минутного периода отдыха.
Образцы крови будут собраны до и после 40-минутного периода через 10, 30 и 210 минут после начала.
Экспериментальный: Активная группа: 12 недель Кардиологической Реабилитации
Эта группа включает две трети участников, зачисленных на тренировочное вмешательство, и фокусируется на хронических эффектах физических упражнений. Участники сдают исходный образец крови, а затем проходят кардиологическую реабилитацию в течение 12 недель. Единичный образец крови будет взят через 6 недель. Участники вернутся после 12 недель кардиологической реабилитации для сдачи еще одного единичного образца крови.
Поведенческий: Кардиореабилитация
12-недельная программа стандартной клинической кардиореабилитации для пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью. Пациенты проходят 3 раза в неделю сеансы контролируемых упражнений в течение 12 недель. Это то же самое, что пациенты кардиореабилитации получат в рамках клинической помощи.
Без вмешательства: Контроль: Без упражнений (Тренировка)
Участники сдают исходный образец крови натощак, а затем откладывают кардиологическую реабилитацию на 12 недель. Единичный образец крови будет взят через 6 недель этого контрольного периода вмешательства. Через 12 недель после включения в исследование пациенты вернутся для сдачи еще одного единичного образца крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение протеомного профиля: хроническое
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с протеомным профилем на 12 неделе
Пациентам будет выполнено протеомное профилирование исходно, до периода вмешательства и снова после 12-недельного вмешательства. Протеомное профилирование измеряет уровни примерно 3000 белков в крови, поэтому изменения в глобальном протеоме можно оценить после периода вмешательства.
Исходный уровень по сравнению с протеомным профилем на 12 неделе
Изменение протеомного профиля: острое
Временное ограничение: Острый бой против контроля; Исходный уровень по сравнению с протеомным профилем интенсивных физических упражнений на 12-й неделе.
Пациентам будет проводиться протеомное профилирование исходно, перед острой нагрузкой и снова после 12-недельного вмешательства. Протеомное профилирование измеряет уровни примерно 3000 белков в крови, поэтому изменения в глобальном протеоме можно оценить до и после острой тренировки. Можно провести сравнение между теми, кто занимается спортом, и теми, кто не тренируется (при остром приступе № 1), а также между теми, кто прошел и не прошел кардиореабилитацию (при остром приступе № 2).
Острый бой против контроля; Исходный уровень по сравнению с протеомным профилем интенсивных физических упражнений на 12-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протеомные предикторы сердечно-легочной подготовленности
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с протеомным профилем на 12 неделе
Участникам предстоит пройти кардиопульмональное нагрузочное тестирование в начале исследования и через 12 недель, чтобы оценить эффект сердечной реабилитации. Будет оценена связь между показателями сердечно-легочной подготовленности и протеомным профилем.
Исходный уровень по сравнению с протеомным профилем на 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Следователи

  • Главный следователь: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться