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Identifier les marqueurs de l'entraînement physique dans l'insuffisance cardiaque

11 février 2026 mis à jour par: Daniel Katz, Stanford University
Le syndrome d'insuffisance cardiaque qui survient lorsque le cœur est trop malade pour faire correctement son travail. L'un des principaux symptômes est la difficulté à faire de l'exercice. Une façon d'améliorer les symptômes est d'initier les patients à un programme d'exercices de 12 semaines appelé réadaptation cardiaque. Il a été démontré que la réadaptation cardiaque améliore les symptômes des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Cependant, nous ne savons pas exactement ce que l'exercice fait aux molécules qui composent le corps humain. Si nous pouvions répondre à cette question, nous pourrions trouver une toute nouvelle façon de traiter les symptômes de l'insuffisance cardiaque. Par conséquent, nous voulons savoir quelles molécules pourraient être responsables des bienfaits de l'exercice. Le plan de cette étude est de mesurer les niveaux de milliers de protéines dans des échantillons de sang provenant de personnes souffrant d'insuffisance cardiaque et de voir comment ces niveaux changent après 12 semaines de réadaptation cardiaque, par rapport aux niveaux de protéines chez les patients dont la réadaptation cardiaque est retardée jusqu'à après la période d'études. Si nous connaissons les protéines qui changent avec l'exercice, nous pouvons alors voir si le ciblage de ces protéines avec des médicaments peut imiter les avantages de l'exercice. L'objectif à long terme de notre travail est d'identifier des médicaments « d'exercice dans une pilule » qui aideront les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford Health Care
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 89 ans
  • Ne pas être enceinte ou allaitante au cours des 12 derniers mois, ou prévoir de devenir enceinte au cours des 4 prochains mois. Un test de grossesse sera effectué le jour de l'analyse DXA chez les femmes en âge de procréer. Ne pas avoir accouché au cours des 12 derniers mois.
  • les patients doivent être porteurs d'un diagnostic d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection < 40 %
  • Être disposé à fournir un consentement éclairé pour toutes les procédures d'étude
  • être disposé à participer à une réadaptation cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Diabète (auto-rapport et tests de dépistage), qui comprend : i) un traitement avec des agents hypoglycémiants (auto-rapport, même pour des raisons non diabétiques) ou ii) une glycémie à jeun > 125 ou A1c > 6,4 (test de dépistage).
  • Insuffisance rénale chronique (test de dépistage) : débit de filtration glomérulaire estimé < 60 mL/min/1,73 m2 à partir de la créatinine sérique (mg/dL) par l'équation de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration
  • Les personnes recevant un traitement actif pour des maladies auto-immunes (y compris des anticorps monoclonaux) au cours des 6 derniers mois.
  • Consommation d'alcool (autodéclarée) : i) plus de 7 verres par semaine pour les femmes et plus de 14 verres par semaine pour les hommes ; ii) antécédents de consommation excessive d'alcool.
  • Hospitalisation pour toute affection psychiatrique dans l'année (auto-déclaration).
  • Toute blessure musculo-squelettique ou ligamentaire, amputation ou anomalie neurologique congénitale qui, de l'avis du clinicien de l'équipe, aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole.
  • Incapacité mentale et / ou déficience cognitive de la part du participant qui empêcherait une compréhension adéquate ou une coopération avec le protocole d'étude.
  • Prise de stéroïdes anabolisants androgènes, anti-oestrogènes, anti-androgènes
  • Prendre de l'hormone de croissance, de l'insuline comme facteur de croissance I, de l'hormone de libération de l'hormone de croissance
  • Prise Tout médicament utilisé pour traiter le diabète sucré ou pour abaisser la glycémie
  • Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire une perte de poids
  • Tout médicament utilisé spécifiquement pour induire la croissance/hypertrophie musculaire ou augmenter l'hypertrophie musculaire induite par l'exercice
  • Narcotiques et agonistes des récepteurs de narcotiques
  • Prendre des anticorps monoclonaux
  • Prendre Tout autre médicament qui, de l'avis des cliniciens locaux, aurait un impact négatif ou atténuerait la pleine participation et l'achèvement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras actif : Exercice aigu
Ce bras comprend les deux tiers des inscrits et se concentre sur les effets aigus de l'exercice. Les participants éligibles souffrant d'insuffisance cardiaque randomisés dans ce bras effectueront une séance d'exercice de 40 minutes à intensité modérée. Des échantillons sanguins seront prélevés avant et après la séance aiguë à 10, 30 et 210 minutes après l'exercice.
Comportemental: Exercice aigu
Exercice d’intensité modérée de 40 minutes sur tapis roulant. Ceci est similaire à une seule séance de rééducation cardiaque.
Aucune intervention: Groupe témoin : Pas d'exercice (Comparaison aiguë)
Ce bras comprend un tiers des inscrits et sert de contrôle. Les participants éligibles souffrant d'insuffisance cardiaque randomisés dans ce bras commenceront par une période de repos de 40 minutes. Des échantillons sanguins seront prélevés avant et après la période de 40 minutes à 10, 30 et 210 minutes après le début.
Expérimental: Bras actif : 12 semaines de réadaptation cardiaque
Ce groupe comprend deux tiers des participants pour l'intervention de formation et se concentre sur les effets chroniques de l'exercice. Les participants fournissent un échantillon sanguin de base puis suivent une réadaptation cardiaque pendant une période de 12 semaines. Un seul échantillon sanguin sera prélevé à 6 semaines. Les participants reviendront après les 12 semaines de réadaptation cardiaque pour un autre échantillon sanguin unique.
Comportemental: Réadaptation cardiaque
Programme de 12 semaines de réadaptation cardiaque clinique standard pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique. Les patients subissent 3 séances hebdomadaires d'exercices surveillés pendant 12 semaines. Il s'agit de la même chose que les patients en réadaptation cardiaque obtiendraient dans le cadre des soins cliniques.
Aucune intervention: Groupe témoin : Pas d'exercice (Entraînement)
Les participants fournissent un échantillon sanguin à jeun initial puis retardent la réadaptation cardiaque pendant une période de 12 semaines. Un seul échantillon sanguin sera prélevé à 6 semaines de cette période d'intervention témoin. 12 semaines après l'inclusion, les patients reviendront pour un autre échantillon sanguin unique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du profil protéomique : Chronique
Délai: Profil protéomique de base par rapport à la semaine 12
Les patients subiront un profilage protéomique effectué au départ, avant la période d'intervention, et à nouveau après l'intervention de 12 semaines. Le profilage protéomique mesure les niveaux d'environ 3 000 protéines dans le sang, de sorte que les changements dans le protéome global peuvent être évalués après la période d'intervention.
Profil protéomique de base par rapport à la semaine 12
Modification du profil protéomique : aigu
Délai: Combat aigu contre contrôle ; Profil protéomique de base par rapport à la semaine 12 de l'exercice aigu
Les patients subiront un profilage protéomique effectué au départ, avant la période d'exercice aiguë, et à nouveau après l'intervention de 12 semaines. Le profilage protéomique mesure les niveaux d'environ 3 000 protéines dans le sang, de sorte que les changements dans le protéome global peuvent être évalués avant et après l'exercice aigu. Des comparaisons peuvent être établies entre ceux qui font de l'exercice et ceux qui ne font pas d'exercice (lors de l'épisode aigu n° 1), mais peuvent également être comparées entre ceux qui ont suivi ou non une réadaptation cardiaque (lors de l'épisode aigu n° 2).
Combat aigu contre contrôle ; Profil protéomique de base par rapport à la semaine 12 de l'exercice aigu

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédicteurs protéomiques de la condition cardiopulmonaire
Délai: Profil protéomique de base par rapport à la semaine 12
Les participants subiront des tests d'effort cardiopulmonaire au départ et après 12 semaines pour évaluer les effets de la rééducation cardiaque. L'association entre les paramètres de condition physique cardiopulmonaire et le profil protéomique sera évaluée
Profil protéomique de base par rapport à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Première publication (Réel)

25 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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