Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av markører for treningstrening ved hjertesvikt

11. februar 2026 oppdatert av: Daniel Katz, Stanford University
Hjertesviktsyndromet som oppstår når hjertet er for sykt til å gjøre jobben sin ordentlig. Et av hovedsymptomene er problemer med trening. En måte å forbedre symptomene på er å starte pasienter i et 12 ukers treningsprogram kalt hjerterehabilitering. Hjerterehabilitering har vist seg å forbedre symptomene for hjertesviktpasienter. Vi vet imidlertid ikke nøyaktig hva trening gjør med molekylene som utgjør menneskekroppen. Hvis vi kunne svare på dette spørsmålet, kan vi finne en helt ny måte å behandle symptomene på hjertesvikt. Derfor ønsker vi å vite hvilke molekyler som kan være ansvarlige for fordelene med trening. Planen for denne studien er å måle nivåene av tusenvis av proteiner i blodprøver som kommer fra personer med hjertesvikt og se hvordan disse nivåene endres etter 12 uker med hjerterehabilitering, sammenlignet med proteinnivåene hos pasienter hvis hjerterehabilitering er forsinket til kl. etter studietiden. Hvis vi kjenner proteinene som endrer seg med trening, kan vi se om målretting av disse proteinene med medisiner kan etterligne fordelene med trening. Det langsiktige målet med vårt arbeid er å identifisere «trening-i-en-pille»-medisiner som vil hjelpe mennesker med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Health Care
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18-89 år
  • Ikke være gravid eller ammende de siste 12 månedene, eller planlegger å bli gravid de neste 4 månedene. En graviditetstest vil bli utført på dagen for DXA-skanning hos kvinner i fertil alder. Ikke være post-partum i løpet av de siste 12 månedene.
  • Pasienter må ha en diagnose hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon < 40 %
  • Vær villig til å gi informert samtykke for alle studieprosedyrer
  • være villig til å delta i hjerterehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes (selvrapportering og screeningtester), som inkluderer: i) behandling med eventuelle hypoglykemiske midler (selvrapportering, selv av ikke-diabetiske årsaker) eller ii) fastende glukose >125 eller A1c >6,4 (screeningtest).
  • Kronisk nyresvikt (screeningtest): estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73 m2 fra serumkreatinin (mg/dL) av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation
  • Personer som har mottatt aktiv behandling for autoimmune lidelser (inkludert monoklonale antistoffer) i løpet av de siste 6 månedene.
  • Alkoholforbruk (selvrapportering): i) mer enn 7 drinker per uke for kvinner og mer enn 14 drinker per uke for menn; ii) historie med overstadig drikking.
  • Sykehusinnleggelse for enhver psykiatrisk tilstand innen ett år (egenmelding).
  • Enhver muskel- og skjelettskade, amputasjon eller medfødt nevrologisk defekt som, etter teamklinikerens oppfatning, vil ha en negativ innvirkning på eller redusere deltakelse i og fullføring av protokollen.
  • Psykisk inhabilitet og/eller kognitiv svikt hos deltakeren som ville hemme tilstrekkelig forståelse av eller samarbeid med studieprotokollen.
  • Tar androgene anabole steroider, anti-østrogener, anti-androgener
  • Tar veksthormon, insulinlignende vekstfaktor-I, veksthormonfrigjørende hormon
  • Bruk av legemidler som brukes til å behandle diabetes mellitus eller senke blodsukkeret
  • Tar noen medisiner som brukes spesielt for å indusere vekttap
  • Tar alle legemidler som brukes spesifikt for å indusere muskelvekst/hypertrofi eller forsterke treningsindusert muskelhypertrofi
  • Tar narkotiske midler og narkotiske reseptoragonister
  • Tar monoklonale antistoffer
  • Å ta alle andre medisiner som, etter lokale klinikeres oppfatning, vil ha en negativ innvirkning på eller redusere full deltakelse og fullføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv arm: Akutt trening
Denne armen omfatter to tredjedeler av de innskrevne og fokuserer på akutte effekter av trening. Kvalifiserte deltakere med hjertesvikt som randomiseres til denne armen vil gjennomgå et 40-minutters treningsopplegg med moderat intensitet. Blodprøver vil bli tatt før og etter den akutte treningsøkt ved 10, 30 og 210 minutter etter trening.
Atferdsmessig: Akutt trening
40 minutters trening med moderat intensitet på tredemølle. Dette ligner på en enkelt økt med hjerterehabilitering.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Ingen trening (Akutt sammenligning)
Denne armen inkluderer en tredjedel av deltakerne og fungerer som kontroll.
Kvalifiserte deltakere med hjertesvikt som randomiseres til denne armen vil starte med en hvileperiode på 40 minutter.
Blodprøver vil bli samlet inn før og etter de 40 minuttene ved 10, 30 og 210 minutter etter start.
Eksperimentell: Aktiv gruppe: 12 uker hjerterehabilitering
Denne arm inkluderer to tredjedeler av de innskrevne for treningsintervensjonen og fokuserer på kroniske effekter av trening. Deltakerne har en utgangsblodprøve og går deretter til hjerterehabilitering i en 12-ukers periode. En enkelt blodprøve vil bli tatt etter 6 uker. Deltakerne vil komme tilbake etter de 12 ukene med hjerterehabilitering for en ny enkelt blodprøve.
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
12 ukers program med standard klinisk hjerterehabilitering for pasienter med symptomatisk hjertesvikt. Pasienter gjennomgår 3 ganger ukentlige økter med overvåket trening i 12 uker. Dette er den samme hjerterehabiliteringspasienter ville fått som en del av klinisk behandling.
Ingen inngripen: Kontroll: Ingen trening
Deltakerne får tatt en utgangspunkt-fasteblodprøve og utsetter deretter hjerterehabilitering i en 12 ukers periode. En enkelt blodprøve vil bli tatt etter 6 uker av denne kontrollintervensjonsperioden. 12 uker etter påmeldingen vil pasientene komme tilbake for en ny enkelt blodprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i proteomisk profil: Kronisk
Tidsramme: Grunnlinje vs uke 12 proteomisk profil
Pasienter vil få utført proteomisk profilering ved baseline, før intervensjonsperioden, og igjen etter 12 ukers intervensjon. Proteomisk profilering måler nivåer av ~3000 proteiner i blodet, slik at endringene i det globale proteomet kan vurderes etter intervensjonsperioden.
Grunnlinje vs uke 12 proteomisk profil
Endring i proteomisk profil: Akutt
Tidsramme: Akutt kamp vs kontroll; Grunnlinje vs uke 12 proteomisk profil av akutt trening
Pasienter vil få utført proteomisk profilering ved baseline, før den akutte treningen, og igjen etter 12 ukers intervensjon. Proteomisk profilering måler nivåer av ~3000 proteiner i blodet, slik at endringene i det globale proteomet kan vurderes før og etter den akutte treningskampen. Sammenligninger kan trekkes mellom de som trener og de som ikke trener (ved akutt anfall #1), men kan også sammenlignes mellom de som gjorde og ikke gjennomgikk hjerterehabilitering (ved akutt anfall #2).
Akutt kamp vs kontroll; Grunnlinje vs uke 12 proteomisk profil av akutt trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteomiske prediktorer for kardiopulmonal kondisjon
Tidsramme: Grunnlinje vs uke 12 proteomisk profil
Deltakerne vil ha kardiopulmonal treningstesting ved baseline og etter 12 uker for å vurdere effekten av hjerterehab. Sammenhengen mellom hjerte- og lungekondisjonsmålinger og proteomisk profil vil bli vurdert
Grunnlinje vs uke 12 proteomisk profil

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere