Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja markerów treningu wysiłkowego w niewydolności serca

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Daniel Katz, Stanford University
Zespół niewydolności serca, który występuje, gdy serce jest zbyt chore, aby prawidłowo wykonywać swoją pracę. Jednym z głównych objawów jest trudność w wykonywaniu ćwiczeń. Jednym ze sposobów na złagodzenie objawów jest rozpoczęcie przez pacjentów 12-tygodniowego programu ćwiczeń zwanego rehabilitacją kardiologiczną. Wykazano, że rehabilitacja kardiologiczna poprawia objawy u pacjentów z niewydolnością serca. Jednak nie wiemy dokładnie, co ćwiczenia robią z cząsteczkami tworzącymi ludzkie ciało. Gdybyśmy mogli odpowiedzieć na to pytanie, moglibyśmy znaleźć zupełnie nowy sposób leczenia objawów niewydolności serca. Dlatego chcemy wiedzieć, jakie cząsteczki mogą być odpowiedzialne za korzyści płynące z ćwiczeń. Plan tego badania polega na zmierzeniu poziomów tysięcy białek w próbkach krwi osób z niewydolnością serca i zobaczeniu, jak te poziomy zmieniają się po 12 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej w porównaniu z poziomami białek u pacjentów, u których rehabilitacja kardiologiczna jest opóźniona do po okresie studiów. Jeśli znamy białka, które zmieniają się wraz z ćwiczeniami, możemy sprawdzić, czy celowanie w te białka za pomocą leków może naśladować korzyści płynące z ćwiczeń. Długoterminowym celem naszej pracy jest znalezienie leków typu „ćwiczenia w pigułce”, które pomogą osobom z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 18-89 lat
  • Nie być w ciąży ani nie karmić piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy ani nie planować zajścia w ciążę przez następne 4 miesiące. W dniu badania DXA u kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy. Nie być po porodzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • pacjenci muszą mieć rozpoznaną niewydolność serca z frakcją wyrzutową < 40%
  • Bądź gotów wyrazić świadomą zgodę na wszystkie procedury badawcze
  • chęć udziału w rehabilitacji kardiologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca (samoopis i testy przesiewowe), która obejmuje: i) leczenie dowolnymi lekami hipoglikemizującymi (samoopis, nawet z przyczyn niecukrzycowych) lub ii) glikemia na czczo >125 lub A1c >6,4 (badanie przesiewowe).
  • Przewlekła niewydolność nerek (badanie przesiewowe): szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2 z poziomu kreatyniny w surowicy (mg/dl) na podstawie równania dotyczącego przewlekłej choroby nerek Epidemiology Collaboration
  • Osoby otrzymujące jakiekolwiek aktywne leczenie chorób autoimmunologicznych (w tym przeciwciał monoklonalnych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Spożycie alkoholu (samoopis): i) ponad 7 drinków tygodniowo dla kobiet i ponad 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn; ii) historia upijania się.
  • Hospitalizacja z powodu jakiegokolwiek stanu psychicznego w ciągu jednego roku (opis własny).
  • Jakikolwiek uraz mięśniowo-szkieletowy lub więzadłowy, amputacja lub wrodzona wada neurologiczna, które w opinii lekarza zespołu mogłyby negatywnie wpłynąć na udział w protokole lub go złagodzić lub go złagodzić.
  • Niezdolność umysłowa i/lub upośledzenie funkcji poznawczych ze strony uczestnika, które uniemożliwiają odpowiednie zrozumienie lub współpracę z protokołem badania.
  • Przyjmowanie androgennych sterydów anabolicznych, antyestrogenów, antyandrogenów
  • Przyjmowanie hormonu wzrostu, insulinopodobnego czynnika wzrostu-I, hormonu uwalniającego hormon wzrostu
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu cukrzycy lub obniżających poziom glukozy we krwi
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków stosowanych specjalnie w celu wywołania utraty wagi
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków stosowanych specjalnie w celu wywołania wzrostu/hipertrofii mięśni lub zwiększenia hipertrofii mięśni wywołanej wysiłkiem fizycznym
  • Przyjmowanie narkotyków i agonistów receptorów narkotycznych
  • Przyjmowanie przeciwciał monoklonalnych
  • Przyjmowanie wszelkich innych leków, które w opinii lokalnych klinicystów mogłyby negatywnie wpłynąć lub złagodzić pełne uczestnictwo i ukończenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię aktywne: Ćwiczenie ostre
W tej grupie znajduje się dwie trzecie uczestników i skupia się ona na ostrych efektach ćwiczeń. Kwalifikujący się uczestnicy z niewydolnością serca, przydzieleni losowo do tej grupy, przejdą 40-minutową sesję ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Próbki krwi będą pobierane przed i po ostrym wysiłku – w 10., 30. i 210. minucie po ćwiczeniach.
Behawioralne: Ostre ćwiczenia
40-minutowe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności na bieżni. Przypomina to pojedynczą sesję rehabilitacji kardiologicznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Brak ćwiczeń (Porównanie ostre)
Ta grupa obejmuje jedną trzecią uczestników i pełni rolę grupy kontrolnej. Kwalifikujący się uczestnicy z niewydolnością serca, którzy zostali losowo przydzieleni do tej grupy, rozpoczną od 40-minutowego okresu odpoczynku. Próbki krwi będą pobierane przed i po 40-minutowym okresie w 10., 30. i 210. minucie od rozpoczęcia.
Eksperymentalny: Grupa aktywna: 12-tygodniowa Rehabilitacja Kardiologiczna
Ten ramię obejmuje dwie trzecie osób zapisanych do interwencji treningowej i koncentruje się na przewlekłych skutkach ćwiczeń. Uczestnicy pobierają próbkę krwi na początku, a następnie udają się na rehabilitację kardiologiczną na okres 12 tygodni. Pojedynczą próbkę krwi pobierze się po 6 tygodniach. Uczestnicy wrócą po 12 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej na kolejną pojedynczą próbkę krwi.
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
12-tygodniowy program standardowej klinicznej rehabilitacji kardiologicznej dla pacjentów z objawową niewydolnością serca. Pacjenci przechodzą 3 razy w tygodniu sesje monitorowanych ćwiczeń przez 12 tygodni. To jest to samo, co pacjenci rehabilitacji kardiologicznej otrzymaliby w ramach opieki klinicznej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Bez ćwiczeń (Trening)
Uczestnicy otrzymują bazową próbkę krwi na czczo, a następnie odraczają rehabilitację kardiologiczną na okres 12 tygodni. W 6. tygodniu tego okresu kontrolnej interwencji zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi. 12 tygodni po rejestracji pacjenci wrócą na pobranie kolejnej pojedynczej próbki krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana profilu proteomicznego: przewlekła
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa a profil proteomiczny z 12. tygodnia
U pacjentów zostanie wykonane profilowanie proteomiczne na początku leczenia, przed okresem interwencji i ponownie po 12-tygodniowej interwencji. Profilowanie proteomiczne mierzy poziom ~3000 białek we krwi, dzięki czemu po okresie interwencji można ocenić zmiany w globalnym proteomie.
Wartość wyjściowa a profil proteomiczny z 12. tygodnia
Zmiana profilu proteomicznego: ostra
Ramy czasowe: Ostra walka vs kontrola; Wyjściowy profil proteomiczny w porównaniu z profilem proteomicznym ostrych ćwiczeń w 12 tygodniu
U pacjentów zostanie wykonane profilowanie proteomiczne na początku badania, przed ostrym atakiem wysiłku fizycznego i ponownie po 12-tygodniowej interwencji. Profilowanie proteomiczne mierzy poziom ~3000 białek we krwi, dzięki czemu można ocenić zmiany w globalnym proteomie przed i po ostrym wysiłku fizycznym. Można dokonać porównań pomiędzy osobami ćwiczącymi i tymi, które nie ćwiczą (w ostrym okresie #1), ale można także porównywać osoby, które przeszły i nie przeszły rehabilitacji kardiologicznej (w ostrym okresie #2).
Ostra walka vs kontrola; Wyjściowy profil proteomiczny w porównaniu z profilem proteomicznym ostrych ćwiczeń w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteomiczne predyktory sprawności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa a profil proteomiczny z 12. tygodnia
Na początku badania i po 12 tygodniach uczestnicy zostaną poddani krążeniowo-oddechowemu badaniu wysiłkowemu w celu oceny efektów rehabilitacji kardiologicznej. Oceniony zostanie związek między wskaźnikami wydolności krążeniowo-oddechowej a profilem proteomicznym
Wartość wyjściowa a profil proteomiczny z 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj