Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera markörer för träningsträning vid hjärtsvikt

11 februari 2026 uppdaterad av: Daniel Katz, Stanford University
Hjärtsviktssyndromet som uppstår när hjärtat är för sjukt för att göra sitt jobb ordentligt. Ett av huvudsymtomen är svårigheter med träning. Ett sätt att förbättra symtomen är att starta patienter i ett 12-veckors träningsprogram som kallas hjärtrehabilitering. Hjärtrehabilitering har visat sig förbättra symtomen för hjärtsviktspatienter. Vi vet dock inte exakt vad träning gör med molekylerna som utgör människokroppen. Om vi ​​kunde svara på den här frågan kanske vi hittar ett helt nytt sätt att behandla symtomen på hjärtsvikt. Därför vill vi veta vilka molekyler som kan vara ansvariga för fördelarna med träning. Planen för denna studie är att mäta nivåerna av tusentals proteiner i blodprover som kommer från personer med hjärtsvikt och se hur dessa nivåer förändras efter 12 veckors hjärtrehabilitering, jämfört med proteinnivåerna hos patienter vars hjärtrehabilitering är försenad tills efter studietiden. Om vi ​​känner till proteinerna som förändras med träning, kan vi se efter om att rikta in dessa proteiner med läkemedel kan efterlikna fördelarna med träning. Det långsiktiga målet med vårt arbete är att identifiera "träning-i-ett-piller"-läkemedel som kommer att hjälpa människor med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara 18-89 år
  • Vara inte gravid eller ammande under de senaste 12 månaderna, eller planerar att bli gravid under de kommande 4 månaderna. Ett graviditetstest kommer att utföras på dagen för DXA-skanning av kvinnor i fertil ålder. Inte vara efter förlossningen under de senaste 12 månaderna.
  • patienter måste ha diagnosen hjärtsvikt med ejektionsfraktion < 40 %
  • Var villig att ge informerat samtycke för alla studieprocedurer
  • vara villig att delta i hjärtrehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Diabetes (självrapport och screeningtest), vilket inkluderar: i) behandling med eventuella hypoglykemiska medel (självrapportering, även av icke-diabetesskäl) eller ii) fasteglukos >125 eller A1c >6,4 (screeningtest).
  • Kronisk njurinsufficiens (screeningtest): uppskattad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2 från serumkreatinin (mg/dL) av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation
  • Individer som fått någon aktiv behandling för autoimmuna sjukdomar (inklusive monoklonala antikroppar) under de senaste 6 månaderna.
  • Alkoholkonsumtion (självrapportering): i) mer än 7 drinkar per vecka för kvinnor och mer än 14 drinkar per vecka för män; ii) historia av berusningsdrickande.
  • Inläggning på sjukhus för eventuellt psykiatriskt tillstånd inom ett år (självrapportering).
  • Varje muskel- och ledskada, amputation eller medfödd neurologisk defekt som enligt teamläkarens åsikt skulle negativt påverka eller mildra deltagandet i och fullbordandet av protokollet.
  • Psykisk oförmåga och/eller kognitiv funktionsnedsättning hos deltagaren som skulle hämma adekvat förståelse av eller samarbete med studieprotokollet.
  • Tar androgena anabola steroider, anti-östrogener, anti-androgener
  • Tar tillväxthormon, insulinliknande tillväxtfaktor-I, tillväxthormonfrisättande hormon
  • Att ta något läkemedel som används för att behandla diabetes mellitus eller för att sänka blodsockret
  • Tar Alla läkemedel som används specifikt för att framkalla viktminskning
  • Tar något läkemedel som används specifikt för att inducera muskeltillväxt/hypertrofi eller förstärka träningsinducerad muskelhypertrofi
  • Att ta narkotika och narkotiska receptoragonister
  • Tar monoklonala antikroppar
  • Att ta andra mediciner som, enligt lokala läkares åsikt, skulle negativt påverka eller dämpa fullständigt deltagande och fullbordande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv arm: Akut träning
Denna arm inkluderar två tredjedelar av de inskrivna och fokuserar på akuta effekter av träning. Kvalificerade deltagare med hjärtsvikt som randomiseras till denna arm kommer att genomgå en 40-minutersperiod av måttlig intensitets träning. Blodprover kommer att samlas in före och efter den akuta träningsperioden vid 10, 30 och 210 minuter efter träning.
Beteende: Akut träning
40 minuters träning med måttlig intensitet på ett löpband. Detta liknar en enda session av hjärtrehabilitering.
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Ingen träning (Akut jämförelse)
Denna arm inkluderar en tredjedel av deltagarna och fungerar som kontroll. Kvalificerade deltagare med hjärtsvikt som randomiseras till denna arm börjar med en 40-minuters vilaperiod. Blodprover kommer att samlas in före och efter 40-minutersperioden vid 10, 30 och 210 minuter efter start.
Experimentell: Aktiv arm: 12 veckors hjärtrehabilitering
Denna arm inkluderar två tredjedelar av de registrerade för träningsinterventionen och fokuserar på kroniska effekter av träning. Deltagarna har ett baslinjeblodprov och går sedan till hjärtrehabilitering under en 12-veckorsperiod. Ett enda blodprov kommer att tas vid 6 veckor. Deltagarna kommer att återvända efter de 12 veckornas hjärtrehabilitering för ytterligare ett enda blodprov.
Beteende: Hjärtrehabilitering
12 veckors standardprogram för klinisk hjärtrehabilitering för patienter med symtomatisk hjärtsvikt. Patienterna genomgår träningspass 3 gånger i veckan med övervakad träning i 12 veckor. Detta är samma hjärtrehabiliteringspatienter skulle få som en del av den kliniska vården.
Inget ingripande: Kontroll: Ingen träning (utbildning)
Deltagarna får ett baslinjefastande blodprov och skjuter sedan upp hjärtrehabilitering under en 12-veckorsperiod. Ett enda blodprov tas vid 6 veckor av denna kontrollinterventionsperiod. 12 veckor efter inkluderingen kommer patienterna att återvända för ytterligare ett enda blodprov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i proteomisk profil: Kronisk
Tidsram: Baslinje kontra vecka 12 proteomisk profil
Patienterna kommer att få proteomisk profilering utförd vid baslinjen, före interventionsperioden och igen efter 12 veckors intervention. Proteomisk profilering mäter nivåer av ~3000 proteiner i blodet, så förändringarna i det globala proteomet kan bedömas efter interventionsperioden.
Baslinje kontra vecka 12 proteomisk profil
Förändring i proteomisk profil: Akut
Tidsram: Akut anfall vs kontroll; Baslinje vs vecka 12 proteomisk profil för akut träning
Patienterna kommer att få proteomisk profilering utförd vid baslinjen, före den akuta träningen och igen efter 12 veckors intervention. Proteomisk profilering mäter nivåer av ~3000 proteiner i blodet, så förändringarna i det globala proteomet kan bedömas före och efter det akuta träningspasset. Jämförelser kan göras mellan de som tränar och de som inte tränar (vid akut anfall #1), men kan också jämföras mellan de som gjorde och inte genomgick hjärtrehabilitering (vid akut anfall #2).
Akut anfall vs kontroll; Baslinje vs vecka 12 proteomisk profil för akut träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomiska prediktorer för kardiopulmonell kondition
Tidsram: Baslinje kontra vecka 12 proteomisk profil
Deltagarna kommer att testa kardiopulmonell träning vid baslinjen och efter 12 veckor för att bedöma effekterna av hjärtrehab. Sambandet mellan kardiopulmonell konditionsmått och proteomisk profil kommer att bedömas
Baslinje kontra vecka 12 proteomisk profil

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera