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识别心力衰竭运动训练的标志物

2026年2月11日 更新者：Daniel Katz、Stanford University
当心脏病得太重而无法正常工作时发生的心力衰竭综合症。 主要症状之一是运动困难。 改善症状的一种方法是让患者开始为期 12 周的锻炼计划，称为心脏康复。 心脏康复已被证明可以改善心力衰竭患者的症状。 然而，我们并不确切知道运动对构成人体的分子有何影响。 如果我们能回答这个问题，我们可能会找到一种全新的方法来治疗心力衰竭的症状。 因此，我们想知道哪些分子可能对运动的好处负责。 这项研究的计划是测量来自心力衰竭患者的血液样本中数千种蛋白质的水平，并观察这些水平在心脏康复 12 周后与心脏康复延迟至 12 周的患者的蛋白质水平相比有何变化学习期后。 如果我们知道随着运动而变化的蛋白质，我们就可以看看用药物靶向这些蛋白质是否可以模仿运动的好处。 我们工作的长期目标是确定能够帮助心力衰竭患者的“运动药丸”药物。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18-89 岁之间
  • 在过去 12 个月内没有怀孕或哺乳，或计划在接下来的 4 个月内怀孕。 怀孕测试将在 DXA 扫描当天对有生育能力的女性进行。 在过去 12 个月内没有产后。
  • 患者必须诊断为射血分数 < 40% 的心力衰竭
  • 愿意为所有研究程序提供知情同意
  • 愿意参与心脏康复

排除标准：

  • 糖尿病（自我报告和筛查试验），包括：i) 使用任何降糖药治疗（自我报告，即使是非糖尿病原因）或 ii) 空腹血糖 >125 或 A1c >6.4（筛查试验）。
  • 慢性肾功能不全（筛查试验）：估计肾小球滤过率 <60 mL/min/1.73 根据慢性肾脏病流行病学协作方程从血清肌酐 (mg/dL) 中得出的 m2
  • 在过去 6 个月内接受过针对自身免疫性疾病（包括单克隆抗体）的任何积极治疗的个人。
  • 饮酒量（自我报告）：i）女性每周饮酒超过 7 杯，男性每周饮酒超过 14 杯； ii) 酗酒史。
  • 一年内因任何精神疾病住院（自我报告）。
  • 任何肌肉骨骼或韧带损伤、截肢或先天性神经缺陷，在团队临床医生看来，这些都会对方案的参与和完成产生负面影响或影响。
  • 参与者的精神障碍和/或认知障碍会阻碍对研究方案的充分理解或合作。
  • 服用雄激素合成代谢类固醇，抗雌激素，抗雄激素
  • 服用生长激素、胰岛素样生长因子-I、生长激素释放激素
  • 服用任何用于治疗糖尿病或降低血糖的药物
  • 服用任何专门用于减轻体重的药物
  • 服用任何专门用于诱导肌肉生长/肥大或增强运动引起的肌肉肥大的药物
  • 服用麻醉剂和麻醉剂受体激动剂
  • 服用单克隆抗体
  • 服用当地临床医生认为会对全面参与和完成产生负面影响或影响的任何其他药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动干预组：急性运动
该组别包含三分之二的入组者，重点关注运动的急性效应。 符合条件的心力衰竭参与者被随机分配至该组，将进行40分钟的中等强度运动。 在运动前及运动后10分钟、30分钟和210分钟，将采集血液样本。
行为的：急性运动
在跑步机上进行 40 分钟中等强度锻炼。 这类似于单次心脏康复。
无干预：对照组：不运动（急性比较）
该组包括三分之一的入组者，作为对照组。 随机分配至该组的符合条件的心力衰竭参与者将以40分钟的休息期开始。 将在40分钟休息期前后以及开始后的10分钟、30分钟和210分钟采集血样。
实验性的：主动组：12周心脏康复
该组包含三分之二的培训干预参与者，重点关注运动的长期效果。 参与者首先进行基线血液采样，然后进行为期12周的心脏康复训练。 在第6周将采集一次血液样本。 参与者将在完成12周心脏康复训练后返回，再次采集一次血液样本。
行为的：心脏康复
针对症状性心力衰竭患者的 12 周标准临床心脏康复计划。 患者每周进行 3 次监测锻炼，持续 12 周。 这与心脏康复患者在临床护理中得到的相同。
无干预：对照组：无运动（训练）
参与者接受基线空腹血液样本采集，随后推迟心脏康复计划12周。 在此对照干预期的第6周，将采集一次血液样本。 入组12周后，患者将返回进行另一次血液样本采集。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质组谱的变化：慢性
大体时间：基线与第 12 周蛋白质组图谱对比
患者将在基线、干预期之前以及 12 周干预后再次进行蛋白质组分析。 蛋白质组分析可测量血液中约 3000 种蛋白质的水平，因此可以在干预期后评估总体蛋白质组的变化。
基线与第 12 周蛋白质组图谱对比
蛋白质组谱的变化：急性
大体时间：急性发作与控制；急性运动的基线与第 12 周的蛋白质组学特征
患者将在基线、急性运动前以及 12 周干预后再次进行蛋白质组分析。 蛋白质组分析可测量血液中约 3000 种蛋白质的水平，因此可以评估急性运动前后总体蛋白质组的变化。 可以在锻炼者和不锻炼者之间进行比较（在急性发作#1），也可以在那些进行和未进行心脏康复的患者之间进行比较（在急性发作#2）。
急性发作与控制；急性运动的基线与第 12 周的蛋白质组学特征

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺健康的蛋白质组预测因子
大体时间：基线与第 12 周蛋白质组图谱对比
参与者将在基线和 12 周后进行心肺运动测试，以评估心脏康复的效果。 将评估心肺健康指标和蛋白质组学特征之间的关联
基线与第 12 周蛋白质组图谱对比

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

调查人员

  • 首席研究员：Daniel H Katz, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2028年5月26日

研究完成 (估计的)

2029年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月13日

首次发布 (实际的)

2023年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 68827
  • 23CDA1040581 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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