Identificando Marcadores de Treinamento Físico na Insuficiência Cardíaca
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Daniel Katz, Stanford University
A síndrome de insuficiência cardíaca que ocorre quando o coração está muito doente para fazer seu trabalho corretamente.
Um dos principais sintomas é a dificuldade com o exercício.
Uma maneira de melhorar os sintomas é iniciar os pacientes em um programa de exercícios de 12 semanas chamado reabilitação cardíaca.
A reabilitação cardíaca demonstrou melhorar os sintomas de pacientes com insuficiência cardíaca.
No entanto, não sabemos exatamente o que o exercício faz com as moléculas que compõem o corpo humano.
Se pudéssemos responder a essa pergunta, poderíamos encontrar uma maneira totalmente nova de tratar os sintomas da insuficiência cardíaca.
Portanto, queremos saber quais moléculas podem ser responsáveis pelos benefícios do exercício.
O plano para este estudo é medir os níveis de milhares de proteínas em amostras de sangue provenientes de pessoas com insuficiência cardíaca e ver como esses níveis mudam após 12 semanas de reabilitação cardíaca, em comparação com os níveis de proteína em pacientes cuja reabilitação cardíaca é adiada até após o período de estudo.
Se conhecermos as proteínas que mudam com o exercício, poderemos verificar se o direcionamento dessas proteínas com medicamentos pode imitar os benefícios do exercício.
O objetivo de longo prazo do nosso trabalho é identificar medicamentos "exercício em uma pílula" que ajudarão as pessoas com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford Health Care
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Contato:
- Mia Levanto
- Número de telefone: 650-498-5673
- E-mail: motrx-hf-shc@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18-89 anos de idade
- Não estar grávida ou amamentando nos últimos 12 meses, ou planejando engravidar nos próximos 4 meses. Um teste de gravidez será realizado no dia do exame DXA em mulheres com potencial para engravidar. Não ter pós-parto nos últimos 12 meses.
- os pacientes devem ter diagnóstico de insuficiência cardíaca com fração de ejeção < 40%
- Estar disposto a fornecer consentimento informado para todos os procedimentos do estudo
- estar disposto a participar da reabilitação cardíaca
Critério de exclusão:
- Diabetes (autorrelato e testes de triagem), que inclui: i) tratamento com qualquer agente hipoglicemiante (autorrelato, mesmo por motivos não diabéticos) ou ii) glicemia de jejum >125 ou A1c >6,4 (teste de triagem).
- Insuficiência renal crônica (teste de triagem): taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73 m2 da creatinina sérica (mg/dL) pela equação da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica
- Indivíduos recebendo qualquer tratamento ativo para distúrbios autoimunes (incluindo anticorpos monoclonais) nos últimos 6 meses.
- Consumo de álcool (autorrelato): i) mais de 7 drinques por semana para mulheres e mais de 14 drinques por semana para homens; ii) história de consumo excessivo de álcool.
- Hospitalização por qualquer condição psiquiátrica dentro de um ano (auto-relato).
- Qualquer lesão musculoesquelética ou ligamentar, amputação ou defeito neurológico congênito que, na opinião do médico da equipe, impactaria negativamente ou atenuaria a participação e a conclusão do protocolo.
- Incapacidade mental e/ou comprometimento cognitivo por parte do participante que inibiria a compreensão adequada ou a cooperação com o protocolo do estudo.
- Tomando esteróides anabolizantes androgênicos, anti-estrogênios, anti-andrógenos
- Tomando hormônio do crescimento, fator de crescimento semelhante à insulina I, hormônio liberador do hormônio do crescimento
- Tomando qualquer medicamento usado para tratar diabetes mellitus ou para baixar a glicose no sangue
- Tomando qualquer medicamento usado especificamente para induzir a perda de peso
- Tomando qualquer medicamento usado especificamente para induzir o crescimento/hipertrofia muscular ou aumentar a hipertrofia muscular induzida pelo exercício
- Tomando Narcóticos e agonistas de receptores narcóticos
- Tomando anticorpos monoclonais
- Tomando qualquer outro medicamento que, na opinião dos médicos locais, impactaria negativamente ou atenuaria a participação e a conclusão completas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço ativo: Exercício agudo
Este braço inclui dois terços dos inscritos e foca-se nos efeitos agudos do exercício.
Os participantes elegíveis com insuficiência cardíaca aleatorizados para este braço realizarão uma sessão de exercício de 40 minutos de intensidade moderada.
Serão recolhidas amostras de sangue antes e após a sessão aguda, aos 10, 30 e 210 minutos após o exercício.
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40 minutos de exercícios de intensidade moderada em esteira.
Isto é semelhante a uma única sessão de reabilitação cardíaca.
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Sem intervenção: Braço de controlo: Sem exercício (Comparação Aguda)
Este braço inclui um terço dos inscritos e serve como controlo.
Os participantes elegíveis com insuficiência cardíaca randomizados para este braço começarão com um período de repouso de 40 minutos.
As amostras de sangue serão recolhidas antes e depois do período de 40 minutos, aos 10, 30 e 210 minutos após o início.
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Experimental: Grupo Ativo: 12 semanas de Reabilitação Cardíaca
Este braço inclui dois terços dos inscritos para a intervenção de formação e foca-se nos efeitos crónicos do exercício.
Os participantes têm uma amostra de sangue de base e depois vão para reabilitação cardíaca durante um período de 12 semanas.
Uma única amostra de sangue será obtida às 6 semanas.
Os participantes regressarão após as 12 semanas de reabilitação cardíaca para outra amostra de sangue única.
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Programa de 12 semanas de reabilitação cardíaca clínica padrão para pacientes com insuficiência cardíaca sintomática.
Os pacientes passam por três sessões semanais de exercícios monitorados por 12 semanas.
Este é o mesmo que os pacientes de reabilitação cardíaca receberiam como parte do atendimento clínico.
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Sem intervenção: Controlo: Sem Exercício (Treino)
Os participantes fornecem uma amostra de sangue em jejum inicial e depois adiam a reabilitação cardíaca por um período de 12 semanas.
Uma única amostra de sangue será obtida às 6 semanas deste período de intervenção de controlo.
12 semanas após a inscrição, os pacientes regressarão para outra amostra de sangue única.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no perfil proteômico: crônica
Prazo: Perfil proteômico basal vs semana 12
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Os pacientes terão perfil proteômico realizado no início do estudo, antes do período de intervenção e novamente após a intervenção de 12 semanas.
O perfil proteômico mede os níveis de aproximadamente 3.000 proteínas no sangue, para que as mudanças no proteoma global possam ser avaliadas após o período de intervenção.
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Perfil proteômico basal vs semana 12
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Mudança no perfil proteômico: agudo
Prazo: Combate agudo vs controle; Perfil proteômico basal versus semana 12 do exercício agudo
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Os pacientes terão um perfil proteômico realizado no início do estudo, antes da sessão aguda de exercício e novamente após a intervenção de 12 semanas.
O perfil proteômico mede os níveis de aproximadamente 3.000 proteínas no sangue, de modo que as mudanças no proteoma global podem ser avaliadas antes e depois da sessão de exercício agudo.
Podem ser feitas comparações entre aqueles que se exercitam e aqueles que não se exercitam (no episódio agudo nº 1), mas também podem ser comparadas entre aqueles que fizeram e não se submeteram à reabilitação cardíaca (no episódio agudo nº 2).
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Combate agudo vs controle; Perfil proteômico basal versus semana 12 do exercício agudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preditores proteômicos da aptidão cardiopulmonar
Prazo: Perfil proteômico basal vs semana 12
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Os participantes farão testes de exercício cardiopulmonar no início e após 12 semanas para avaliar os efeitos da reabilitação cardíaca.
A associação entre métricas de aptidão cardiopulmonar e perfil proteômico será avaliada
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Perfil proteômico basal vs semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel H Katz, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sanford JA, Nogiec CD, Lindholm ME, Adkins JN, Amar D, Dasari S, Drugan JK, Fernandez FM, Radom-Aizik S, Schenk S, Snyder MP, Tracy RP, Vanderboom P, Trappe S, Walsh MJ; Molecular Transducers of Physical Activity Consortium. Molecular Transducers of Physical Activity Consortium (MoTrPAC): Mapping the Dynamic Responses to Exercise. Cell. 2020 Jun 25;181(7):1464-1474. doi: 10.1016/j.cell.2020.06.004.
- Contrepois K, Wu S, Moneghetti KJ, Hornburg D, Ahadi S, Tsai MS, Metwally AA, Wei E, Lee-McMullen B, Quijada JV, Chen S, Christle JW, Ellenberger M, Balliu B, Taylor S, Durrant MG, Knowles DA, Choudhry H, Ashland M, Bahmani A, Enslen B, Amsallem M, Kobayashi Y, Avina M, Perelman D, Schussler-Fiorenza Rose SM, Zhou W, Ashley EA, Montgomery SB, Chaib H, Haddad F, Snyder MP. Molecular Choreography of Acute Exercise. Cell. 2020 May 28;181(5):1112-1130.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.043.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Insuficiência cardíaca
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Reabilitação cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- 68827
- 23CDA1040581 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
- 5K23HL164980-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .