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心不全における運動トレーニングのマーカーの特定

2026年2月11日 更新者：Daniel Katz、Stanford University
心臓が病気で正常に機能しない場合に発生する心不全症候群。 主な症状の1つは運動困難です。 症状を改善する 1 つの方法は、心臓リハビリテーションと呼ばれる 12 週間の運動プログラムを開始することです。 心臓リハビリテーションは、心不全患者の症状を改善することが示されています。 しかし、運動が人体を構成する分子にどのような影響を与えるかは正確にはわかっていません。 この質問に答えることができれば、心不全の症状を治療するまったく新しい方法が見つかるかもしれません. したがって、私たちはどの分子が運動の利点を担っているのかを知りたい. この研究の計画は、心不全患者から採取した血液サンプル中の数千のタンパク質レベルを測定し、12 週間の心臓リハビリテーション後にそれらのレベルがどのように変化するかを調べることです。勉強期間終了後。 運動によって変化するタンパク質がわかれば、これらのタンパク質を医薬品で標的にすることで、運動の効果を模倣できるかどうかを調べることができます. 私たちの仕事の長期的な目標は、心不全の人々を助ける「錠剤の運動」薬を特定することです.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Health Care
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～89歳であること
  • 過去 12 か月以内に妊娠していない、または授乳中でない、または今後 4 か月間妊娠する予定がない。 妊娠検査は、出産の可能性のある女性のDXAスキャンの日に行われます。 -過去12か月間は産後ではありません。
  • -患者は、駆出率が40％未満の心不全の診断を受けなければなりません
  • すべての研究手順についてインフォームド コンセントを進んで提供する
  • 心臓リハビリテーションに参加したい

除外基準:

  • 糖尿病（自己報告およびスクリーニング検査）、これには以下が含まれます：i）血糖降下薬による治療（糖尿病以外の理由であっても自己報告）またはii）空腹時血糖値> 125またはA1c> 6.4（スクリーニング検査）。
  • 慢性腎不全（スクリーニング検査）：推定糸球体濾過量＜60mL/min/1.73 慢性腎臓病疫学コラボレーション方程式による血清クレアチニンからのm2 (mg/dL)
  • -過去6か月以内に自己免疫疾患（モノクローナル抗体を含む）の積極的な治療を受けている個人。
  • アルコール消費量 (自己申告): i) 女性は週に 7 杯以上、男性は週に 14 杯以上。 ii) 暴飲の歴史。
  • 1年以内の精神疾患による入院（自己申告）。
  • -チームの臨床医の意見では、プロトコルへの参加と完了に悪影響を与える、または軽減する筋骨格または靭帯の損傷、切断、または先天性神経学的欠陥。
  • 研究プロトコルの十分な理解または協力を阻害する、参加者側の精神的無能力および/または認知障害。
  • アンドロゲン同化ステロイド、抗エストロゲン剤、抗アンドロゲン剤の服用
  • 成長ホルモン、インスリン様成長因子-I、成長ホルモン放出ホルモンの摂取
  • 糖尿病の治療薬または血糖値を下げる薬を服用している
  • 減量を誘発するために特別に使用される薬を服用している
  • 筋肉の成長/筋肥大を誘発する、または運動誘発性筋肥大を増強するために特別に使用される薬物の摂取
  • 麻薬および麻薬受容体作動薬の服用
  • モノクローナル抗体の服用
  • 地元の臨床医の意見では、完全な参加と完了に悪影響を与える、または軽減する他の薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Active arm: 急性運動
このアームには、登録者の3分の2が含まれ、運動の急性効果に焦点を当てています。 このアームにランダム化された適格な心不全患者は、中等度強度の運動を40分行います。 血液サンプルは、運動前および運動後の10分、30分、210分後に採取されます。
行動：急性の運動
トレッドミルでの中強度の運動を 40 分間行います。 これは、心臓リハビリテーションの 1 回のセッションに似ています。
介入なし：対照群：運動なし（急性比較）
この群は参加者の3分の1を含み、対照として機能します。 この群に無作為化された心不全の適格参加者は、40分間の安静期間から始まります。 血液サンプルは、開始後10分、30分、210分の40分間の前後に採取されます。
実験的：アクティブアーム：12週間の心臓リハビリテーション
このグループには、運動介入のための参加者の3分の2が含まれ、運動の慢性的な効果に焦点を当てています。 参加者はベースラインの血液サンプルを採取した後、12週間の心臓リハビリテーションに参加します。 6週目に単一の血液サンプルが採取されます。 参加者は12週間の心臓リハビリテーション終了後、再度単一の血液サンプルを採取するために戻ってきます。
行動：心臓リハビリテーション
症候性心不全患者のための標準的な臨床心臓リハビリテーションの 12 週間プログラム。 患者は、監視された運動を週 3 回、12 週間受けます。 これは、患者が臨床ケアの一環として受けるのと同じ心臓リハビリテーションです。
介入なし：コントロール：運動なし（トレーニング）
参加者は、ベースライン空腹時血液サンプルを受け取り、その後12週間の期間、心臓リハビリテーションを延期します。 この対照介入期間の6週目に、単一の血液サンプルが採取されます。 登録後12週間で、患者は別の単一血液サンプル採取のために戻ってきます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロテオミクスプロファイルの変化: 慢性
時間枠：ベースラインと 12 週目のプロテオミクス プロファイル
患者は、ベースライン時、介入期間前、および12週間の介入後に再度プロテオミクスプロファイリングを実行されます。 プロテオームプロファイリングは血液中の約 3,000 種類のタンパク質のレベルを測定するため、介入期間後に全体的なプロテオームの変化を評価できます。
ベースラインと 12 週目のプロテオミクス プロファイル
プロテオミクスプロファイルの変化: 急性
時間枠：急性発作と対照。急性運動のベースラインと 12 週目のプロテオミクス プロファイル
患者は、ベースライン時、急性運動前、および12週間の介入後に再度プロテオミクスプロファイリングを実行されます。 プロテオームプロファイリングは血液中の約 3,000 種類のタンパク質のレベルを測定するため、急性の運動の前後で全体的なプロテオームの変化を評価できます。 比較は、運動をした人と運動をしなかった人の間で行うことができます (急性発作 #1)。また、心臓リハビリテーションを受けた人と受けなかった人の間で比較することもできます (急性発作 #2)。
急性発作と対照。急性運動のベースラインと 12 週目のプロテオミクス プロファイル

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺機能のプロテオミクス予測因子
時間枠：ベースラインと 12 週目のプロテオミクス プロファイル
参加者は、心臓リハビリテーションの効果を評価するために、ベースライン時と12週間後に心肺運動テストを受けます。 心肺フィットネス指標とプロテオミクスプロファイルの間の関連性が評価されます
ベースラインと 12 週目のプロテオミクス プロファイル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

捜査官

  • 主任研究者：Daniel H Katz, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2028年5月26日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 68827
  • 23CDA1040581 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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