Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace markerů cvičebního tréninku u srdečního selhání

11. února 2026 aktualizováno: Daniel Katz, Stanford University
Syndrom srdečního selhání, ke kterému dochází, když je srdce příliš nemocné na to, aby správně vykonávalo svou práci. Jedním z hlavních příznaků jsou potíže s cvičením. Jedním ze způsobů, jak zlepšit symptomy, je zahájit u pacientů 12týdenní cvičební program nazývaný srdeční rehabilitace. Bylo prokázáno, že srdeční rehabilitace zlepšuje symptomy u pacientů se srdečním selháním. Nevíme však přesně, co cvičení dělá s molekulami, které tvoří lidské tělo. Pokud bychom mohli odpovědět na tuto otázku, možná bychom našli zcela nový způsob léčby příznaků srdečního selhání. Proto chceme vědět, jaké molekuly mohou být zodpovědné za výhody cvičení. Plánem této studie je změřit hladiny tisíců bílkovin ve vzorcích krve, které pocházejí od lidí se srdečním selháním, a zjistit, jak se tyto hladiny mění po 12 týdnech srdeční rehabilitace ve srovnání s hladinami bílkovin u pacientů, jejichž srdeční rehabilitace je odložena do po období studia. Pokud známe proteiny, které se cvičením mění, můžeme se pak podívat, zda cílení na tyto proteiny pomocí léků může napodobovat výhody cvičení. Dlouhodobým cílem naší práce je identifikovat léky na „cvičení v pilulce“, které pomohou lidem se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-89 let
  • Nebýt těhotná nebo kojit v posledních 12 měsících, ani neplánovat těhotenství na další 4 měsíce. Těhotenský test bude proveden v den DXA skenování u žen ve fertilním věku. Během posledních 12 měsíců nesmí být po porodu.
  • pacienti musí mít diagnózu srdečního selhání s ejekční frakcí < 40 %
  • Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas se všemi postupy studie
  • být ochoten podílet se na srdeční rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes (self-report a screeningové testy), který zahrnuje: i) léčbu jakýmikoli hypoglykemickými látkami (self-report, i z nediabetických důvodů) nebo ii) glykémii nalačno >125 nebo A1c >6,4 (screeningový test).
  • Chronická renální insuficience (screeningový test): odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2 ze sérového kreatininu (mg/dl) podle rovnice spolupráce epidemiologie chronického onemocnění ledvin
  • Jedinci, kteří dostávají jakoukoli aktivní léčbu autoimunitních poruch (včetně monoklonálních protilátek) během posledních 6 měsíců.
  • Spotřeba alkoholu (vlastní hlášení): i) více než 7 nápojů týdně u žen a více než 14 nápojů týdně u mužů; ii) historie nadměrného pití.
  • Hospitalizace pro jakýkoli psychiatrický stav do jednoho roku (self-report).
  • Jakékoli muskuloskeletální nebo vazivové poranění, amputace nebo vrozená neurologická vada, která by podle názoru týmového lékaře negativně ovlivnila nebo zmírnila účast na protokolu a jeho dokončení.
  • Duševní neschopnost a/nebo kognitivní porucha na straně účastníka, která by bránila adekvátnímu pochopení nebo spolupráci s protokolem studie.
  • Užívání androgenních anabolických steroidů, antiestrogenů, antiandrogenů
  • Užívání růstového hormonu, inzulinu podobný růstový faktor-I, hormon uvolňující růstový hormon
  • Užívání jakýchkoli léků používaných k léčbě diabetes mellitus nebo ke snížení hladiny glukózy v krvi
  • Užívání jakýchkoli léků používaných speciálně k vyvolání hubnutí
  • Užívání jakýchkoli léků používaných specificky k vyvolání svalového růstu/hypertrofie nebo ke zvýšení svalové hypertrofie vyvolané cvičením
  • Užívání narkotik a agonistů narkotických receptorů
  • Užívání monoklonálních protilátek
  • Užívání jakýchkoli jiných léků, které by podle názoru místních lékařů negativně ovlivnily nebo zmírnily plnou účast a dokončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní rameno: Akutní cvičení
Tato skupina zahrnuje dvě třetiny účastníků a zaměřuje se na akutní účinky cvičení. Kvalifikovaní účastníci se srdečním selháním randomizovaní do této skupiny podstoupí 40minutovou jednotku cvičení střední intenzity. Krevní vzorky budou odebrány před a po akutní jednotce cvičení v čase 10, 30 a 210 minut po cvičení.
Behaviorální: Akutní cvičení
40minutové cvičení střední intenzity na běžeckém pásu. Je to podobné jako jedno sezení srdeční rehabilitace.
Žádný zásah: Kontrolní rameno: Žádné cvičení (Akutní srovnání)
Tato skupina zahrnuje jednu třetinu účastníků a slouží jako kontrola.
Kvalifikovaní účastníci se srdečním selháním randomizovaní do této skupiny začnou 40minutovým obdobím odpočinku.
Vzorky krve budou odebrány před a po 40minutovém období v čase 10, 30 a 210 minut od začátku.
Experimentální: Aktivní rameno: 12 týdnů kardiální rehabilitace
Tato skupina zahrnuje dvě třetiny účastníků pro tréninkovou intervenci a zaměřuje se na chronické účinky cvičení. Účastníci mají výchozí odběr krve a poté absolvují kardiologickou rehabilitaci po dobu 12 týdnů. Jediný odběr krve bude proveden po 6 týdnech. Účastníci se vrátí po 12 týdnech kardiologické rehabilitace pro další jediný odběr krve.
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
12týdenní program standardní klinické srdeční rehabilitace pro pacienty se symptomatickým srdečním selháním. Pacienti absolvují 3x týdně sezení monitorovaného cvičení po dobu 12 týdnů. Jedná se o stejnou srdeční rehabilitaci, jakou by pacienti dostali v rámci klinické péče.
Žádný zásah: Kontrola: Bez cvičení (Trénink)
Účastníci podstoupí odběr vzorku nalačno pro stanovení výchozích hodnot a následně odloží kardiologickou rehabilitaci na 12týdenní období. Během tohoto kontrolního intervenčního období bude v 6. týdnu odebrán jeden vzorek krve. 12 týdnů po zařazení do studie se pacienti vrátí pro odběr dalšího jediného vzorku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna proteomického profilu: Chronická
Časové okno: Základní vs. týden 12 proteomický profil
U pacientů bude provedeno proteomické profilování na začátku, před obdobím intervence a znovu po 12týdenní intervenci. Proteomické profilování měří hladiny ~ 3000 proteinů v krvi, takže změny v globálním proteomu lze hodnotit po období intervence.
Základní vs. týden 12 proteomický profil
Změna v proteomickém profilu: Akutní
Časové okno: Akutní zápas versus kontrola; Základní vs. týden 12 proteomický profil akutního cvičení
U pacientů bude provedeno proteomické profilování na začátku, před akutním záchvatem cvičení a znovu po 12týdenní intervenci. Proteomické profilování měří hladiny ~ 3000 proteinů v krvi, takže změny v globálním proteomu lze hodnotit před a po akutním cvičení. Lze porovnávat mezi těmi, kteří cvičí, a těmi, kteří necvičí (v akutním záchvatu č. 1), ale také lze porovnávat mezi těmi, kteří podstoupili a nepodstoupili srdeční rehabilitaci (v akutním záchvatu č. 2).
Akutní zápas versus kontrola; Základní vs. týden 12 proteomický profil akutního cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomické prediktory kardiopulmonální zdatnosti
Časové okno: Základní vs. týden 12 proteomický profil
Účastníci budou mít na začátku a po 12 týdnech kardiopulmonální zátěžové testy, aby se vyhodnotily účinky srdeční rehabilitace. Bude hodnocena souvislost mezi metrikami kardiopulmonální zdatnosti a proteomickým profilem
Základní vs. týden 12 proteomický profil

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit