Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun merkkien tunnistaminen sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Katz, Stanford University
Sydämen vajaatoimintaoireyhtymä, joka ilmenee, kun sydän on liian sairas tehdäkseen työtään kunnolla. Yksi tärkeimmistä oireista on harjoituksen vaikeus. Yksi tapa parantaa oireita on aloittaa potilaiden 12 viikon harjoitusohjelma, jota kutsutaan sydämen kuntoutukseksi. Sydämen kuntoutuksen on osoitettu parantavan sydämen vajaatoimintapotilaiden oireita. Emme kuitenkaan tiedä tarkalleen, mitä liikunta tekee ihmiskehon muodostaville molekyyleille. Jos voisimme vastata tähän kysymykseen, voisimme löytää kokonaan uuden tavan hoitaa sydämen vajaatoiminnan oireita. Siksi haluamme tietää, mitkä molekyylit voivat olla vastuussa harjoituksen hyödyistä. Tämän tutkimuksen suunnitelmana on mitata tuhansien proteiinien tasot verinäytteistä, jotka ovat peräisin sydämen vajaatoimintaa sairastavilta ihmisiltä ja nähdä, kuinka nämä tasot muuttuvat 12 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen verrattuna proteiinitasoihin potilailla, joiden sydämen kuntoutus on viivästynyt opiskelujakson jälkeen. Jos tiedämme proteiinit, jotka muuttuvat liikunnan myötä, voimme sitten katsoa, ​​voiko näiden proteiinien kohdistaminen lääkkeisiin jäljitellä harjoituksen etuja. Työmme pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa "harjoittelu pilleriin" -lääkkeitä, jotka auttavat sydämen vajaatoimintaa sairastavia ihmisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Health Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-89-vuotias
  • Älä ole raskaana tai imetä viimeisen 12 kuukauden aikana tai suunnittele raskautta seuraavien 4 kuukauden aikana. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti DXA-skannauspäivänä. Ei saa olla synnytyksen jälkeen viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • potilailla on oltava diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, jonka ejektiofraktio on < 40 %
  • Ole valmis antamaan tietoon perustuva suostumus kaikille tutkimustoimenpiteille
  • halukas osallistumaan sydänkuntoutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes (itseraportointi ja seulontatestit), joka sisältää: i) hoidon millä tahansa hypoglykeemisillä aineilla (itseraportointi, myös ei-diabeettisista syistä) tai ii) paastoglukoosi >125 tai A1c >6,4 (seulontatesti).
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seulontatesti): arvioitu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2 seerumin kreatiniinista (mg/dl) Kroonisen munuaissairauden epidemiologian yhteistyöyhtälön mukaan
  • Henkilöt, jotka ovat saaneet aktiivista hoitoa autoimmuunisairauksiin (mukaan lukien monoklonaaliset vasta-aineet) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Alkoholin kulutus (omailmoitus): i) yli 7 annosta viikossa naisilla ja yli 14 annosta viikossa miehillä; ii) humalahakuinen juominen.
  • Sairaalahoito minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi vuoden sisällä (omaraportti).
  • Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelsiteiden vamma, amputaatio tai synnynnäinen neurologinen vika, joka ryhmän lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisi negatiivisesti tai lieventäisi osallistumista protokollaan ja sen suorittamista.
  • Osallistujan henkinen vajaatoiminta ja/tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi riittävää ymmärrystä tutkimusprotokollasta tai yhteistyötä sen kanssa.
  • Androgeenisten anabolisten steroidien, anti-estrogeenien, antiandrogeenien ottaminen
  • Kasvuhormonin, insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n, kasvuhormonia vapauttavan hormonin ottaminen
  • Kaikkien diabeteksen hoitoon tai verensokerin alentamiseen käytettyjen lääkkeiden käyttö
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, joita käytetään erityisesti painonpudotukseen
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, joita käytetään erityisesti lihaskasvun/hypertrofian indusoimiseen tai harjoituksen aiheuttaman lihashypertrofian lisäämiseen
  • Huumausaineiden ja huumausainereseptoriagonistien ottaminen
  • Monoklonaalisten vasta-aineiden ottaminen
  • Kaikkien muiden sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka paikallisten lääkärien mielestä vaikuttaisivat kielteisesti täysimääräiseen osallistumiseen ja suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen haara: akuutti liikunta
Tämä ryhmä kattaa kaksi kolmasosaa rekisteröityneistä ja keskittyy liikunnan akuutteihin vaikutuksiin. Tähän ryhmään satunnaistetut kelpoiset sydämen vajaatoiminnan osallistujat suorittavat 40 minuutin kohtalaisen intensiteetin liikuntakokeen. Verinäytteet kerätään ennen akuuttia liikuntakokeen aloittamista sekä 10, 30 ja 210 minuuttia liikunnan jälkeen.
Käyttäytyminen: Akuutti harjoitus
40 minuutin keskitehoinen harjoitus juoksumatolla. Tämä on samanlainen kuin yksi sydämen kuntoutusjakso.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Ei liikuntaa (akuutti vertailu)
Tähän ryhmään kuuluu kolmasosa rekisteröityneistä ja se toimii kontrollina. Tähän ryhmään satunnaistetut sydämen vajaatoimintaa sairastavat osallistujat aloittavat 40 minuutin levonjakson. Verinäytteet kerätään ennen ja jälkeen 40 minuutin jakson sekä 10, 30 ja 210 minuuttia jakson alkamisesta.
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä: 12 viikkoa sydän kuntoutusta
Tämä ryhmä sisältää kaksi kolmasosaa rekrytoiduista koulutusinterventiota varten ja keskittyy liikunnan kroonisiin vaikutuksiin. Osallistujilta otetaan perustason verinäyte, minkä jälkeen he menevät sydänkuntoutukseen 12 viikon ajaksi. Yksi verinäyte otetaan 6 viikon kohdalla. Osallistujat palaavat 12 viikon sydänkuntoutuksen jälkeen toisen yksittäisen verinäytteen ottamiseksi.
Käyttäytyminen: Sydämen kuntoutus
12 viikon normaali kliininen sydämen kuntoutusohjelma potilaille, joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta. Potilaat käyvät läpi 3 kertaa viikossa valvottua liikuntaa 12 viikon ajan. Tämä on sama, jota sydänkuntoutuspotilaat saisivat osana kliinistä hoitoa.
Ei väliintuloa: Kontrolli: Ei liikuntaa (Koulutus)
Osallistujille otetaan perusnäyte paastoverestä, jonka jälkeen sydänkuntoutus lykätään 12 viikon ajaksi. Tämän kontrolliinterventionjakson aikana otetaan yksi verinäyte 6 viikon kohdalla. 12 viikkoa rekrytoinnin jälkeen potilaat palaavat toisen yksittäisen verinäytteen ottamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos proteomisessa profiilissa: krooninen
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. viikko 12 proteominen profiili
Potilaille tehdään proteominen profilointi lähtötilanteessa, ennen interventiojaksoa ja uudelleen 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Proteominen profilointi mittaa ~3000 proteiinin tasoa veressä, joten globaalin proteomin muutoksia voidaan arvioida interventiojakson jälkeen.
Lähtötilanne vs. viikko 12 proteominen profiili
Muutos proteomisessa profiilissa: Akuutti
Aikaikkuna: Akuutti kohtaus vs kontrolli; Akuutin harjoituksen lähtötilanne vs. viikko 12 proteominen profiili
Potilaille tehdään proteominen profilointi lähtötilanteessa, ennen akuuttia harjoittelua ja uudelleen 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Proteominen profilointi mittaa ~3000 proteiinin tasoa veressä, joten globaalin proteomin muutoksia voidaan arvioida ennen ja jälkeen akuutin harjoitusottelun. Voidaan tehdä vertailuja harjoittelevien ja harjoittamattomien välillä (akuutti kohtaus nro 1), mutta voidaan myös verrata niitä, jotka ovat tehneet sydänkuntoutusta ja eivät olleet (akuutissa kohtauksessa nro 2).
Akuutti kohtaus vs kontrolli; Akuutin harjoituksen lähtötilanne vs. viikko 12 proteominen profiili

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalisen kunnon proteomiset ennustajat
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. viikko 12 proteominen profiili
Osallistujille tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua sydämen kuntoutuksen vaikutusten arvioimiseksi. Kardiopulmonaalisen kuntomittarin ja proteomisen profiilin välinen yhteys arvioidaan
Lähtötilanne vs. viikko 12 proteominen profiili

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 68827
  • 23CDA1040581 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa