NAFLD의 가역성에 대한 인도 간보호 식이의 효과 (NAFLDNutrition)
2023년 2월 11일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
인도 음식과 아유르베다 약물이 건강하고 간 질환에 미치는 영향
정상적인 단백질과 적당한 신체 활동과 함께 저칼로리 다이어트를 포함한 생활 방식 수정 양식은 일반적으로 NAFLD에 대한 가장 안전한 표준 치료입니다.
NAFLD 환자에게 체중 감량의 많은 이점이 있습니다.
대사 증후군의 특징 개선 외에도 IHPD를 통한 체중 감소는 확실히 환자의 전반적인 활력과 웰빙을 향상시킬 것입니다.
연구 결과는 대사 증후군이 있는 NAFLD 관리를 위한 프로토콜화된 치료를 설명하는 데 도움이 될 것이며 따라서 향후 다른 환자들에게도 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식품, 장내 미생물군(GM), 간 지방 및 다양한 비전염성 질병(NCD)의 발달 사이에는 강한 연관성이 있습니다. NCD의 발병률은 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있습니다. GM은 그 자체로 하나의 장기로 간주되며 GM의 구성 또는 기능의 변경은 암을 비롯한 다양한 NCD와 관련될 가능성이 높습니다. 대부분의 NCD의 핵심은 간의 지방 증가와 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)입니다. NAFLD의 매우 다양한 자연사는 질병의 병리생물학에 대한 현재의 불완전한 이해를 반영합니다. NAFLD/NASH에 대한 가장 강력한 위험 요소는 숙주와 장내 미생물군에 영향을 미치는 건강에 해로운 식품 및 대사산물입니다.
인도 전통 음식은 간과 건강한 담즙인 '피타' 생성에 강한 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 다양한 토착 식품의 영향과 건강 가치는 과학적으로 평가되지 않았습니다. 건강과 질병에 대한 그들의 역할은 예방뿐만 아니라 여러 비전염성 질병의 관리에도 도움이 될 것입니다. 이 정보는 또한 인디언의 사회적 및 행동적 태도를 변화시킬 수 있습니다.
따라서 제안된 프로젝트는 다음과 같은 광범위한 영역에서 작업을 수행합니다.
- 간 보호제, '건강한' 담즙 생산자 및 간 재생 촉진제로서의 전통적인 인도 식품의 효과.
- Dysbiotic 장내 미생물을 건강한 미생물로 변화시켜 치료제로서의 식품 성분, 간 지방 및 염증 감소, 대사 건강 개선(당, 콜레스테롤 등 감소) 및 간 섬유증 감소
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- 모병
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파 및/또는 간 일시적 탄성촬영술(조절된 감쇠 매개변수; CAP >250)에 기초하여 진단된 최근(<3개월) 진단을 받은 환자
- 고혈당증, 중심 비만, 고혈압, 고중성지방혈증, 낮은 HDL 콜레스테롤 수치와 같은 대사 증후군의 구성 요소가 있음).
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 18세 미만 및 55세 초과
- 최근 6개월 이내 당뇨병, 만성신장질환, 고혈압 등의 합병증으로 입원한 경험이 있는 자
- 최근 1개월 이내에 항생제를 복용한 자
- 중환자 및 침대에 누워있는 환자
- 바이러스성 간염 환자
- 알코올 섭취량이 많은 환자(여성의 경우 하루 10g 초과, 남성의 경우 20g/d 초과),
- 만성 염증성 장 질환 또는 만성 및자가 면역 질환이있는 환자는 제외됩니다.
- 스타틴 투여가 필요한 관련 고중성지방혈증이 있는 NAFLD 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인도 간 보호 식단(IHPD)
개입은 칼로리 섭취를 25 Kcal/Kg BW/일로 제한하고 단백질 섭취량을 1 gm/Kg BW/일로 제한하는 것을 목표로 감독된 식이 보충제로 계획되었습니다. 지방에서 35%, 탄수화물에서 50%.
탄수화물의 주요 부분은 야채, 과일, 시리얼(고섬유질 시리얼), 더 많은 양의 토마토와 amla(하루에 최소 200gm), 단백질 요구 사항은 주로 병아리 콩 블랙(kala chana) 및 무와 같은 콩류에 의해 충족됩니다. dals 외에 콩나물.
살코기와 계란 흰자는 비채식 소스로 허용됩니다.
사용하는 유제품은 우유와 버터밀크, 커드(파니르 제외)만 사용합니다.
기름의 주요 공급원은 겨자 기름뿐입니다.
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개입은 칼로리 섭취를 25 Kcal/Kg BW/일로 제한하고 단백질 섭취량을 1 gm/Kg BW/일로 제한하는 것을 목표로 감독된 식이 보충제로 계획되었습니다. 지방에서 35%, 탄수화물에서 50%.
탄수화물의 주요 부분은 야채, 과일, 시리얼(고섬유질 시리얼), 더 많은 양의 토마토와 amla(하루에 최소 200gm), 단백질 요구 사항은 주로 병아리 콩 블랙(kala chana) 및 무와 같은 콩류에 의해 충족됩니다. dals 외에 콩나물.
살코기와 계란 흰자는 비채식 소스로 허용됩니다.
사용하는 유제품은 우유와 버터밀크, 커드(파니르 제외)만 사용합니다.
기름의 주요 공급원은 겨자 기름뿐입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 서양 다이어트
개입은 칼로리 섭취를 40 Kcal/Kg BW/일, 총 칼로리의 약 10-15%는 단백질, 30-35%는 지방, 55-60%는 탄수화물로 제한하는 것을 목표로 계획되었습니다.
탄수화물의 대부분은 피자와 버거, 프렌치 프라이, 과자, 머핀, 케이크, 초콜릿, 설탕이 첨가된 음료로 구성된 서양 패스트푸드입니다.
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개입은 칼로리 섭취를 40 Kcal/Kg BW/일, 총 칼로리의 약 10-15%는 단백질, 30-35%는 지방, 55-60%는 탄수화물로 제한하는 것을 목표로 계획되었습니다.
탄수화물의 대부분은 피자와 버거, 프렌치 프라이, 과자, 머핀, 케이크, 초콜릿, 설탕이 첨가된 음료로 구성된 서양 패스트푸드입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD 환자에서 NAFLD 지수 환자의 간 지방증에 대한 인도 간 보호 식이요법(IHPD)의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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간 지방증 지수는 조절된 감쇠 매개변수(CAP) 점수로 평가됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NAFLD 환자의 고혈당증(공복 혈당)에 대한 IHPD의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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고혈당증은 공복 혈당>110mg/dl로 확인합니다.
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1 개월
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NAFLD 환자의 중심비만(허리둘레)에 대한 IHPD의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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중심비만은 허리둘레(cm)로 측정합니다.
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1 개월
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NAFLD 환자의 고혈압(BP)에 대한 IHPD의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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고혈압은 혈압>120/80을 관찰하여 확인합니다.
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1 개월
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NAFLD 환자의 고중성지방혈증에 대한 IHPD의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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고중성지방혈증은 상승된 콜레스테롤과 중성지방으로 확인됩니다.
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1 개월
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NAFLD 환자의 체중 감소에 대한 IHPD의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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계량기의 도움으로 무게를 kg 단위로 확인합니다.
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1 개월
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NAFLD 환자의 장내 미생물에 대한 IHPD의 효과를 연구하기 위해
기간: 1 개월
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장내 미생물은 16S에 의해 평가됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 13일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .