라틴계에서 COVID-19의 가정 및 지역사회 확산 방지를 위한 개입
2025년 1월 24일 업데이트: Noe Crespo, San Diego State University
라틴계에서 COVID-19의 가정 및 지역사회 확산을 방지하기 위한 맞춤형 행동 개입
이 연구는 최근 COVID-19 진단을 받은 환자를 대상으로 6주간의 행동 개입의 효과를 조사할 것입니다.
환자와 가족은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(표준 치료 대
향상된 관리 기준).
Standard-of-Care 그룹의 환자는 확립된 임상 치료 및 후속 조치를 받게 됩니다.
Enhanced Standard-of-Care 그룹의 환자는 표준 치료와 더불어 프로모터/A가 제공하는 맞춤형 실시간 문자 메시지 및 가상 상담을 받게 됩니다.
강화된 표준 치료 그룹의 가구는 개입 후 표준 치료 그룹의 가구에 비해 (새로운) 가구 COVID-19 감염률이 더 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 최근 COVID-19 진단을 받은 Federally Qualified Health Center의 환자를 위한 새로운 맞춤형 행동 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.
이 연구는 실용적이고 품질을 개선하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
이 연구에서는 256명의 지표 환자와 그 가족을 등록하려고 합니다.
지수 환자와 그 가족은 노출된 가족 구성원을 위한 무료 COVID-19 테스트를 포함하는 COVID 예방 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
지표 환자는 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. -of-care 및 promotors/as가 제공하는 맞춤형 실시간 모바일/가상 상담.
개입은 행동 변화를 위한 이론 및 증거 기반 전략을 사용하고 실시간 행동, 사회적 및 상황 데이터를 캡처하기 위해 휴대 전화 응용 프로그램 및 기술의 사용을 최대화합니다(Ecological Momentary Assessment를 통해).
중재는 환자의 가정 환경/상황 및 사회적/정서적 요구를 색인화하는 전략을 맞춤화하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 활용합니다.
개입은 가정 확산의 즉각적인 위험에 이어 지역 사회 확산 위험을 목표로 할 것입니다.
평가된 1차 결과는 인증된 채혈사가 수집한 채혈로 평가한 가정 내(기준선 이후) 새로운 양성 항체 검사가 될 것입니다.
2차 연구 결과는 자기 보고식 설문 조사를 통해 평가됩니다.
설문조사에는 사회경제적 상태 지표 및 인구통계, 정신 건강(예: 우울증), 신체 건강(만성 질환), 건강 행동(사회적 거리두기, 손 씻기 및 안면 가리개 착용), 합병증 및 위험 요소 측정이 포함됩니다. 심각한 COVID-19 결과를 위해.
1차 및 2차 결과는 기준선, 6주, 6개월, 12개월 및 24개월의 5가지 시점에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92182
- San Diego State University Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: COVID-19 양성 판정을 받은 연방 자격을 갖춘 의료 센터의 성인 환자(18세 이상)는 COVID 예방 프로그램에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준: 1) 내년에 다른 주로 이주할 계획, 2) 상담을 받고 행동 전략(예: 정신분열증, 다운 증후군)을 따르는 데 금기인 인지 장애, 3) 임시 주택 또는 노숙자에 거주.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
양성 판정을 받은 환자는 검사를 실시한 제공자로부터 전화를 받아 검사 결과를 알리고 표준 치료 상담(예: 건강 교육, 리소스 연결)을 제공합니다.
지표 환자는 Federally Qualified Health Center의 전자 건강 기록 시스템(클리닉의 COVID-19 대시보드에도 연결됨)의 COVID-19 환자 등록부에 입력되고 면밀히 모니터링되며 숙련된 임상 직원이 격일로 원격 의료 후속 조치를 제공합니다. -3일, 필요에 따라 대면 후속 조치가 제공됩니다.
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이 프로젝트는 최근 SARS-CoV-2 진단을 받은 FQHC(Federally Qualified Health Center)의 라틴계 환자를 위한 프로모터/주도 COVID-19 예방 프로그램(CPP)입니다.
이 프로그램은 COVID-19의 가정 확산을 방지하기 위해 즉각적인 위험 감소 전략을 구현한 다음 지역 사회 확산을 방지하기 위해 위험 감소 전략을 시행할 것입니다.
참여에 동의하는 환자 및 가족 구성원은 FQHC(해당 대상)의 환자이며 프로그램 활동(예: COVID-19 테스트, 개별 상담)을 승인하는 광범위한 동의를 완료한 것입니다.
환자는 클리닉에서 받을 수 있는 다른 서비스에 영향을 주지 않고 CPP 참여를 자유롭게 거부할 수 있습니다.
연구 활동은 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 지표 환자에 대해 수행된 설문조사를 포함하는 연구의 측정 팀에서 관리합니다.
임상 치료 이외의 모든 연구 활동에 대해 서면 동의를 얻습니다.
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실험적: 향상된 표준 치료
앞서 언급한 표준 치료 조치 외에도 향상된 표준 치료 그룹의 지표 환자는 COVID-19의 즉각적인 가정 확산을 방지하기 위한 전략 구현에 중점을 둔 맞춤형 전화/모바일 상담(동기 인터뷰)을 받은 후 총 6주 동안 주간 문자 메시지.
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이 프로젝트는 최근 SARS-CoV-2 진단을 받은 FQHC(Federally Qualified Health Center)의 라틴계 환자를 위한 프로모터/주도 COVID-19 예방 프로그램(CPP)입니다.
이 프로그램은 COVID-19의 가정 확산을 방지하기 위해 즉각적인 위험 감소 전략을 구현한 다음 지역 사회 확산을 방지하기 위해 위험 감소 전략을 시행할 것입니다.
참여에 동의하는 환자 및 가족 구성원은 FQHC(해당 대상)의 환자이며 프로그램 활동(예: COVID-19 테스트, 개별 상담)을 승인하는 광범위한 동의를 완료한 것입니다.
환자는 클리닉에서 받을 수 있는 다른 서비스에 영향을 주지 않고 CPP 참여를 자유롭게 거부할 수 있습니다.
연구 활동은 기준선, 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 지표 환자에 대해 수행된 설문조사를 포함하는 연구의 측정 팀에서 관리합니다.
임상 치료 이외의 모든 연구 활동에 대해 서면 동의를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 항체 보유 가구 수
기간: 기준선 및 기준선 이후 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월.
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공인 정맥학자가 채혈하여 항체를 평가했습니다.
SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 및 스파이크 단백질 IgG는 이전 감염 및/또는 예방접종을 정확하게 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 기준선 이후 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 활성 감염 가구 수
기간: 기준선, 기준선 후 3~5일, 기준선 후 7~9일.
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자가 투여한 전방 비강 면봉으로 활동성 감염을 평가합니다.
SARS-CoV-2 RT-PCR은 노출된 가족 구성원이 감염되었는지 및/또는 조기 격리를 종료할 수 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
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기준선, 기준선 후 3~5일, 기준선 후 7~9일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 감소 행동을 보이는 참가자 수
기간: 기준선 및 기준선 이후 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월.
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자가 보고 설문조사를 통해 측정된 2차 결과.
설문조사에는 사회경제적 상태 지표 및 인구통계, 정신 건강 측정(예: 우울증), 신체 건강(만성 질환) 및 건강 행동(사회적 거리두기, 손 씻기 및 안면 가리개 착용), 동반 질환, 심각한 코로나19 결과에 대한 위험 요소가 포함됩니다. .
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기준선 및 기준선 이후 1개월, 6개월, 12개월 및 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noe C Crespo, M.P.H, Ph.D., San Diego State University Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 9일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MD016324 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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