Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att förhindra spridning av covid-19 i hushåll och i samhället bland latinos

24 januari 2025 uppdaterad av: Noe Crespo, San Diego State University

Skräddarsydda beteendeinsatser för att förhindra spridning av covid-19 i hushåll och samhället bland latinos

Denna studie kommer att undersöka effektiviteten av en 6-veckors beteendeintervention för patienter som nyligen diagnostiserats med COVID-19. Patienter och deras hushåll kommer att randomiseras till en av två grupper (Standard of Care vs. Enhanced Standard of Care). Patienter i Standard-of-Care-gruppen kommer att få etablerad klinisk vård och uppföljning. Patienter i gruppen Enhanced Standard-of-Care kommer att få standard-of-care plus skräddarsydda textmeddelanden i realtid och virtuell rådgivning levererad av promotorer/as. Vi antar att hushåll i gruppen Enhanced Standard-of-Care kommer att ha färre (nya) hushållssmitta av covid-19 jämfört med hushåll i standard-of-care-gruppen efter intervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studieteamet kommer att utveckla och testa en ny skräddarsydd beteendeintervention för patienter på ett federalt kvalificerat hälsocenter som nyligen diagnostiserats med COVID-19. Studien är en pragmatisk, kvalitetsförbättring randomiserad kontrollerad studie (RCT). Denna forskning syftar till att registrera 256 indexpatienter och deras hushåll. Indexpatienter och deras hushåll kommer att bjudas in att delta i COVID-preventionsprogrammet, som inkluderar gratis covid-19-testning för exponerade hushållsmedlemmar. Indexpatienter kommer att randomiseras till en av två grupper: (a) jämförelsegruppen Standard-of-Care som kommer att få etablerad klinisk vård och uppföljning, eller (b) Enhanced Standard-of-Care-gruppen, som kommer att få standard -of-care plus skräddarsydd mobil/virtuell rådgivning i realtid levererad av promotorer/as. Interventionen kommer att använda teori- och evidensbaserade strategier för beteendeförändring och maximera användningen av mobiltelefonapplikationer och -tekniker för att fånga beteendedata, sociala och kontextuella data i realtid (via Ecological Momentary Assessment). Interventionen kommer att använda motiverande intervjutekniker för att skräddarsy strategier för att indexera patienternas hemmiljö/kontext och sociala/emotionella behov. Insatsen kommer att inriktas på omedelbar risk för hushållsspridning, följt av risk för spridning i samhället. Det primära resultatet som bedöms kommer att vara ett nytt positivt antikroppstest inom ett hushåll (post-baseline), som bedöms genom en blodtagning som samlats in av en certifierad phlebotomist. Sekundära forskningsresultat kommer att bedömas via självrapporteringsundersökningar. Undersökningar kommer att inkludera socioekonomiska statusindikatorer och demografi, såväl som mått på mental hälsa (t.ex. depression), fysisk hälsa (kroniska tillstånd), hälsobeteenden (socialt avståndstagande, handtvätt och att bära ansiktsskydd), såväl som samsjukligheter och riskfaktorer för allvarliga covid-19-utfall. Primära och sekundära utfall kommer att mätas vid 5 tidpunkter: baslinje, 6 veckor, 6 månader, 12 månader och 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92182
        • San Diego State University Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna patienter på en federalt kvalificerad vårdcentral (+18 år) som testar positivt för covid-19 kommer att bjudas in att delta i programmet för förebyggande av covid.

Uteslutningskriterier: 1) planerar att flytta ut ur staten under nästa år, 2) kognitiv funktionsnedsättning som är kontraindicerad för att få rådgivning och följa beteendestrategier (t.ex. schizofreni, Downs syndrom) och 3) att bo i ett övergångshem eller hemlös.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard-of-Care
Patienter som testar positivt kommer att få ett samtal från leverantören som utförde testet för att meddela dem om testresultatet och ge standardvårdsrådgivning (t.ex. hälsoutbildning, länka dem till resurser). Indexpatienter förs in i ett COVID-19 patientregister i Federally Qualified Health Centers elektroniska journalsystem (som också är kopplat till klinikens COVID-19 instrumentpanel) och övervakas noggrant, med telemedicinuppföljningar som tillhandahålls av skicklig klinisk personal varannan -till-tre dagar, och personliga uppföljningar vid behov.
Detta projekt är ett promotor/a-ledt COVID-19-preventionsprogram (CPP) för latinopatienter vid ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) som nyligen diagnostiserats med SARS-CoV-2. Programmet kommer att implementera omedelbara riskreducerande strategier för att förhindra hushållens spridning av covid-19, följt av riskreduceringsstrategier för att förhindra spridning i samhället. Patienter och hushållsmedlemmar som går med på att delta kommer att vara patienter i FQHC (den täckta enheten) och kommer att ha fullgjort ett brett samtycke som godkänner programaktiviteter (t.ex. covid-19-testning, individuell rådgivning). Patienter är fria att vägra att delta i CPP utan att påverka andra tjänster de kan få på kliniken. Forskningsaktiviteterna kommer att ledas av studiens mätteam, som involverar undersökningar utförda på indexpatienter vid baslinjen, 1-, 6-, 12- och 24-månader. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas för all forskningsverksamhet som sker utanför den kliniska vården.
Experimentell: Enhanced Standard-of-Care
Utöver de ovannämnda standardåtgärderna kommer indexpatienter i gruppen för förbättrad vårdstandard att få skräddarsydd telefon-/mobilrådgivning (motiverande intervjuer) med fokus på att implementera strategier för att förhindra omedelbar hushållsspridning av covid-19, följt av veckovisa sms i totalt 6 veckor.
Detta projekt är ett promotor/a-ledt COVID-19-preventionsprogram (CPP) för latinopatienter vid ett federalt kvalificerat hälsocenter (FQHC) som nyligen diagnostiserats med SARS-CoV-2. Programmet kommer att implementera omedelbara riskreducerande strategier för att förhindra hushållens spridning av covid-19, följt av riskreduceringsstrategier för att förhindra spridning i samhället. Patienter och hushållsmedlemmar som går med på att delta kommer att vara patienter i FQHC (den täckta enheten) och kommer att ha fullgjort ett brett samtycke som godkänner programaktiviteter (t.ex. covid-19-testning, individuell rådgivning). Patienter är fria att vägra att delta i CPP utan att påverka andra tjänster de kan få på kliniken. Forskningsaktiviteterna kommer att ledas av studiens mätteam, som involverar undersökningar utförda på indexpatienter vid baslinjen, 1-, 6-, 12- och 24-månader. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas för all forskningsverksamhet som sker utanför den kliniska vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hushåll med SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: Baslinje och 1-, 6-, 12- och 24 månader efter baslinjen.
Antikroppar bedömda genom en blodtagning som samlats in av en certifierad phlebotomist. SARS-CoV-2 Nucleocapsid och Spike Protein IgG, används för att exakt fastställa tidigare infektion och/eller vaccination.
Baslinje och 1-, 6-, 12- och 24 månader efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hushåll med SARS-CoV-2 aktiv infektion
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar efter baslinjen och 7-9 dagar efter baslinjen.
Aktiv infektion bedömd med självadministrerad främre näspinne. SARS-CoV-2 RT-PCR används för att avgöra om en exponerad hushållsmedlem har blivit smittad och/eller kan lämna karantän tidigt.
Baslinje, 3-5 dagar efter baslinjen och 7-9 dagar efter baslinjen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med riskreducerande beteenden
Tidsram: Baslinje och 1-, 6-, 12- och 24 månader efter baslinjen.
Sekundära utfall mätt via självrapporteringsundersökningar. Undersökningar inkluderar socioekonomiska statusindikatorer och demografi, mått på mental hälsa (t.ex. depression), fysisk hälsa (kroniska tillstånd) och hälsobeteenden (socialt avståndstagande, handtvätt och ansiktsskydd), samsjukligheter och riskfaktorer för allvarliga covid-19-utfall .
Baslinje och 1-, 6-, 12- och 24 månader efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noe C Crespo, M.P.H, Ph.D., San Diego State University Research Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2023

Första postat (Faktisk)

25 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera